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Estudo de Dose Oral Repetida de 20 Semanas de AKB-6548 em Participantes com Doença Renal Crônica e Anemia

12 de julho de 2022 atualizado por: Akebia Therapeutics

Fase 2b Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a resposta farmacodinâmica, segurança e tolerabilidade a 20 semanas de dosagem oral de AKB-6548 em participantes com anemia secundária à doença renal crônica (DRC), categorias GFR G3a-G5 (Estágios 3, 4 e 5) (Pré-diálise)

O objetivo deste estudo é avaliar a resposta da hemoglobina (eficácia), segurança e tolerabilidade do AKB-6548 administrado por via oral em participantes com doença renal crônica (pré-diálise) com anemia com dosagem por 20 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

210

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
    • California
      • Azusa, California, Estados Unidos
      • Chula Vista, California, Estados Unidos
      • Downey, California, Estados Unidos
      • El Centro, California, Estados Unidos
      • La Mesa, California, Estados Unidos
      • Long Beach, California, Estados Unidos
      • Riverside, California, Estados Unidos
      • Sacramento, California, Estados Unidos
      • San Diego, California, Estados Unidos
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Estados Unidos
      • Westminster, Colorado, Estados Unidos
    • Florida
      • Lauderdale Lakes, Florida, Estados Unidos
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos
      • Tampa, Florida, Estados Unidos
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos
      • Macon, Georgia, Estados Unidos
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Estados Unidos
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos
      • Petoskey, Michigan, Estados Unidos
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos
    • Missouri
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
    • New York
      • Flushing, New York, Estados Unidos
      • Mineola, New York, Estados Unidos
      • New Rochelle, New York, Estados Unidos
      • Rosedale, New York, Estados Unidos
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
      • Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos
      • Austin, Texas, Estados Unidos
      • Edinburg, Texas, Estados Unidos
      • Houston, Texas, Estados Unidos
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
    • Utah
      • Saint George, Utah, Estados Unidos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 82 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

  • 18 a 82 anos de idade, inclusive
  • Doença renal crônica com categoria GFR de G3a-G5 e ainda não em diálise
  • eGFR ≥ 10 e ≤ 65 mL/minuto/1,73 m2
  • Anemia secundária a DRC com status ESA e triagem de HGB de acordo com o protocolo
  • Ferro repleto de níveis de ferritina e TSAT conforme definido pelo protocolo

Principais Critérios de Exclusão:

  • IMC > 44,0 kg/m2
  • Transfusão de glóbulos vermelhos dentro de 11 semanas antes da visita de triagem
  • Terapia androgênica nos 21 dias anteriores à visita de triagem
  • Ferro intravenoso nas últimas 4 semanas antes da visita de triagem
  • AST ou ALT >1,8x LSN, fosfatase alcalina >2x LSN ou bilirrubina total >1,5x LSN
  • Triagem de ECG com QTc > 500 mseg
  • hipertensão descontrolada
  • Insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV
  • Infarto do miocárdio, síndrome coronariana aguda ou acidente vascular cerebral nos 6 meses anteriores à visita de triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo oral administrado uma vez ao dia por 20 semanas. Ajuste de dose com base no nível de hemoglobina conforme definido no protocolo.
Experimental: AKB-6548
Dose oral administrada uma vez ao dia durante 20 semanas. Ajuste de dose com base no nível de hemoglobina conforme definido no protocolo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que obtiveram uma resposta de hemoglobina bem-sucedida
Prazo: Semanas 19 e 20
A resposta da hemoglobina (Hgb) foi definida como participantes com média de Hgb ≥11,0 gramas por decilitro (g/dL) (média das semanas 19 e 20) ou aumento de Hgb em ≥ 1,2 g/dL (média das semanas 19 e 20) ao longo do pré -dose média (média dos dois valores de Hgb obtidos antes da dosagem) sem receber Agentes Estimulantes da Eritropoiese (AEE) ou transfusão.
Semanas 19 e 20

