Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

20-veckors studie med upprepad oral dos av AKB-6548 hos deltagare med kronisk njursjukdom och anemi

12 juli 2022 uppdaterad av: Akebia Therapeutics

Fas 2b randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att bedöma farmakodynamisk respons, säkerhet och tolerabilitet mot 20 veckors oral dosering av AKB-6548 hos deltagare med anemi sekundär till kronisk njursjukdom (CKD), GFR-kategorier G3a-G5 (Steg 3, 4, OCH 5) (Fördialys)

Syftet med denna studie är att utvärdera hemoglobinsvaret (effektiviteten), säkerheten och tolerabiliteten av oralt administrerad AKB-6548 hos deltagare med kronisk njursjukdom (pre-dialys) med anemi med dosering i 20 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna
    • California
      • Azusa, California, Förenta staterna
      • Chula Vista, California, Förenta staterna
      • Downey, California, Förenta staterna
      • El Centro, California, Förenta staterna
      • La Mesa, California, Förenta staterna
      • Long Beach, California, Förenta staterna
      • Riverside, California, Förenta staterna
      • Sacramento, California, Förenta staterna
      • San Diego, California, Förenta staterna
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Förenta staterna
      • Westminster, Colorado, Förenta staterna
    • Florida
      • Lauderdale Lakes, Florida, Förenta staterna
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna
      • Macon, Georgia, Förenta staterna
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Förenta staterna
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna
      • Petoskey, Michigan, Förenta staterna
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna
    • Missouri
      • Farmington, Missouri, Förenta staterna
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna
    • New York
      • Flushing, New York, Förenta staterna
      • Mineola, New York, Förenta staterna
      • New Rochelle, New York, Förenta staterna
      • Rosedale, New York, Förenta staterna
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna
      • Rocky Mount, North Carolina, Förenta staterna
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna
      • Austin, Texas, Förenta staterna
      • Edinburg, Texas, Förenta staterna
      • Houston, Texas, Förenta staterna
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
    • Utah
      • Saint George, Utah, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 82 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • 18 till 82 år, inklusive
  • Kronisk njursjukdom med GFR-kategorin G3a-G5 och ännu inte i dialys
  • eGFR ≥ 10 och ≤ 65 mL/minut/1,73 m2
  • Anemi sekundär till CKD med en ESA-status och en Screening HGB enligt protokoll
  • Järn fyllt med ferritin och TSAT-nivåer enligt protokoll

Viktiga uteslutningskriterier:

  • BMI > 44,0 kg/m2
  • Transfusion av röda blodkroppar inom 11 veckor före screeningbesöket
  • Androgenbehandling under de senaste 21 dagarna före screeningbesöket
  • Intravenöst järn under de senaste 4 veckorna före screeningbesöket
  • AST eller ALAT >1,8x ULN, alkaliskt fosfatas >2x ULN eller totalt bilirubin >1,5x ULN
  • Screening-EKG med QTc > 500 msek
  • Okontrollerad hypertoni
  • Klass III eller IV kronisk hjärtsvikt
  • Hjärtinfarkt, akut kranskärlssyndrom eller stroke inom 6 månader före screeningbesöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Oralt placebo administrerat en gång dagligen i 20 veckor. Dosjustering baserat på hemoglobinnivån enligt definitionen i protokollet.
Experimentell: AKB-6548
Läkemedel: AKB-6548
Oral dos administrerad en gång dagligen i 20 veckor. Dosjustering baserat på hemoglobinnivån enligt definitionen i protokollet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnår ett framgångsrikt hemoglobinsvar
Tidsram: Vecka 19 och 20
Hemoglobin (Hgb)-svar definierades som deltagare med medel Hgb ≥11,0 gram per deciliter (g/dL) (genomsnitt för vecka 19 och 20) eller ökning av Hgb med ≥ 1,2 g/dL (genomsnitt för vecka 19 och 20) över före -dosmedelvärde (genomsnitt av de två Hgb-värden som erhållits före dosering) utan att ha fått erytropoesstimulerande medel (ESA) eller transfusion.
Vecka 19 och 20

