Meccanismi della malattia renale diabetica negli indiani d'America

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per essere ammessi alla partecipazione allo studio, i soggetti devono soddisfare i seguenti criteri:

• Precedente iscrizione al protocollo OH95-DK-N037 o un parente di primo grado di un iscritto di età superiore o uguale a 18 anni e affetto da diabete di tipo 2.
• Disponibilità, dopo aver ricevuto un'esauriente spiegazione dello studio, a partecipare.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I soggetti saranno esclusi per i seguenti motivi:

• Disturbi clinicamente significativi del fegato [cirrosi, ipertensione portale, epatite, aumento della bilirubina (maggiore o uguale a 1,5 mg/dl), malattie cardiovascolari (angina pectoris, anamnesi di infarto miocardico, frazione di eiezione ventricolare sinistra
• Ipertensione nefrovascolare o maligna; ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica maggiore o uguale a 160 o diastolica maggiore o uguale a 95 mm Hg) nonostante il trattamento con tre farmaci antipertensivi; o ipertensione che viene trattata con farmaci antipertensivi e il medico di base o il paziente si rifiuta di adottare il regime di trattamento della pressione arteriosa delineato nel protocollo di studio.
• Ematuria di eziologia sconosciuta. Prima dell'ingresso nello studio, qualsiasi soggetto con ematuria dovrebbe essere valutato, l'eziologia stabilita e documentata e il trattamento reso appropriato.
• Disturbi debilitanti cronici con o senza trattamento (ad esempio, lupus eritematoso sistemico (LES), cancro, amiloidosi e infezione cronica) che interferirebbero con la valutazione della funzionalità renale. I partecipanti che sviluppano questi disturbi dopo la loro iscrizione originale a uno dei nostri studi sui reni continueranno a essere seguiti nel protocollo.
• Attualmente riceve un regime farmacologico che include: steroidi, immunosoppressori o nuovi farmaci sperimentali. I partecipanti che ricevono questi farmaci in seguito all'arruolamento originale in uno dei nostri studi sui reni continueranno a essere seguiti nel protocollo, a meno che non abbiano conosciuto effetti cronici significativi sulla morfologia renale o un'alta incidenza di effetti avversi sulla funzione renale, nel qual caso saranno ritirato dallo studio.
• Gravidanza. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima dell'ingresso e prima di ogni studio sulla clearance renale. Alle donne in gravidanza verrà offerta l'opportunità di partecipare dopo la conclusione della gravidanza e coloro che rimangono incinte durante lo studio potranno riprendere lo studio dopo la conclusione della gravidanza.
• Ipersensibilità allo iodio.
• Disturbi della coagulazione, dal momento che le biopsie renali non possono essere eseguite in modo sicuro in questi individui.
• Obesità massiccia con indice di massa corporea maggiore o uguale a 45 kg/m(2). Le biopsie renali sono più difficili e presentano maggiori rischi per le persone con obesità massiccia.
• Condizioni che possono interferire con il consenso informato o il rispetto del protocollo.