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com valor de hemoglobina ≥13,0 g/dL em qualquer momento durante o estudo
Prazo: Até 20 semanas
Os participantes que experimentaram uma excursão na Hgb para ≥13,0 g/dL em qualquer momento durante o estudo foram considerados "fracassados". Os dados foram apresentados para falhas.
Até 20 semanas
Porcentagem de participantes que obtiveram uma resposta de hemoglobina bem-sucedida, determinada exclusivamente com base no valor de hemoglobina
Prazo: Semanas 19 e 20
A resposta de Hgb foi definida como participantes com média de Hgb ≥11,0 g/dL (média das semanas 19 e 20) ou aumento de Hgb em ≥ 1,2 g/dL (média das semanas 19 e 20) em relação à média pré-dose (média das duas valores de Hgb obtidos antes da dosagem). A análise desta medida de resultado secundário é uma reanálise da medida de resultado primário em que a resposta foi determinada apenas pelo valor de Hgb e receber terapia de resgate não tornou o participante um fracasso.
Semanas 19 e 20
Porcentagem de participantes que obtiveram uma resposta de hemoglobina bem-sucedida no grupo sem tratamento com ESA
Prazo: Semanas 19 e 20
A resposta de Hgb foi definida como participantes com média de Hgb ≥11,0 g/dL (média das semanas 19 e 20) ou aumento de Hgb em ≥ 1,2 g/dL (média das semanas 19 e 20) em relação à média pré-dose (média das duas valores de Hgb obtidos antes da dosagem) sem receber ESA ou transfusão. Os participantes foram designados para 1 de 3 grupos de estudo com base em seu status de ESA na visita de triagem: Naïve, Tratados Anteriormente e Tratados Ativamente. A análise desta medida de resultado secundário foi realizada no grupo ESA Treatment Naïve, definido como participantes que nunca receberam tratamento com ESA e que tiveram um nível de triagem de Hgb de ≤10,5 g/dL.
Semanas 19 e 20
Porcentagem de participantes que obtiveram uma resposta de hemoglobina bem-sucedida no grupo previamente tratado com ESA
Prazo: Semanas 19 e 20
A resposta de Hgb foi definida como participantes com média de Hgb ≥11,0 g/dL (média das semanas 19 e 20) ou aumento de Hgb em ≥ 1,2 g/dL (média das semanas 19 e 20) em relação à média pré-dose (média das duas valores de Hgb obtidos antes da dosagem) sem receber ESA ou transfusão. Os participantes foram designados para 1 de 3 grupos de estudo com base em seu status de ESA na visita de triagem: Naïve, Tratados Anteriormente e Tratados Ativamente. A análise desta medida de desfecho secundário foi realizada no grupo tratado anteriormente com ESA, definido como participantes que receberam anteriormente ≥1 dose de um ESA, estavam sem terapia com ESA por ≥11 semanas no momento da triagem e tiveram uma triagem de Hgb nível de ≤10,5 g/dL.
Semanas 19 e 20
Porcentagem de participantes que obtiveram uma resposta de hemoglobina bem-sucedida no grupo tratado ativamente com ESA
Prazo: Semanas 19 e 20
A resposta de Hgb foi definida como participantes com média de Hgb ≥11,0 g/dL (média das semanas 19 e 20) ou aumento de Hgb em ≥ 1,2 g/dL (média das semanas 19 e 20) em relação à média pré-dose (média das duas valores de Hgb obtidos antes da dosagem) sem receber ESA ou transfusão. Os participantes foram designados para 1 de 3 grupos de estudo com base em seu status de ESA na visita de triagem: Naïve, Tratados Anteriormente e Tratados Ativamente. A análise desta medida de desfecho secundário foi realizada no grupo tratado ativamente com ESA, definido como participantes que foram tratados ativamente com um ESA por um período mínimo de 4 meses antes da triagem, receberam pelo menos 2 doses nos últimos 4 meses, receberam sua última dose dentro de 6 semanas antes da triagem, e teve um nível de triagem de Hgb ≥9,5 g/dL e ≤12,0 g/dL.
Semanas 19 e 20
Porcentagem de participantes que obtiveram uma resposta de hemoglobina bem-sucedida, analisada na população mITT
Prazo: Semanas 19 e 20
A resposta de Hgb foi definida como participantes com média de Hgb ≥11,0 g/dL (média das semanas 19 e 20) ou aumento de Hgb em ≥ 1,2 g/dL (média das semanas 19 e 20) em relação à média pré-dose (média das duas valores de Hgb obtidos antes da dosagem) sem receber ESA ou transfusão. A análise desta medida de desfecho secundário foi realizada na população mITT.
Semanas 19 e 20
Mudança da linha de base na hemoglobina
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 12, Semana 16, Semana 19 e Semana 20
Amostras de sangue foram coletadas para avaliação da Hgb. A linha de base foi definida como a média de duas amostras obtidas antes da dosagem (Triagem e Linha de Base). A alteração da linha de base foi calculada como o valor pós-linha de base menos o valor da linha de base. Uma alteração positiva em relação à linha de base indicou que a concentração de Hgb aumentou.
Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 12, Semana 16, Semana 19 e Semana 20
Valores absolutos de hemoglobina
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 12, Semana 16, Semana 19 e Semana 20
Amostras de sangue foram coletadas em pontos de tempo indicados para análise de hemoglobina
Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 12, Semana 16, Semana 19 e Semana 20
Alteração da linha de base no hematócrito
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 12, Semana 16, Semana 19 e Semana 20
Amostras de sangue foram coletadas para avaliação do hematócrito. A linha de base foi definida como a média de duas amostras obtidas antes da dosagem (Triagem e Linha de Base). A alteração da linha de base foi calculada como o valor pós-linha de base menos o valor da linha de base. Uma alteração positiva em relação à linha de base indicou que a concentração de hematócrito aumentou.
Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 12, Semana 16, Semana 19 e Semana 20
Valores Absolutos de Hematócrito
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 12, Semana 16, Semana 19 e Semana 20
Amostras de sangue foram coletadas em pontos de tempo indicados para análise de hematócrito.
Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 12, Semana 16, Semana 19 e Semana 20
Alteração da linha de base na contagem de glóbulos vermelhos
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 12, Semana 16, Semana 19 e Semana 20
Amostras de sangue foram coletadas para avaliar a contagem de glóbulos vermelhos. A linha de base foi definida como a média de duas amostras obtidas antes da dosagem (Triagem e Linha de Base). A alteração da linha de base foi calculada como o valor pós-linha de base menos o valor da linha de base. Uma alteração positiva em relação à linha de base indicou que a contagem de glóbulos vermelhos aumentou.
Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 12, Semana 16, Semana 19 e Semana 20
Valores absolutos da contagem de glóbulos vermelhos
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 12, Semana 16, Semana 19 e Semana 20
Amostras de sangue foram coletadas em pontos de tempo indicados para análise da contagem de glóbulos vermelhos.
Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 12, Semana 16, Semana 19 e Semana 20
Mudança da linha de base na contagem de reticulócitos
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 12, Semana 16, Semana 19 e Semana 20
Amostras de sangue foram coletadas para avaliar a contagem de reticulócitos. A linha de base foi definida como a média de duas amostras obtidas antes da dosagem (triagem e linha de base). A alteração da linha de base foi calculada como o valor pós-linha de base menos o valor da linha de base. Uma alteração positiva em relação à linha de base indicou que a contagem de reticulócitos aumentou.
Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 12, Semana 16, Semana 19 e Semana 20
Valores absolutos de contagem de reticulócitos
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 12, Semana 16, Semana 19 e Semana 20
Amostras de sangue foram coletadas em pontos de tempo indicados para análise da contagem de reticulócitos.
Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 12, Semana 16, Semana 19 e Semana 20
Porcentagem de participantes que receberam o ESA Rescue
Prazo: Até 20 semanas
Os participantes receberam epoetina alfa ou darbepoetina alfa como medicação de resgate que atenderam aos critérios de resgate de Hgb, além de terem experimentado uma piora clinicamente significativa de sua anemia ou dos sintomas de anemia.
Até 20 semanas
Número médio de doses de resgate ESA administradas por participante
Prazo: Até 20 semanas
Os participantes receberam epoetina alfa ou darbepoetina alfa como medicação de resgate que atenderam aos critérios de resgate de Hgb, além de terem experimentado uma piora clinicamente significativa de sua anemia ou dos sintomas de anemia.
Até 20 semanas
Porcentagem de participantes que receberam resgate de transfusão de glóbulos vermelhos embalados
Prazo: Até 20 semanas
Os participantes receberam transfusão de concentrado de hemácias como medicação de resgate que atenderam aos critérios de resgate de Hgb, além de terem experimentado uma piora clinicamente significativa de sua anemia ou dos sintomas de anemia
Até 20 semanas
Número de transfusão de concentrado de glóbulos vermelhos administrada por participante
Prazo: Até 20 semanas
Os participantes receberam concentrado de hemácias como medicação de resgate que atenderam aos critérios de resgate de Hgb, além de terem experimentado uma piora clinicamente significativa de sua anemia ou dos sintomas de anemia.
Até 20 semanas
Tempo para a primeira transfusão ou ingestão de medicamento de resgate ESA
Prazo: Até 20 semanas
A terapia de resgate foi definida como transfusão de glóbulos vermelhos ou administração de ESA em participantes que atenderam aos critérios de resgate de Hgb, além de terem experimentado uma piora clinicamente significativa de sua anemia ou dos sintomas de anemia.
Até 20 semanas
Número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) e eventos adversos graves emergentes do tratamento (SAEs)
Prazo: Até 20 semanas
