Mecanismos de la enfermedad renal diabética en los indios americanos

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Para ser elegible para participar en el estudio, los sujetos deben cumplir con los siguientes criterios:

• Inscripción previa en el protocolo OH95-DK-N037 o un familiar de primer grado de un inscrito que tenga una edad mayor o igual a 18 años y tenga diabetes tipo 2.
• Disposición, después de recibir una explicación detallada del estudio, a participar.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Las materias serán excluidas por las siguientes razones:

• Trastornos clínicamente significativos del hígado [cirrosis, hipertensión portal, hepatitis, aumento de la bilirrubina (mayor o igual a 1,5 mg/dl), enfermedad cardiovascular (angina de pecho, antecedentes de infarto de miocardio, fracción de eyección del ventrículo izquierdo
• Hipertensión renovascular o maligna; hipertensión no controlada (presión arterial sistólica mayor o igual a 160 o diastólica mayor o igual a 95 mm Hg) a pesar del tratamiento con tres fármacos antihipertensivos; o hipertensión que está siendo tratada con medicamentos antihipertensivos y el médico de atención primaria o el paciente se niegan a adoptar el régimen de tratamiento de la presión arterial descrito en el protocolo del estudio.
• Hematuria de etiología desconocida. Antes de ingresar al estudio, se debe evaluar a cualquier sujeto con hematuria, establecer y documentar la etiología y administrar el tratamiento según corresponda.
• Trastornos crónicos debilitantes con o sin tratamiento (p. ej., lupus eritematoso sistémico (LES), cáncer, amiloidosis e infección crónica) que podrían interferir con la evaluación de la función renal. Los participantes que desarrollen estos trastornos después de su inscripción original en uno de nuestros estudios renales seguirán siendo seguidos en el protocolo.
• Recibe actualmente un régimen de medicamentos que incluye: esteroides, inmunosupresores o nuevos medicamentos en investigación. A los participantes que reciban estos medicamentos luego de la inscripción original en uno de nuestros estudios renales se les seguirá siguiendo el protocolo, a menos que tengan efectos significativos crónicos conocidos en la morfología renal o una alta incidencia de efectos adversos en la función renal, en cuyo caso serán retirado del estudio.
• El embarazo. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes de ingresar y antes de cada estudio de depuración renal. A las mujeres embarazadas se les ofrecerá la oportunidad de participar después de la conclusión del embarazo y aquellas que queden embarazadas durante el estudio podrán reanudar el estudio después de la conclusión del embarazo.
• Hipersensibilidad al yodo.
• Trastornos hemorrágicos, ya que las biopsias renales no se pueden realizar de forma segura en estos individuos.
• Obesidad masiva con índice de masa corporal mayor o igual a 45 kg/m2. Las biopsias de riñón son más difíciles y presentan mayores peligros para las personas con obesidad masiva.
• Condiciones que puedan interferir con el consentimiento informado o el cumplimiento del protocolo.