Mécanismes de la maladie rénale diabétique chez les Indiens d'Amérique

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Pour pouvoir participer à l'étude, les sujets doivent répondre aux critères suivants :

• Inscription antérieure au protocole OH95-DK-N037 ou un parent au premier degré d'un inscrit âgé de plus ou égal à 18 ans et atteint de diabète de type 2.
• Volonté, après avoir reçu une explication approfondie de l'étude, de participer.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les sujets seront exclus pour les raisons suivantes :

• Troubles hépatiques cliniquement significatifs [cirrhose, hypertension portale, hépatite, augmentation de la bilirubine (supérieure ou égale à 1,5 mg/dl), maladies cardiovasculaires (angine de poitrine, antécédents d'infarctus du myocarde, fraction d'éjection ventriculaire gauche)
• Hypertension rénovasculaire ou maligne ; hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique supérieure ou égale à 160 ou diastolique supérieure ou égale à 95 mm Hg) malgré un traitement par trois antihypertenseurs ; ou l'hypertension qui est traitée avec des médicaments antihypertenseurs et le médecin de soins primaires ou le patient refuse d'adopter le régime de traitement de la pression artérielle décrit dans le protocole d'étude.
• Hématurie d'étiologie inconnue. Avant d'entrer dans l'étude, tout sujet présentant une hématurie doit être évalué, l'étiologie établie et documentée, et le traitement rendu le cas échéant.
• Troubles chroniques débilitants avec ou sans traitement (par exemple, lupus érythémateux disséminé (LES), cancer, amylose et infection chronique) qui interféreraient avec l'évaluation de la fonction rénale. Les participants qui développent ces troubles après leur inscription initiale à l'une de nos études rénales continueront d'être suivis dans le protocole.
• Reçoit actuellement un régime médicamenteux comprenant : des stéroïdes, des immunosuppresseurs ou de nouveaux médicaments expérimentaux. Les participants qui reçoivent ces médicaments après leur inscription initiale à l'une de nos études rénales continueront d'être suivis dans le protocole, à moins qu'ils n'aient des effets chroniques significatifs connus sur la morphologie rénale ou une incidence élevée d'effets indésirables sur la fonction rénale, auquel cas ils seront retiré de l'étude.
• Grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif avant l'entrée et avant chaque étude de clairance rénale. Les femmes enceintes se verront offrir la possibilité de participer après la fin de la grossesse et celles qui tomberont enceintes pendant l'étude pourront reprendre l'étude après la fin de la grossesse.
• Hypersensibilité à l'iode.
• Troubles hémorragiques, car les biopsies rénales ne pouvaient pas être effectuées en toute sécurité chez ces personnes.
• Obésité massive avec indice de masse corporelle supérieur ou égal à 45 kg/m(2). Les biopsies rénales sont plus difficiles et présentent de plus grands risques pour les personnes souffrant d'obésité massive.
• Conditions susceptibles d'interférer avec le consentement éclairé ou le respect du protocole.