Segurança e tolerabilidade do acetato de glatiramer (GLACIER)
Um estudo aberto, randomizado, multicêntrico, de braço paralelo para avaliar a segurança e a tolerabilidade do acetato de glatiramer 40 mg/mL três vezes por semana em comparação com injeções subcutâneas diárias de 20 mg/mL em indivíduos com esclerose múltipla recorrente-remitente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo compreenderá um estudo básico e uma fase de extensão. Durante o estudo principal, os indivíduos serão avaliados nos locais de estudo por 5 visitas agendadas nos meses: -1 (triagem), 0 (linha de base), 1, 2 e 4 (rescisão/rescisão antecipada). Os indivíduos que concluírem todas as visitas agendadas terão os procedimentos e avaliações finais realizados na visita final (mês 4, visita de término). Os indivíduos que se retirarem do estudo antes de completar o período de avaliação de 4 meses terão procedimentos e avaliações de Término Antecipado (ET) realizados em sua visita final.
Durante a fase de extensão, todos os indivíduos serão oferecidos para continuar o tratamento com GA 40 mg/mL TIW. Os indivíduos serão avaliados a cada 4 meses até que esta dosagem esteja comercialmente disponível para o tratamento de pacientes com Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente (EMRR) ou até que o desenvolvimento deste regime de dosagem de GA seja interrompido pelo Patrocinador, a última visita desta fase será chamado Rescisão/Extensão ET visita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Cullman, Alabama, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10706
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10719
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10720
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10727
-
Long Beach, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10731
-
Newport Beach, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10735
-
Oceanside, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10712
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10708
-
-
Florida
-
Maitland, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10715
-
Pompano Beach, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10718
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10709
-
Tampa, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10707
-
Tampa, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10711
-
-
Illinois
-
Northbrook, Illinois, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10710
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10734
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10732
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10726
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10702
-
-
New York
-
Patchogue, New York, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10717
-
Plainview, New York, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10723
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10716
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10724
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10721
-
-
Ohio
-
Bellevue, Ohio, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10733
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10703
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10714
-
Uniontown, Ohio, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10704
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10725
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10736
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10701
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10728
-
-
Texas
-
Mansfield, Texas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10729
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10722
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10699
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10700
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com pelo menos 18 anos de idade ou mais
- Os indivíduos devem ter um diagnóstico de EMRR confirmado e documentado, conforme definido pelos critérios revisados de McDonald, com doença de início recidivante ou um curso de doença remitente-recorrente
- Os indivíduos devem ser ambulatoriais com uma pontuação na Escala Expandida de Status de Incapacidade de Kurtzke (EDSS) de 0-5,5 nas visitas de triagem e de linha de base.
- Os indivíduos devem estar em uma condição neurológica estável, sem recaídas e sem qualquer tratamento com corticosteróide [intravenoso (IV), intramuscular (IM) e/ou per os (PO)] ou hormônio adrenocorticotrófico (ACTH), 60 dias antes da randomização.
- Os indivíduos devem ser tratados com injeção de Acetato de Glatiramer (GA) 20 mg/mL QD SC por um período mínimo de 6 meses antes da triagem.
- Mulheres com potencial para engravidar devem praticar um método aceitável de controle de natalidade [métodos aceitáveis de controle de natalidade neste estudo incluem: esterilização cirúrgica, dispositivos intrauterinos, contraceptivos orais, adesivo anticoncepcional, anticoncepcional injetável de ação prolongada, vasectomia do parceiro ou barreira dupla método (preservativo ou diafragma com espermicida)].
- Os indivíduos devem ser capazes de assinar e datar um consentimento informado por escrito antes de entrar no estudo.
- Os indivíduos devem estar dispostos e aptos a cumprir os requisitos do protocolo durante o estudo
Critério de exclusão:
- O sujeito tem qualquer contra-indicação para a terapia com Acetato de Glatiramer
- Indivíduos com formas progressivas de esclerose múltipla (EM).
- Indivíduos com Neuromielite Óptica (NMO).
- Uso de medicamentos experimentais ou em investigação e/ou participação em estudos clínicos de medicamentos nos 6 meses anteriores à triagem.
