만성 신장 질환 및 빈혈 환자에서 AKB-6548의 20주 반복 경구 투여 연구
2022년 7월 12일 업데이트: Akebia Therapeutics
만성 신장 질환(CKD), GFR 범주 G3a-G5에 이차적인 빈혈이 있는 참가자에서 AKB-6548의 20주 경구 투여에 대한 약력학적 반응, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 2b상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구 (3, 4, 5단계) (투석 전)
이 연구의 목적은 20주 동안 빈혈이 있는 만성 신장 질환(투석 전) 참가자에서 경구 투여된 AKB-6548의 헤모글로빈 반응(효능), 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Glendale, Arizona, 미국
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Tucson, Arizona, 미국
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California
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Azusa, California, 미국
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Chula Vista, California, 미국
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Downey, California, 미국
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El Centro, California, 미국
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La Mesa, California, 미국
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Long Beach, California, 미국
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Riverside, California, 미국
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Sacramento, California, 미국
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San Diego, California, 미국
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Colorado
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Arvada, Colorado, 미국
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Westminster, Colorado, 미국
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Florida
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Lauderdale Lakes, Florida, 미국
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Port Charlotte, Florida, 미국
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Tampa, Florida, 미국
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국
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Macon, Georgia, 미국
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Idaho
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Meridian, Idaho, 미국
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Illinois
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Evergreen Park, Illinois, 미국
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Louisiana
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Lafayette, Louisiana, 미국
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Shreveport, Louisiana, 미국
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국
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Lansing, Michigan, 미국
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Petoskey, Michigan, 미국
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Pontiac, Michigan, 미국
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Missouri
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Farmington, Missouri, 미국
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Kansas City, Missouri, 미국
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국
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New York
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Flushing, New York, 미국
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Mineola, New York, 미국
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New Rochelle, New York, 미국
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Rosedale, New York, 미국
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국
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Charlotte, North Carolina, 미국
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Rocky Mount, North Carolina, 미국
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Wilmington, North Carolina, 미국
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국
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Texas
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Arlington, Texas, 미국
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Austin, Texas, 미국
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Edinburg, Texas, 미국
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Houston, Texas, 미국
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San Antonio, Texas, 미국
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Utah
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Saint George, Utah, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 18세~82세
- GFR 범주가 G3a-G5이고 아직 투석을 받지 않은 만성 신장 질환
- eGFR ≥ 10 및 ≤ 65mL/분/1.73 m2
- 프로토콜에 따른 ESA 상태 및 선별 HGB를 가진 CKD에 이차적인 빈혈
- 프로토콜에 따라 정의된 페리틴 및 TSAT 수준으로 풍부한 철분
주요 제외 기준:
- BMI > 44.0kg/m2
- 스크리닝 방문 전 11주 이내의 적혈구 수혈
- 스크리닝 방문 이전 21일 이내의 안드로겐 요법
- 스크리닝 방문 전 지난 4주 이내에 철분 정맥 주사
- AST 또는 ALT >1.8x ULN, 알칼리성 포스파타제 >2x ULN, 또는 총 빌리루빈 >1.5x ULN
- QTc > 500msec로 ECG 스크리닝
- 조절되지 않는 고혈압
- 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전
- 스크리닝 방문 전 6개월 이내의 심근경색, 급성관상동맥증후군 또는 뇌졸중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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20주 동안 매일 1회 경구 위약 투여.
프로토콜에 정의된 헤모글로빈 수준에 따라 용량 조정.
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실험적: AKB-6548
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20주 동안 1일 1회 경구 투여.
프로토콜에 정의된 헤모글로빈 수준에 따라 용량 조정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 헤모글로빈 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 19주 및 20주
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헤모글로빈(Hgb) 반응은 평균 Hgb ≥11.0 g/dL(19주 및 20주 평균) 또는 이전보다 Hgb가 1.2g/dL 이상(19주 및 20주 평균) 증가한 참가자로 정의되었습니다. -Erythropoiesis-Stimulating Agents(ESA) 또는 수혈을 받지 않은 투여량 평균(투여 전에 얻은 2개의 Hgb 값의 평균).
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19주 및 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 중 언제든지 헤모글로빈 값이 13.0g/dL 이상인 참가자의 비율
기간: 최대 20주
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연구 기간 동안 언제든지 Hgb가 13.0g/dL 이상으로 변동한 참가자는 "실패"로 간주되었습니다.
