病态肥胖患者的围手术期液体管理
使用经胸超声心动图和脉搏轮廓仪对病态肥胖患者进行围手术期液体管理
在减肥手术中,功能性和可行的无创或微创监测方式,以及理想/瘦体重估计被解决以满足水合作用需求的个体差异,并避免过度水化。
该研究的目的是通过比较常规监测(对照组)与更先进的方法(个体化目标导向疗法,IGDT)(干预组)来评估围手术期补液的需要。 除了常规心血管监测(心电图、无创血压、SpO2)外,术前经胸超声心动图 (TTE) 和术中围手术期微创脉搏轮廓仪 (FloTrac™) 也将用于此目的。
研究概览
详细说明
干预组将分两步实施以静脉回流水平为重点的个体化目标导向治疗 (IGDT)。 首先,术前优化静脉回流将在术前 45 分钟在术前室使用 TTE 进行。 其次,在麻醉诱导后,围手术期液体治疗将通过使用 FloTrac 设备进行指导。
如果 TTE 检测到低水平的静脉回流,将使用 6 ml 胶体液(Volulyte™,Fresenius Kabi Ab,瑞典)/kg 估计的理想体重 (IBW) 进行术前补液。 胶体推注后,进行第二次 TTE 以检查静脉回流水平。 如果发现剩余血容量不足,将给予额外的胶体 3ml/kg IBW。
在手术室中,在气腹之前,预防性静脉注射。 将向所有患者施用总计 550ml 晶体(NaCl 0.9%,费森尤斯卡比抗体,瑞典)的抗生素。 将开始以 1.5ml/kg IBW/h 的速率向所有患者输注缓冲葡萄糖溶液(25mg/ml,Fresenius Kabi Ab,瑞典)。 每搏输出量变异 ≥ 12 % 被用作在手术期间给予额外胶体 3ml/kg/IBW 的阈值。
术后以 100ml/h 的固定速率向所有患者输注缓冲葡萄糖溶液 (50mg/ml)。 此外,在术后病房住院期间,输注了 850 毫升晶体(抗生素、扑热息痛和非甾体类抗炎药)。
围手术期麻黄碱和/或去氧肾上腺素用作静脉注射。 必要时注射以确保足够的灌注压(MAP≥65mmHg),心脏指数(≥2.0)和心率(≥50 / min)除了静脉注射。 两组中的液体。 原则上,血液动力学参数将始终在可能的静脉注射最少五分钟后收集。 麻黄碱或去氧肾上腺素。 此外,如果在术前 TTE 中检测到预先存在的收缩性左心室衰竭,则在麻醉诱导前 10 分钟开始输注多巴酚丁胺 3-4ug/kg IBW。
在对照组中,围手术期心血管监测将通过 ECG、无创血压和 SpO2 测量进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Lulea、瑞典、SE-97180 Lulea
- Department of anaesthesiology and intensive care, Sunderby county hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 接受减肥手术; BMI ≥ 40 公斤/平方米。 书面知情同意书。 术前3周快速减肥饮食准备成功(体重减轻≥5%)
排除标准:
- 患有未经治疗的全身性或肺动脉高压、房颤、起搏器、不稳定心绞痛和心脏瓣膜明显衰竭的受试者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:IGDT集团
计划通过腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 进行减肥手术的 30 名病态肥胖受试者将被连续纳入研究。 干预组将分两步实施以静脉回流水平为重点的个体化目标导向治疗(IGDT)。 首先,术前优化静脉回流将在术前 45 分钟在术前室使用 TTE 进行。 其次,在麻醉诱导后,将使用 FloTrac 设备实施围手术期液体治疗。 |
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无干预:对照组
计划通过腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 进行减肥手术的 20 名病态肥胖受试者将连续参加该研究。
常规监测将在围手术期进行。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要围手术期静脉注射流体
大体时间:12小时
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该研究的主要目的是评估腹腔镜减肥手术期间围手术期补液的需要。
将记录所有围手术期输液的类型和数量。
液体给药的时间将分三个步骤(术前、手术室 (OR) 和术后)进行分析。
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均动脉压
大体时间:1小时
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干预组和对照组在麻醉诱导前、气管插管后5分钟、深反特伦德伦堡体位和气腹后5分钟测量平均动脉血压(MAP)。
此外,MAP 将在手术过程中持续记录。
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1小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Nt-proBNP、肌酐
大体时间:12小时
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Nt-proBNP 和肌酐的基线将在手术当天术前静脉输液之前进行。
对照样品将在术后 12 小时收集。
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12小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Tomi P Poso, MD、Umea University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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