- Uso concomitante de outro medicamento modificador da doença para EM ((Fingolimod (Gilenya®), dimetil fumarato (Tecfidera®), Teriflunomida (Aubagio®) ou imunoglobulina intravenosa (IVIG)) dentro de 6 meses antes da triagem
- Uso prévio de mitoxantrona, cladribina, alemtuzumabe, rituximabe, natalizumabe.
- Tratamento crônico (mais de 30 dias consecutivos) sistêmico (IV, PO ou IM) com corticosteróide dentro de 6 meses antes da consulta de triagem.
- Irradiação corporal total prévia ou irradiação linfóide total.
- Tratamento prévio com células-tronco, transplante autólogo de medula óssea ou transplante alogênico de medula óssea.
- Gravidez ou amamentação.
- Indivíduos com uma condição médica ou cirúrgica clinicamente significativa ou instável que impediria a participação segura e completa no estudo, conforme determinado pelo histórico médico, exames físicos, ECG e testes laboratoriais anormais. Tais condições podem incluir doenças hepáticas, renais ou metabólicas, doença sistêmica, infecção aguda, malignidade atual ou história recente (5 anos) de malignidade, transtorno psiquiátrico maior, história de abuso de drogas e/ou álcool e alergias que podem ser prejudiciais de acordo com o julgamento do investigador.
- Indivíduos submetidos a tratamento endovascular para Insuficiência Venosa Crônica Cerebrospinal (CCSVI).
- Funcionários do centro de estudo clínico ou quaisquer outros indivíduos envolvidos na condução do estudo, ou familiares imediatos de tais indivíduos -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: AG 20 mg/mL todos os dias
Acetato de glatiramer (GA) 20 mg em 1 mL de injeção SC administrado todos os dias (QD) durante os 4 meses do estudo principal.
|
Acetato de Glatiramer (GA) 20 mg/mL injeção subcutânea (SC), o produto comercial, é uma seringa pré-cheia (PFS) de uso único contendo 1,0 ml de uma solução límpida, incolor a levemente amarela, estéril e apirogênica.
Outros nomes:
|
|
Experimental: GA 40 mg/mL 3 vezes por semana
Acetato de glatiramer (GA) 40 mg em 1 mL de injeção SC administrado três vezes por semana (TIW) durante os 4 meses do estudo principal. Durante o período de extensão, todos os participantes devem continuar o tratamento com GA 40 mg/mL TIW até que este regime de dose esteja comercialmente disponível para o tratamento de pacientes com EMRR. |
A injeção subcutânea (SC) de acetato de glatiramer (GA) 40 mg/mL é uma seringa pré-cheia (PFS) de uso único contendo 1,0 ml de uma solução límpida, incolor a levemente amarela, estéril e apirogênica.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estimativas médias ajustadas para a taxa de eventos adversos relacionados à injeção por ano no período principal
Prazo: Dia 1 ao Mês 4
|
Eventos adversos relacionados à injeção (IR) referem-se a todas as reações no local da injeção e/ou sintomas ou eventos relacionados à reação pós-injeção imediata (rubor, dor no peito, palpitações, ansiedade, dispneia, constrição da garganta e/ou urticária). A taxa foi calculada como # eventos IR/a exposição total ao medicamento do estudo em anos. Para os casos em que mais de 1 evento adverso de RI teve início na mesma data para o mesmo paciente, estes foram contabilizados como 1 evento adverso de RI para aquele paciente. Estatísticas de parâmetros foram geradas a partir de um modelo de regressão de Poisson com logaritmo natural da duração do tratamento (anos) como variável de compensação e ajustadas para pontuação EDSS basal, grupo de tratamento, idade, sexo, número de recaídas nos 2 anos anteriores à triagem, em que um contraste comparando os grupos de tratamento foi construído. As estimativas médias ajustadas foram estimativas ajustadas das taxas de eventos dentro do grupo de tratamento. |
Dia 1 ao Mês 4
|
|
Taxa de eventos adversos relacionados à injeção por ano no período de extensão
Prazo: Mês 5 até Mês 10
|
Eventos adversos relacionados à injeção (IR) referem-se a todas as reações no local da injeção e/ou sintomas ou eventos relacionados à reação pós-injeção imediata (rubor, dor no peito, palpitações, ansiedade, dispneia, constrição da garganta e/ou urticária). A taxa foi calculada como # eventos IR/a exposição total ao medicamento do estudo em anos. Para os casos em que mais de 1 evento adverso de RI teve início na mesma data para o mesmo paciente, estes foram contabilizados como 1 evento adverso de RI para aquele paciente. |
Mês 5 até Mês 10
|
|
Eventos adversos relacionados à injeção no período de extensão
Prazo: Mês 5 até Mês 10
|
Eventos adversos relacionados à injeção (IR) referem-se a todas as reações no local da injeção e/ou sintomas ou eventos relacionados à reação pós-injeção imediata (rubor, dor no peito, palpitações, ansiedade, dispneia, constrição da garganta e/ou urticária).