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med hemoglobinvärde ≥13,0 g/dL när som helst under studien
Tidsram: Upp till 20 veckor
Deltagare som har upplevt en avvikelse i Hgb till ≥13,0 g/dL någon gång under studien betraktades som "misslyckanden". Data presenterades för misslyckanden.
Upp till 20 veckor
Andel deltagare som uppnår ett framgångsrikt hemoglobinsvar, bestämt enbart baserat på hemoglobinvärdet
Tidsram: Vecka 19 och 20
Hgb-svar definierades som deltagare med genomsnittlig Hgb ≥11,0 g/dL (genomsnitt av vecka 19 och 20) eller ökning av Hgb med ≥ 1,2 g/dL (genomsnitt av vecka 19 och 20) över genomsnittet före dos (genomsnitt av de två Hgb-värden erhållna före dosering). Analys av detta sekundära utfallsmått är en omanalys av det primära utfallsmåttet där svaret enbart bestämdes av Hgb-värdet och att få räddningsterapi inte gjorde att deltagaren misslyckades.
Vecka 19 och 20
Andel deltagare som uppnår ett framgångsrikt hemoglobinsvar i ESA Treatment-naive Group
Tidsram: Vecka 19 och 20
Hgb-svar definierades som deltagare med genomsnittlig Hgb ≥11,0 g/dL (genomsnitt av vecka 19 och 20) eller ökning av Hgb med ≥ 1,2 g/dL (genomsnitt av vecka 19 och 20) över genomsnittet före dos (genomsnitt av de två Hgb-värden erhållna före dosering) utan att ha fått ESA eller transfusion. Deltagarna tilldelades 1 av 3 studiegrupper baserat på deras ESA-status vid screeningbesöket: Naiv, Previously Treated och Actively Treated. Analys av detta sekundära utfallsmått utfördes i ESA Treatment Naive-gruppen, definierad som deltagare som aldrig hade fått behandling med en ESA och som hade en screening Hgb-nivå på ≤10,5 g/dL.
Vecka 19 och 20
Andel deltagare som uppnår ett framgångsrikt hemoglobinsvar i ESAs tidigare behandlade grupp
Tidsram: Vecka 19 och 20
Hgb-svar definierades som deltagare med genomsnittlig Hgb ≥11,0 g/dL (genomsnitt av vecka 19 och 20) eller ökning av Hgb med ≥ 1,2 g/dL (genomsnitt av vecka 19 och 20) över genomsnittet före dos (genomsnitt av de två Hgb-värden erhållna före dosering) utan att ha fått ESA eller transfusion. Deltagarna tilldelades 1 av 3 studiegrupper baserat på deras ESA-status vid screeningbesöket: Naiv, Previously Treated och Actively Treated. Analys av detta sekundära utfallsmått utfördes i ESA Previously Treated-gruppen, definierad som deltagare som tidigare hade fått ≥1 dos av en ESA, hade varit borta från ESA-behandling i ≥11 veckor vid tidpunkten för screening och hade en screening Hgb nivå på ≤10,5 g/dL.
Vecka 19 och 20
Andel deltagare som uppnår ett framgångsrikt hemoglobinsvar i ESA Actively Treated Group
Tidsram: Vecka 19 och 20
Hgb-svar definierades som deltagare med genomsnittlig Hgb ≥11,0 g/dL (genomsnitt av vecka 19 och 20) eller ökning av Hgb med ≥ 1,2 g/dL (genomsnitt av vecka 19 och 20) över genomsnittet före dos (genomsnitt av de två Hgb-värden erhållna före dosering) utan att ha fått ESA eller transfusion. Deltagarna tilldelades 1 av 3 studiegrupper baserat på deras ESA-status vid screeningbesöket: Naiv, Previously Treated och Actively Treated. Analys av detta sekundära utfallsmått utfördes i gruppen ESA Actively Treated, definierad som deltagare som hade behandlats aktivt med en ESA i minst 4 månader före screening, hade fått minst 2 doser under de senaste 4 månaderna, hade fått sina sista dosen inom 6 veckor före screening, och hade en screening Hgb-nivå ≥9,5 g/dL och ≤12,0 g/dL.
Vecka 19 och 20
Andel deltagare som uppnår ett framgångsrikt hemoglobinsvar, analyserat i mITT-population
Tidsram: Vecka 19 och 20
Hgb-svar definierades som deltagare med genomsnittlig Hgb ≥11,0 g/dL (genomsnitt av vecka 19 och 20) eller ökning av Hgb med ≥ 1,2 g/dL (genomsnitt av vecka 19 och 20) över genomsnittet före dos (genomsnitt av de två Hgb-värden erhållna före dosering) utan att ha fått ESA eller transfusion. Analys av detta sekundära utfallsmått utfördes i mITT-populationen.
Vecka 19 och 20
Ändring från baslinjen i hemoglobin
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 19 och vecka 20
Blodprover togs för att bedöma Hgb. Baslinje definierades som medelvärdet av två prov erhållna före dosering (screening och baslinje). Förändring från Baseline beräknades som post-Baseline-värdet minus Baseline-värdet. En positiv förändring från baslinjen indikerade att Hgb-koncentrationen ökade.
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 19 och vecka 20
Absoluta värden av hemoglobin
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 19 och vecka 20
Blodprover togs vid angivna tidpunkter för analys av hemoglobin
