Mecanismos da doença renal diabética em índios americanos

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Para ser elegível para participar do estudo, os indivíduos devem atender aos seguintes critérios:

• Inscrição prévia no protocolo OH95-DK-N037 ou familiar de primeiro grau de um inscrito com idade igual ou superior a 18 anos e portador de diabetes tipo 2.
• Vontade, após receber uma explicação completa sobre o estudo, em participar.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os participantes serão excluídos pelos seguintes motivos:

• Distúrbios clinicamente significativos do fígado [cirrose, hipertensão portal, hepatite, aumento da bilirrubina (maior ou igual a 1,5 mg/dl), doença cardiovascular (angina pectoris, história de infarto do miocárdio, fração de ejeção do ventrículo esquerdo
• hipertensão renovascular ou maligna; hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica maior ou igual a 160 ou diastólica maior ou igual a 95 mm Hg) apesar do tratamento com três drogas anti-hipertensivas; ou hipertensão que está sendo tratada com medicamentos anti-hipertensivos e o médico da atenção primária ou o paciente se recusa a adotar o regime de tratamento da pressão arterial descrito no protocolo do estudo.
• Hematúria de etiologia desconhecida. Antes de entrar no estudo, qualquer indivíduo com hematúria deve ser avaliado, a etiologia estabelecida e documentada e o tratamento administrado conforme apropriado.
• Distúrbios crônicos debilitantes com ou sem tratamento (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico (LES), câncer, amiloidose e infecção crônica) que possam interferir na avaliação da função renal. Os participantes que desenvolverem esses distúrbios após sua inscrição original em um de nossos estudos renais continuarão a ser acompanhados no protocolo.
• Atualmente recebendo um regime de medicamentos que inclui: esteróides, imunossupressores ou novos medicamentos em investigação. Os participantes que receberem esses medicamentos após a inscrição original em um de nossos estudos renais continuarão a ser acompanhados no protocolo, a menos que tenham efeitos crônicos significativos na morfologia renal ou uma alta incidência de efeitos adversos na função renal, caso em que serão retirado do estudo.
• Gravidez. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes da entrada e antes de cada estudo de depuração renal. As mulheres grávidas terão a oportunidade de participar após a conclusão da gravidez e aquelas que engravidarem durante o estudo poderão retomar o estudo após a conclusão da gravidez.
• Hipersensibilidade ao iodo.
• Distúrbios hemorrágicos, uma vez que biópsias renais não podem ser realizadas com segurança nesses indivíduos.
• Obesidade maciça com índice de massa corporal maior ou igual a 45 kg/m(2). As biópsias renais são mais difíceis e apresentam maiores riscos para pessoas com obesidade maciça.
• Condições que possam interferir no consentimento informado ou no cumprimento do protocolo.