|
Mês 5 até Mês 10
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estimativas médias ajustadas para taxa de eventos de reação no local de injeção por ano no período principal
Prazo: Dia 1 ao Mês 4
|
Este resultado inclui eventos adversos relacionados à injeção referentes a todas as reações locais no local da injeção (ISR). A taxa foi calculada como # eventos ISR/a exposição total ao medicamento do estudo em anos. Para os casos em que mais de 1 evento adverso ISR começou na mesma data para o mesmo paciente, estes foram contados como 1 evento adverso ISR para aquele paciente. Estatísticas de parâmetros foram geradas a partir de um modelo de regressão de Poisson com logaritmo natural da duração do tratamento (anos) como variável de compensação e ajustadas para pontuação EDSS basal, grupo de tratamento, idade, sexo, número de recaídas nos 2 anos anteriores à triagem, em que um contraste comparando os grupos de tratamento foi construído. As estimativas médias ajustadas foram estimativas ajustadas das taxas de eventos dentro do grupo de tratamento. |
Dia 1 ao Mês 4
|
|
Mudança da linha de base para o mês 4 no impacto médio ajustado relatado pelo participante no bem-estar físico usando a escala de impacto da esclerose múltipla (MSIS-29 PRO) no período principal
Prazo: Mês 0 (linha de base), Meses 1, 2, 4 (ou consulta de término antecipado)
|
A parte de avaliação do bem-estar físico do MSIS-29 é composta por 20 perguntas nas quais os participantes classificam o impacto da EM em sua vida cotidiana durante as duas últimas semanas de 1 = nenhum impacto a 5 = impacto extremo para uma pontuação total de 20-100. A mudança negativa das pontuações iniciais indica melhora no bem-estar físico ao longo do tempo. A mudança estimada da linha de base para o mês 4 ajustada para os meses 1 e 2 foi gerada usando uma análise de medidas repetidas de modelo misto ajustada para pontuação física MSIS-29 da linha de base, grupo de tratamento, mês, interação de tratamento por mês. |
Mês 0 (linha de base), Meses 1, 2, 4 (ou consulta de término antecipado)
|
|
Mudança da linha de base para o mês 4 no impacto médio ajustado relatado pelo participante no bem-estar psicológico usando a Escala de Impacto da Esclerose Múltipla (MSIS-29 PRO) no Período Principal
Prazo: Mês 0 (linha de base), Meses 1, 2 4 (ou consulta de término antecipado)
|
A parte de avaliação do bem-estar psicológico do MSIS-29 é composta por 9 perguntas nas quais os participantes classificam o impacto da EM em sua vida cotidiana durante as duas últimas semanas de 1 = nenhum impacto a 5 = impacto extremo para uma pontuação total de 9-45. A mudança negativa das pontuações iniciais indica melhora no bem-estar psicológico ao longo do tempo. A mudança estimada da linha de base para o mês 4 ajustada para os meses 1 e 2 foi gerada usando uma análise de medidas repetidas de modelo misto ajustada para pontuação psicológica MSIS-29 da linha de base, grupo de tratamento, mês, interação de tratamento por mês. |
Mês 0 (linha de base), Meses 1, 2 4 (ou consulta de término antecipado)
|
|
Mudança da linha de base para o mês 4 no Questionário de satisfação do tratamento relatado pelo participante para medicação (TSQM-9) Pontuação de conveniência no período principal
Prazo: Mês 0 (linha de base), Meses 1, 2 4 (ou consulta de término antecipado)
|
O Questionário de Satisfação do Tratamento para Medicamentos (TSQM-9) é uma medida psicométrica da satisfação de um paciente com a medicação. É composto por 3 subescalas: eficácia, conveniência e satisfação global. Os escores foram calculados adicionando itens para cada domínio, ou seja, 1 a 3 para eficácia, 4 a 6 para conveniência e 7 a 9 para satisfação global. Esse resultado se concentra nos itens de conveniência de 4 a 6, com cada pergunta classificada em uma escala de 1 (extrema insatisfação) a 7 (extrema satisfação). A pontuação de percepção de conveniência do participante do TSQM-9 foi calculada como: ([soma (Item 4 ao Item 6) - 3] dividido por 18) * 100. A variação total foi de -100 a 100, com variação positiva desde a linha de base indicando melhora. A mudança estimada da linha de base para o mês 4 ajustada para os meses 1 e 2 foi gerada usando uma análise de medidas repetidas de modelo misto ajustada para pontuação de conveniência TSQM de linha de base, grupo de tratamento, mês, interação de tratamento por mês. |