Um Evento Adverso (EA) foi definido como qualquer ocorrência médica desfavorável, sinais, sintomas, doença ou observações laboratoriais ou fisiológicas ocorrendo em um participante administrado com medicamento, independentemente de uma relação causal com esse tratamento ou uso. Isso também incluiu todas as suspeitas de reações adversas a medicamentos, reações de overdose de medicamentos, abuso, abstinência, sensibilidade, toxicidade, doenças não relacionadas, incluindo piora de uma condição pré-existente, lesão ou acidentes. Eventos adversos graves (SAEs) foram definidos como qualquer condição com risco de vida; internação ou prolongamento de internação já existente; deficiência/incapacidade persistente ou significativa; anomalia congênita/defeito congênito; ou morte.
Até 20 semanas
Número de participantes com alterações clinicamente significativas desde a linha de base nos valores dos parâmetros laboratoriais
Prazo: Até 20 semanas
Os parâmetros avaliados para valores laboratoriais incluíram hematologia, química sérica e urinálise. O investigador foi responsável por revisar os resultados laboratoriais para alterações clinicamente significativas.
Até 20 semanas
Número de participantes com alterações clinicamente significativas desde a linha de base nos sinais vitais
Prazo: Até 20 semanas
Os parâmetros avaliados para os sinais vitais incluíram sentar (em repouso por no mínimo 5 minutos), frequência cardíaca, frequência respiratória, temperatura corporal e pressão arterial. O investigador foi responsável por revisar os resultados laboratoriais para alterações clinicamente significativas.
Até 20 semanas
Número de participantes com achados de eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações clinicamente anormais
Prazo: Até 20 semanas
Um ECG padrão de 12 derivações foi realizado após a dosagem em posição supina por aproximadamente 10 minutos. ECGs foram feitos antes das coletas de sangue, quando possível. O investigador era responsável por revisar os resultados laboratoriais quanto à significância clínica.
Até 20 semanas
Número de participantes com alterações clinicamente significativas desde a linha de base nos achados do exame físico
Prazo: Até 20 semanas
Um exame físico inicial foi realizado na triagem. Caso contrário, exames físicos abreviados foram realizados e deveriam incluir coração, pulmão e abdome. O investigador foi responsável por revisar os resultados laboratoriais para alterações clinicamente significativas.
Até 20 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Exploratório: mudança da linha de base em ferro e capacidade total de ligação de ferro (TIBC)
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: mudança da linha de base na transferrina
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: mudança da linha de base na saturação de transferrina
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: Dose Semanal Média de Ferro Elemental Intravenoso Administrado
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: Valores Absolutos de Ferro e Capacidade Total de Ligação de Ferro (TIBC)
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: Valores Absolutos de Transferrina
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: Valores Absolutos da Saturação da Transferrina
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: Valores Absolutos do Conteúdo de Hemoglobina do Reticulócito
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: mudança da linha de base no conteúdo de hemoglobina dos reticulócitos
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: alteração da linha de base na hemoglobina A1c
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: Valores Absolutos de Hemoglobina A1c
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: Valores Absolutos de Lipídios
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: mudança da linha de base em lipídios
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: mudança da linha de base em hepcidina
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: Valores Absolutos de Hepcidina
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: Mudança desde a linha de base no Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF)
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: valores absolutos de interleucina 6, cistatina C, hormônio da paratireoide intacto e calcitonina
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: alteração da linha de base em interleucina 6, cistatina C, hormônio da paratireoide intacto e calcitonina
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: funcionamento neurocognitivo como uma medida
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: Medidas de resultados relatados pelo paciente
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: Concentrações plasmáticas de Vadadustat e seus metabólitos glicuronídeos
Prazo: Linha de base e até a semana 20
Linha de base e até a semana 20
Exploratório: Concentrações plasmáticas de Vadadustat e seus metabólitos glicuronídeos
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

3 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

3 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em AKB-6548

3
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