실패에 대한 데이터가 제시되었습니다.
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최대 20주
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성공적인 헤모글로빈 반응을 달성한 참가자의 백분율, 전적으로 헤모글로빈 값에 기초하여 결정됨
기간: 19주 및 20주
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Hgb 반응은 평균 Hgb ≥11.0g/dL(19주 및 20주 평균) 또는 투여 전 평균(2주 평균)보다 Hgb가 ≥ 1.2g/dL(19주 및 20주 평균) 증가한 참가자로 정의되었습니다. 투약 전에 얻은 Hgb 값).
이 2차 결과 측정의 분석은 응답이 Hgb 값에 의해서만 결정되고 구조 요법을 받는 것이 참가자를 실패로 만들지 않는 1차 결과 측정의 재분석입니다.
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19주 및 20주
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ESA 치료 경험이 없는 그룹에서 성공적인 헤모글로빈 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 19주 및 20주
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Hgb 반응은 평균 Hgb ≥11.0g/dL(19주 및 20주 평균) 또는 투여 전 평균(2주 평균)보다 Hgb가 ≥ 1.2g/dL(19주 및 20주 평균) 증가한 참가자로 정의되었습니다. ESA 또는 수혈을 받지 않고 투약 전에 얻은 Hgb 값).
참가자는 스크리닝 방문 시 ESA 상태에 따라 3개의 연구 그룹 중 하나에 배정되었습니다: 나이브, 이전 치료 및 활성 치료.
이 2차 결과 측정의 분석은 ESA로 치료를 받은 적이 없고 10.5g/dL 이하의 스크리닝 Hgb 수준을 가진 참가자로 정의된 ESA 치료 나이브 그룹에서 수행되었습니다.
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19주 및 20주
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이전에 ESA 치료를 받은 그룹에서 성공적인 헤모글로빈 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 19주 및 20주
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Hgb 반응은 평균 Hgb ≥11.0g/dL(19주 및 20주 평균) 또는 투여 전 평균(2주 평균)보다 Hgb가 ≥ 1.2g/dL(19주 및 20주 평균) 증가한 참가자로 정의되었습니다. ESA 또는 수혈을 받지 않고 투약 전에 얻은 Hgb 값).
참가자는 스크리닝 방문 시 ESA 상태에 따라 3개의 연구 그룹 중 하나에 배정되었습니다: 나이브, 이전 치료 및 활성 치료.
이 2차 결과 측정의 분석은 이전에 ESA를 1회 이상 투여받았고 스크리닝 당시 ≥11주 동안 ESA 요법을 중단했으며 스크리닝 Hgb를 받은 참가자로 정의되는 ESA 사전 치료 그룹에서 수행되었습니다. ≤10.5g/dL 수준.
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19주 및 20주
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ESA 적극적 치료 그룹에서 성공적인 헤모글로빈 반응을 달성한 참가자의 백분율
기간: 19주 및 20주
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Hgb 반응은 평균 Hgb ≥11.0g/dL(19주 및 20주 평균) 또는 투여 전 평균(2주 평균)보다 Hgb가 ≥ 1.2g/dL(19주 및 20주 평균) 증가한 참가자로 정의되었습니다. ESA 또는 수혈을 받지 않고 투약 전에 얻은 Hgb 값).
참가자는 스크리닝 방문 시 ESA 상태에 따라 3개의 연구 그룹 중 하나에 배정되었습니다: 나이브, 이전 치료 및 활성 치료.
이 2차 결과 측정의 분석은 스크리닝 전 최소 4개월 동안 ESA로 적극적으로 치료를 받았고 지난 4개월 동안 최소 2회 접종을 받은 참가자로 정의되는 ESA 적극적 치료 그룹에서 수행되었습니다. 스크리닝 전 6주 이내의 마지막 용량 및 스크리닝 Hgb 수준이 ≥9.5g/dL 및 ≤12.0g/dL이었습니다.
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19주 및 20주
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MITT 인구에서 분석된 성공적인 헤모글로빈 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 19주 및 20주
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Hgb 반응은 평균 Hgb ≥11.0g/dL(19주 및 20주 평균) 또는 투여 전 평균(2주 평균)보다 Hgb가 ≥ 1.2g/dL(19주 및 20주 평균) 증가한 참가자로 정의되었습니다. ESA 또는 수혈을 받지 않고 투약 전에 얻은 Hgb 값).
이 2차 결과 측정의 분석은 mITT 모집단에서 수행되었습니다.
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19주 및 20주
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헤모글로빈의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 19주차 및 20주차
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Hgb를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.
기준선은 투약 전에 얻은 2개의 샘플(스크리닝 및 기준선)의 평균으로 정의되었습니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
기준선에서 긍정적인 변화는 Hgb 농도가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 19주차 및 20주차
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헤모글로빈의 절대값
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 19주차 및 20주차
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헤모글로빈 분석을 위해 표시된 시점에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 19주차 및 20주차
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헤마토크릿의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 19주차 및 20주차
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헤마토크릿을 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.
기준선은 투약 전에 얻은 2개의 샘플(스크리닝 및 기준선)의 평균으로 정의되었습니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
기준선에서 긍정적인 변화는 헤마토크릿 농도가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 19주차 및 20주차
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헤마토크리트의 절대값
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 19주차 및 20주차
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헤마토크리트 분석을 위해 표시된 시점에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 19주차 및 20주차
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적혈구 수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 19주차 및 20주차
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적혈구 수를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.
기준선은 투약 전에 얻은 2개의 샘플(스크리닝 및 기준선)의 평균으로 정의되었습니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
기준선에서 긍정적인 변화는 적혈구 수가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 19주차 및 20주차
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적혈구 수의 절대값
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 19주차 및 20주차
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적혈구 수 분석을 위해 표시된 시점에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 19주차 및 20주차
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망상 적혈구 수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 19주차 및 20주차
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망상 적혈구 수를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.
기준선은 투약 전에 얻은 2개의 샘플(스크리닝 및 기준선)의 평균으로 정의되었습니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
기준선에서 긍정적인 변화는 망상적혈구 수가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 19주차 및 20주차
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망상 적혈구 수의 절대값
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 19주차 및 20주차
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망상 적혈구 수의 분석을 위해 표시된 시점에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 19주차 및 20주차
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ESA 구조를 받은 참가자의 비율
기간: 최대 20주
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참가자들은 임상적으로 빈혈 또는 빈혈 증상의 현저한 악화를 경험한 것 외에도 Hgb 구조 기준을 충족하는 구조 약물로 epoetin alfa 또는 darbepoetin alfa를 투여 받았습니다.
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최대 20주
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참여자당 투여된 ESA 구조 용량의 평균 수
기간: 최대 20주
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참가자들은 임상적으로 빈혈 또는 빈혈 증상의 현저한 악화를 경험한 것 외에도 Hgb 구조 기준을 충족한 구조 약물로 epoetin alfa 또는 darbepoetin alfa를 투여 받았습니다.
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최대 20주
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포장 적혈구 수혈 구조를 받은 참가자의 비율
기간: 최대 20주
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참가자는 Hgb 구조 기준을 충족하고 빈혈 또는 빈혈 증상이 임상적으로 현저하게 악화된 경험이 있는 구조 약물로 적혈구 충전 수혈을 받았습니다.
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최대 20주
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참여자당 투여된 포장 적혈구 수혈 횟수
기간: 최대 20주
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참가자들은 빈혈 또는 빈혈 증상의 임상적으로 현저한 악화를 경험한 것 외에도 Hgb 구조 기준을 충족한 구조 약물로 포장된 적혈구를 투여 받았습니다.
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최대 20주
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첫 번째 수혈 또는 ESA 구조 약물 섭취까지의 시간
기간: 최대 20주
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구조 요법은 임상적으로 빈혈 또는 빈혈 증상의 현저한 악화를 경험한 것 외에 Hgb 구조 기준을 충족하는 참가자의 적혈구 수혈 또는 ESA 투여로 정의되었습니다.
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최대 20주
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치료 관련 부작용(TEAE) 및 치료 관련 심각한 부작용(SAE)이 있는 참여자 수
기간: 최대 20주
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부작용(AE)은 해당 치료 또는 사용과의 인과 관계에 관계없이 약물을 투여받은 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 발생, 징후, 증상, 질병 또는 검사실 또는 생리학적 관찰로 정의되었습니다.
여기에는 의심되는 모든 약물 부작용, 약물 과다 복용으로 인한 반응, 남용, 금단, 감수성, 독성, 기존 상태 악화, 부상 또는 사고를 포함한 관련 없는 질병도 포함됩니다.
심각한 부작용(SAE)은 생명을 위협하는 상태로 정의되었습니다. 입원 또는 기존 입원의 연장; 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천적 기형/출생 결함; 또는 죽음.
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최대 20주
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검사실 매개변수 값의 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 최대 20주
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실험실 값에 대해 평가된 매개변수에는 혈액학, 혈청 화학 및 소변 검사가 포함됩니다.
연구자는 임상적으로 중요한 변화에 대한 실험실 결과를 검토할 책임이 있습니다.
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최대 20주
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활력 징후의 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 최대 20주
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활력 징후에 대해 평가된 매개변수에는 좌식(최소 5분 동안 휴식) 심박수, 호흡수, 체온 및 혈압이 포함됩니다.
연구자는 임상적으로 중요한 변화에 대한 실험실 결과를 검토할 책임이 있습니다.
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최대 20주
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임상적으로 비정상적인 12-리드 심전도(ECG) 소견이 있는 참가자 수
기간: 최대 20주
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표준 12-리드 ECG는 대략 10분 동안 반듯이 누운 자세에서 투약 후 수행되었습니다.
가능한 경우 채혈 전에 ECG를 촬영했습니다.
연구자는 임상적 중요성에 대한 실험실 결과를 검토할 책임이 있습니다.
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최대 20주
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신체 검사 소견의 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 최대 20주
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스크리닝 시 기본 신체 검사를 수행했습니다.
그렇지 않으면 약식 신체 검사가 수행되었으며 심장, 폐 및 복부를 포함했습니다.
연구자는 임상적으로 중요한 변화에 대한 실험실 결과를 검토할 책임이 있습니다.
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최대 20주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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탐색적: 기준선에서 철 및 총 철 결합 용량(TIBC)의 변화
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐색적: Transferrin의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐색적: 트랜스페린 포화도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐색적: 투여된 정맥 원소 철분의 평균 주당 투여량
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐색적: 철의 절대값과 총 철결합능(TIBC)
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐구: 트랜스페린의 절대값
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐구: 트랜스페린 포화도의 절대값
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐색적: 망상적혈구 헤모글로빈 함량의 절대값
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐색적: 망상적혈구 헤모글로빈 함량의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐색적: 헤모글로빈 A1c의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐구: 헤모글로빈 A1c의 절대값
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐구: 지질의 절대값
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐색적: 지질의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐색적: 헵시딘의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐색적: 헵시딘의 절대값
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐색적: 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐구: 인터루킨 6, 시스타틴 C, 온전한 부갑상선 호르몬 및 칼시토닌의 절대값
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐색적: 기준선에서 인터루킨 6, 시스타틴 C, 온전한 부갑상선 호르몬 및 칼시토닌의 변화
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐색적: 척도로서의 신경인지 기능
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐색적: 환자가 보고한 결과 측정
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐색적: 바다두스타트 및 그 글루쿠로나이드 대사물의 혈장 농도
기간: 기준선 및 최대 20주차
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기준선 및 최대 20주차
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탐색적: 바다두스타트 및 그 글루쿠로나이드 대사물의 혈장 농도
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Natale P, Palmer SC, Jaure A, Hodson EM, Ruospo M, Cooper TE, Hahn D, Saglimbene VM, Craig JC, Strippoli GF. Hypoxia-inducible factor stabilisers for the anaemia of chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 25;8(8):CD013751. doi: 10.1002/14651858.CD013751.pub2.
- Pergola PE, Spinowitz BS, Hartman CS, Maroni BJ, Haase VH. Vadadustat, a novel oral HIF stabilizer, provides effective anemia treatment in nondialysis-dependent chronic kidney disease. Kidney Int. 2016 Nov;90(5):1115-1122. doi: 10.1016/j.kint.2016.07.019. Epub 2016 Sep 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AKB-6548에 대한 임상 시험
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Tanabe Pharma Corporation완전한빈혈증; 혈액 투석 의존성 만성 신장 질환일본
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Tanabe Pharma Corporation완전한
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The University of Texas Health Science Center,...United States Department of Defense; Akebia Therapeutics Inc.완전한
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Akebia Therapeutics완전한
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Akebia Therapeutics완전한
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Akebia Therapeutics빼는
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Akebia Therapeutics완전한
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Akebia Therapeutics빼는