Mês 0 (linha de base), Meses 1, 2 4 (ou consulta de término antecipado)
|
|
Mudança da linha de base para o mês 4 no Questionário de Satisfação do Tratamento Relatado pelo Participante Ajustado para Medicamentos (TSQM-9) Pontuação de Satisfação no Período Principal
Prazo: Mês 0 (linha de base), Meses 1, 2 4 (ou consulta de término antecipado)
|
O Questionário de Satisfação do Tratamento para Medicamentos (TSQM-9) é uma medida psicométrica da satisfação de um paciente com a medicação. É composto por 3 subescalas: eficácia, conveniência e satisfação global. Os escores foram calculados adicionando itens para cada domínio, ou seja, 1 a 3 para eficácia, 4 a 6 para conveniência e 7 a 9 para satisfação global. Este resultado foca na satisfação global, itens 7-9. A percepção do participante do TSQM-9 sobre a pontuação de satisfação foi calculada como: ([soma (Item 7 ao Item 9) - 3] dividido por 14) * 100. A variação total foi de -100 a 100, com mudança positiva desde o início, indicando melhora na satisfação com a medicação. A mudança estimada da linha de base para o mês 4 ajustada para os meses 1 e 2 foi gerada usando uma análise de medidas repetidas de modelo misto ajustada para pontuação de conveniência TSQM de linha de base, grupo de tratamento, mês, interação de tratamento por mês. |
Mês 0 (linha de base), Meses 1, 2 4 (ou consulta de término antecipado)
|
|
Taxa de eventos de reação no local de injeção por ano no período de extensão
Prazo: Mês 5 até Mês 10
|
Este resultado inclui eventos adversos relacionados à injeção referentes a todas as reações locais no local da injeção (ISR). A taxa foi calculada como # eventos ISR/a exposição total ao medicamento do estudo em anos. Para os casos em que mais de 1 evento adverso ISR começou na mesma data para o mesmo paciente, estes foram contados como 1 evento adverso ISR para aquele paciente. |
Mês 5 até Mês 10
|
|
Eventos de reação no local de injeção no período de extensão
Prazo: Mês 5 até Mês 10
|
Este resultado inclui eventos adversos relacionados à injeção referentes a todas as reações locais no local da injeção (ISR). Para os casos em que mais de 1 evento adverso ISR começou na mesma data para o mesmo paciente, estes foram contados como 1 evento adverso ISR para aquele paciente. |
Mês 5 até Mês 10
|
|
Mudança do início do período de extensão (4º mês) para o 8º mês (e para a visita final) no impacto relatado pelo participante no bem-estar físico usando a escala de impacto da esclerose múltipla (MSIS-29 PRO)
Prazo: Mês 4 (linha de base para o período de extensão), Mês 8, visita de endpoint
|
A parte de avaliação do bem-estar físico do MSIS-29 é composta por 20 perguntas nas quais os participantes classificam o impacto da EM em sua vida cotidiana durante as duas últimas semanas de 1 = nenhum impacto a 5 = impacto extremo para uma pontuação total de 20-100. A mudança negativa das pontuações iniciais indica melhora no bem-estar físico. A visita do endpoint do Período de Extensão foi definida como os últimos dados pós-linha de base observados do Período de Extensão. |
Mês 4 (linha de base para o período de extensão), Mês 8, visita de endpoint
|
|
Mudança do início do período de extensão (4º mês) para o 8º mês (e para a visita final) no impacto relatado pelo participante no bem-estar psicológico usando a escala de impacto da esclerose múltipla (MSIS-29 PRO)
Prazo: Mês 4 (linha de base para o período de extensão), Mês 8, visita de endpoint
|