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 19 och vecka 20
Ändra från baslinjen i hematokrit
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 19 och vecka 20
Blodprover togs för att bedöma hematokrit. Baslinje definierades som medelvärdet av två prov erhållna före dosering (screening och baslinje). Förändring från Baseline beräknades som post-Baseline-värdet minus Baseline-värdet. En positiv förändring från baslinjen indikerade att hematokritkoncentrationen ökade.
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 19 och vecka 20
Absoluta värden för hematokrit
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 19 och vecka 20
Blodprover togs vid angivna tidpunkter för analys av hematokrit.
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 19 och vecka 20
Ändring från baslinjen i antalet röda blodkroppar
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 19 och vecka 20
Blodprover togs för att bedöma antalet röda blodkroppar. Baslinje definierades som medelvärdet av två prov erhållna före dosering (screening och baslinje). Förändring från Baseline beräknades som post-Baseline-värdet minus Baseline-värdet. En positiv förändring från baslinjen visade att antalet röda blodkroppar ökade.
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 19 och vecka 20
Absoluta värden för antalet röda blodkroppar
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 19 och vecka 20
Blodprover samlades in vid angivna tidpunkter för analys av antalet röda blodkroppar.
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 19 och vecka 20
Ändring från baslinjen i retikulocytantal
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 19 och vecka 20
Blodprover togs för att bedöma retikulocytantal. Baslinje definierades som medelvärdet av två prov erhållna före dosering (screening och baslinje). Förändring från Baseline beräknades som post-Baseline-värdet minus Baseline-värdet. En positiv förändring från baslinjen indikerade att antalet retikulocyter ökade.
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 19 och vecka 20
Absoluta värden för retikulocyträkning
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 19 och vecka 20
Blodprover togs vid angivna tidpunkter för analys av retikulocytantal.
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 19 och vecka 20
Andel deltagare som fick ESA Rescue
Tidsram: Upp till 20 veckor
Deltagarna fick epoetin alfa eller darbepoetin alfa som räddningsmedicin som uppfyllde Hgb-räddningskriterierna förutom att de hade upplevt en kliniskt signifikant försämring av sin anemi eller symtomen på anemi.
Upp till 20 veckor
Genomsnittligt antal administrerade ESA-räddningsdoser per deltagare
Tidsram: Upp till 20 veckor
Deltagarna fick epoetin alfa eller darbepoetin alfa som räddningsmedicin som har uppfyllt Hgb-räddningskriterierna förutom att de har upplevt en kliniskt signifikant försämring av sin anemi eller symtomen på anemi.
Upp till 20 veckor
Andel deltagare som fick packad räddning för transfusion av röda blodkroppar
Tidsram: Upp till 20 veckor
Deltagarna gavs packad transfusion av röda blodkroppar som en räddningsmedicin som har uppfyllt Hgb-räddningskriterierna förutom att de har upplevt en kliniskt signifikant försämring av sin anemi eller symtomen på anemi
Upp till 20 veckor
Antal packade röda blodkroppstransfusioner som administreras per deltagare
Tidsram: Upp till 20 veckor
Deltagarna administrerades packade röda blodkroppar som en räddningsmedicin som har uppfyllt Hgb-räddningskriterierna förutom att ha upplevt en kliniskt signifikant försämring av sin anemi eller symtomen på anemi.
Upp till 20 veckor
Dags för första transfusion eller ESA Rescue Medicine-intag
Tidsram: Upp till 20 veckor
Räddningsterapi definierades som transfusion av röda blodkroppar eller administrering av ESA hos deltagare som uppfyller Hgb-räddningskriterierna förutom att de har upplevt en kliniskt signifikant försämring av sin anemi eller symtomen på anemi.
Upp till 20 veckor
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) och behandlingsuppkomna allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Upp till 20 veckor
En biverkning (AE) definierades som alla ogynnsamma medicinska händelser, tecken, symtom, sjukdom eller laboratorie- eller fysiologiska observationer som inträffade hos en deltagare som administrerats med läkemedel, oavsett ett orsakssamband med den behandlingen eller användningen. Detta inkluderade också alla misstänkta biverkningar av läkemedel, reaktioner från överdosering av läkemedel, missbruk, abstinens, känslighet, toxicitet, orelaterade sjukdomar, inklusive förvärring av ett redan existerande tillstånd, skada eller olyckor. Allvarliga biverkningar (SAE) definierades som alla livshotande tillstånd; sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali/födelsedefekt; eller döden.
Upp till 20 veckor
Antal deltagare med kliniskt signifikanta förändringar från baslinjen i laboratorieparametervärden
Tidsram: Upp till 20 veckor
Parametrar som utvärderades för laboratorievärden inkluderade hematologi, serumkemi och urinanalys. Utredaren var ansvarig för att granska laboratorieresultat för kliniskt signifikanta förändringar.
Upp till 20 veckor
Antal deltagare med kliniskt signifikanta förändringar från baslinjen i vitala tecken
Tidsram: Upp till 20 veckor
Parametrar som utvärderades för vitala tecken inkluderade sittande (vila i minst 5 minuter), hjärtfrekvens, andningsfrekvens, kroppstemperatur och blodtryck. Utredaren var ansvarig för att granska laboratorieresultat för kliniskt signifikanta förändringar.
Upp till 20 veckor
Antal deltagare med kliniskt onormala 12-avledningselektrokardiogram (EKG) fynd
Tidsram: Upp till 20 veckor
Ett standard 12-avlednings-EKG utfördes efter dosering i ryggläge i cirka 10 minuter. EKG togs före blodtagningar när det var möjligt. Utredaren ansvarade för att granska laboratorieresultat för klinisk betydelse.
Upp till 20 veckor
Antal deltagare med kliniskt signifikanta förändringar från baslinjen i fysiska undersökningsfynd
Tidsram: Upp till 20 veckor
En fysisk baslinjeundersökning utfördes vid screening. I övrigt gjordes förkortade fysiska undersökningar som skulle omfatta hjärta, lunga och buk. Utredaren var ansvarig för att granska laboratorieresultat för kliniskt signifikanta förändringar.
Upp till 20 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utforskande: Förändring från baslinjen i järn och total järnbindningskapacitet (TIBC)
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: Ändring från baslinje i Transferrin
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: Ändring från baslinje i transferrinmättnad
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: Genomsnittlig veckodos av intravenöst elementärt järn administrerat
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: Absoluta värden av järn och total järnbindningskapacitet (TIBC)
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: Absoluta värden av transferrin
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: Absoluta värden för transferrinmättnad
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: Absoluta värden av retikulocythemoglobininnehåll
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: Förändring från baslinje i retikulocythemoglobininnehåll
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: Ändring från baslinje i hemoglobin A1c
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: Absoluta värden för hemoglobin A1c
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Exploratory: Absoluta Values ​​of Lipids
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: förändring från baslinje i lipider
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: Ändring från baslinje i Hepcidin
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: Absoluta värden av Hepcidin
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: Förändring från baslinjen i vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF)
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: Absoluta värden av interleukin 6, cystatin C, intakt paratyreoideahormon och kalcitonin
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: förändring från baslinjen i interleukin 6, cystatin C, intakt paratyreoideahormon och kalcitonin
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: Neurokognitiv funktion som mått
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: Patientrapporterade resultatmått
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: Plasmakoncentrationer av Vadadustat och dess glukuronidmetaboliter
Tidsram: Baslinje och fram till vecka 20
Baslinje och fram till vecka 20
Utforskande: Plasmakoncentrationer av Vadadustat och dess glukuronidmetaboliter
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akebia Therapeutics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

3 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

3 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AKB-6548-CI-0007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på AKB-6548

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera