Mechanismy diabetického onemocnění ledvin u amerických indiánů

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aby byly subjekty způsobilé k účasti ve studii, musí splňovat následující kritéria:

• Předchozí zápis do protokolu OH95-DK-N037 nebo příbuzný prvního stupně zapsaného, ​​který je starší nebo rovný 18 letům a má diabetes 2. typu.
• Ochota se po důkladném vysvětlení studie zúčastnit.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Subjekty budou vyloučeny z následujících důvodů:

• Klinicky významné poruchy jater [cirhóza, portální hypertenze, hepatitida, zvýšený bilirubin (větší nebo rovný 1,5 mg/dl), kardiovaskulární onemocnění (angina pectoris, infarkt myokardu v anamnéze, ejekční frakce levé komory
• Renovaskulární nebo maligní hypertenze; nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak vyšší nebo rovný 160 nebo diastolický vyšší nebo rovný 95 mm Hg) navzdory léčbě třemi antihypertenzivy; nebo hypertenze, která je léčena antihypertenzivy a lékař primární péče nebo pacient odmítá přijmout léčebný režim krevního tlaku uvedený v protokolu studie.
• Hematurie neznámé etiologie. Před vstupem do studie by měl být každý subjekt s hematurií vyhodnocen, etiologie by měla být stanovena a zdokumentována a podle potřeby by měla být poskytnuta léčba.
• Chronické vysilující poruchy s léčbou nebo bez léčby (např. systémový lupus erythematodes (SLE), rakovina, amyloidóza a chronická infekce), které by interferovaly s hodnocením funkce ledvin. Účastníci, u kterých se tyto poruchy rozvinou po jejich původním zařazení do jedné z našich studií ledvin, budou nadále sledováni v protokolu.
• V současné době dostává lékový režim, který zahrnuje: steroidy, imunosupresiva nebo nové zkoumané léky. Účastníci, kteří dostanou tyto léky po původním zařazení do jedné z našich studií ledvin, budou nadále sledováni v protokolu, pokud nemají známé chronické významné účinky na morfologii ledvin nebo vysoký výskyt nežádoucích účinků na funkci ledvin, v takovém případě budou vyřazen ze studie.
• Těhotenství. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test před vstupem a před každou studií renální clearance. Ženám, které jsou těhotné, bude nabídnuta možnost zúčastnit se po ukončení těhotenství a ty, které otěhotní během studie, budou moci pokračovat ve studii po ukončení těhotenství.
• Přecitlivělost na jód.
• Poruchy krvácení, protože biopsie ledvin nebylo možné u těchto jedinců bezpečně provést.
• Masivní obezita s indexem tělesné hmotnosti vyšším nebo rovným 45 kg/m(2). Biopsie ledvin jsou obtížnější a představují větší nebezpečí pro osoby s masivní obezitou.
• Podmínky, které pravděpodobně narušují informovaný souhlas nebo dodržování protokolu.