A parte de avaliação do bem-estar psicológico do MSIS-29 é composta por 9 perguntas nas quais os participantes classificam o impacto da EM em sua vida cotidiana durante as duas últimas semanas de 1 = nenhum impacto a 5 = impacto extremo para uma pontuação total de 9-45. A mudança negativa das pontuações iniciais indica melhora no bem-estar psicológico. A visita do endpoint do Período de Extensão foi definida como os últimos dados pós-linha de base observados do Período de Extensão. |
Mês 4 (linha de base para o período de extensão), Mês 8, visita de endpoint
|
|
Mudança do início do período de extensão para o mês 8 (e para a visita de ponto final) no questionário de satisfação do tratamento relatado pelo participante para medicação (TSQM-9) Pontuação de conveniência
Prazo: Mês 4 (linha de base para o período de extensão), Mês 8, visita de endpoint
|
O Questionário de Satisfação do Tratamento para Medicamentos (TSQM-9) é uma medida psicométrica da satisfação de um paciente com a medicação. É composto por 3 subescalas: eficácia, conveniência e satisfação global. Os escores foram calculados adicionando itens para cada domínio, ou seja, 1 a 3 para eficácia, 4 a 6 para conveniência e 7 a 9 para satisfação global. Esse resultado se concentra nos itens de conveniência de 4 a 6, com cada pergunta classificada em uma escala de 1 (extrema insatisfação) a 7 (extrema satisfação). A pontuação de percepção de conveniência do participante do TSQM-9 foi calculada como: ([soma (Item 4 ao Item 6) - 3] dividido por 18) * 100. A variação total foi de -100 a 100, com variação positiva desde a linha de base indicando melhora. A visita do endpoint do Período de Extensão foi definida como os últimos dados pós-linha de base observados do Período de Extensão. |
Mês 4 (linha de base para o período de extensão), Mês 8, visita de endpoint
|
|
Mudança do início do período de extensão para o mês 8 (e para a visita de ponto final) no questionário de satisfação do tratamento relatado pelo participante para medicação (TSQM-9) pontuação de satisfação
Prazo: Mês 4 (linha de base para o período de extensão), Mês 8, visita de endpoint
|
O Questionário de Satisfação do Tratamento para Medicamentos (TSQM-9) é uma medida psicométrica da satisfação de um paciente com a medicação. É composto por 3 subescalas: eficácia, conveniência e satisfação global. Os escores foram calculados adicionando itens para cada domínio, ou seja, 1 a 3 para eficácia, 4 a 6 para conveniência e 7 a 9 para satisfação global. Este resultado foca na satisfação global, itens 7-9. A percepção do participante do TSQM-9 sobre a pontuação de satisfação foi calculada como: ([soma (Item 7 ao Item 9) - 3] dividido por 14) * 100. A variação total foi de -100 a 100, com mudança positiva desde o início, indicando melhora na satisfação com a medicação. A visita do endpoint do Período de Extensão foi definida como os últimos dados pós-linha de base observados do Período de Extensão. |
Mês 4 (linha de base para o período de extensão), Mês 8, visita de endpoint
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes com eventos adversos além de reações relacionadas à injeção durante o período principal e o período de extensão
Prazo: Dia 1 ao Mês 4 (período principal); Mês 5 a 10 (período de extensão)
|
Um evento adverso foi definido no protocolo como qualquer ocorrência médica desfavorável em um paciente que se desenvolveu ou piorou em gravidade durante a condução do estudo clínico de um produto farmacêutico e não teve necessariamente uma relação causal com o medicamento do estudo.
Este resultado resume a % de participantes que tiveram EAs além das reações relacionadas à injeção.
Eventos adversos relacionados à injeção (IR) referentes a todas as reações no local da injeção e/ou sintomas ou eventos relacionados à reação pós-injeção imediata (rubor, dor no peito, palpitações, ansiedade, dispneia, constrição da garganta e/ou urticária).
|
Dia 1 ao Mês 4 (período principal); Mês 5 a 10 (período de extensão)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Adjuvantes Imunológicos
- Acetato de Glatiramer
- (T,G)-A-L
Outros números de identificação do estudo
- GA-MS-303
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .