Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

20-ukers gjentatt oral dosestudie av AKB-6548 hos deltakere med kronisk nyresykdom og anemi

12. juli 2022 oppdatert av: Akebia Therapeutics

Fase 2b randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å vurdere farmakodynamisk respons, sikkerhet og tolerabilitet til 20 ukers oral dosering av AKB-6548 hos deltakere med anemi sekundær til kronisk nyresykdom (CKD), GFR-kategorier G3a-G5 (trinn 3, 4 OG 5) (førdialyse)

Formålet med denne studien er å evaluere hemoglobinresponsen (effektiviteten), sikkerheten og toleransen til oralt administrert AKB-6548 hos deltakere med kronisk nyresykdom (pre-dialyse) med anemi med dosering i 20 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forente stater
      • Tucson, Arizona, Forente stater
    • California
      • Azusa, California, Forente stater
      • Chula Vista, California, Forente stater
      • Downey, California, Forente stater
      • El Centro, California, Forente stater
      • La Mesa, California, Forente stater
      • Long Beach, California, Forente stater
      • Riverside, California, Forente stater
      • Sacramento, California, Forente stater
      • San Diego, California, Forente stater
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Forente stater
      • Westminster, Colorado, Forente stater
    • Florida
      • Lauderdale Lakes, Florida, Forente stater
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater
      • Tampa, Florida, Forente stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater
      • Macon, Georgia, Forente stater
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forente stater
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Forente stater
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Forente stater
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater
      • Lansing, Michigan, Forente stater
      • Petoskey, Michigan, Forente stater
      • Pontiac, Michigan, Forente stater
    • Missouri
      • Farmington, Missouri, Forente stater
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater
    • New York
      • Flushing, New York, Forente stater
      • Mineola, New York, Forente stater
      • New Rochelle, New York, Forente stater
      • Rosedale, New York, Forente stater
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater
      • Rocky Mount, North Carolina, Forente stater
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater
      • Austin, Texas, Forente stater
      • Edinburg, Texas, Forente stater
      • Houston, Texas, Forente stater
      • San Antonio, Texas, Forente stater
    • Utah
      • Saint George, Utah, Forente stater

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 82 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • 18 til 82 år, inkludert
  • Kronisk nyresykdom med en GFR-kategori G3a-G5 og ennå ikke i dialyse
  • eGFR ≥ 10 og ≤ 65 mL/minutt/1,73 m2
  • Anemi sekundært til CKD med en ESA-status og en Screening HGB i henhold til protokoll
  • Jern fylt med ferritin og TSAT-nivåer som definert per protokoll

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • BMI > 44,0 kg/m2
  • Transfusjon av røde blodlegemer innen 11 uker før screeningbesøket
  • Androgenbehandling innen de siste 21 dagene før screeningbesøket
  • Intravenøst ​​jern i løpet av de siste 4 ukene før screeningbesøket
  • AST eller ALT >1,8x ULN, alkalisk fosfatase >2x ULN, eller total bilirubin >1,5x ULN
  • Screening-EKG med QTc > 500 msek
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt
  • Hjerteinfarkt, akutt koronarsyndrom eller hjerneslag innen 6 måneder før screeningbesøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Oral placebo administrert én gang daglig i 20 uker. Dosejustering basert på hemoglobinnivå som definert i protokollen.
Eksperimentell: AKB-6548
Legemiddel: AKB-6548
Oral dose administrert én gang daglig i 20 uker. Dosejustering basert på hemoglobinnivå som definert i protokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår en vellykket hemoglobinrespons
Tidsramme: Uke 19 og 20
Hemoglobin (Hgb)-respons ble definert som deltakere med gjennomsnittlig Hgb ≥11,0 gram per desiliter (g/dL) (gjennomsnitt av uke 19 og 20) eller økning i Hgb med ≥ 1,2 g/dL (gjennomsnitt av uke 19 og 20) i forhold til før -dosegjennomsnitt (gjennomsnitt av de to Hgb-verdiene oppnådd før dosering) uten å ha fått erytropoiesestimulerende midler (ESA) eller transfusjon.
Uke 19 og 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med hemoglobinverdi ≥13,0 g/dL når som helst i løpet av studien
Tidsramme: Opptil 20 uker
Deltakere som har opplevd en ekskursjon i Hgb til ≥13,0 g/dL på et hvilket som helst tidspunkt i løpet av studien, ble ansett som "feil". Data ble presentert for feil.
Opptil 20 uker
Prosentandel av deltakere som oppnår en vellykket hemoglobinrespons, bestemt utelukkende basert på hemoglobinverdien
Tidsramme: Uke 19 og 20
Hgb-respons ble definert som deltakere med gjennomsnittlig Hgb ≥11,0 g/dL (gjennomsnitt av uke 19 og 20) eller økning i Hgb med ≥ 1,2 g/dL (gjennomsnitt av uke 19 og 20) over gjennomsnittet før dose (gjennomsnitt av de to Hgb-verdier oppnådd før dosering). Analyse av dette sekundære utfallsmålet er en reanalyse av det primære utfallsmålet der responsen utelukkende ble bestemt av Hgb-verdien og mottak av redningsterapi ikke gjorde at deltakeren mislyktes.
Uke 19 og 20
Prosentandel av deltakere som oppnår en vellykket hemoglobinrespons i ESA Treatment-naive Group
Tidsramme: Uke 19 og 20
Hgb-respons ble definert som deltakere med gjennomsnittlig Hgb ≥11,0 g/dL (gjennomsnitt av uke 19 og 20) eller økning i Hgb med ≥ 1,2 g/dL (gjennomsnitt av uke 19 og 20) over gjennomsnittet før dose (gjennomsnitt av de to Hgb-verdier oppnådd før dosering) uten å ha mottatt ESA eller transfusjon. Deltakerne ble tildelt 1 av 3 studiegrupper basert på deres ESA-status ved screeningbesøket: Naive, Previously Treated og Actively Treated. Analyse av dette sekundære utfallsmålet ble utført i ESA Treatment Naive-gruppen, definert som deltakere som aldri hadde mottatt behandling med en ESA og som hadde et screening Hgb-nivå på ≤10,5 g/dL.
Uke 19 og 20
Prosentandel av deltakere som oppnår en vellykket hemoglobinrespons i ESAs tidligere behandlede gruppe
Tidsramme: Uke 19 og 20
Hgb-respons ble definert som deltakere med gjennomsnittlig Hgb ≥11,0 g/dL (gjennomsnitt av uke 19 og 20) eller økning i Hgb med ≥ 1,2 g/dL (gjennomsnitt av uke 19 og 20) over gjennomsnittet før dose (gjennomsnitt av de to Hgb-verdier oppnådd før dosering) uten å ha mottatt ESA eller transfusjon. Deltakerne ble tildelt 1 av 3 studiegrupper basert på deres ESA-status ved screeningbesøket: Naive, Previously Treated og Actively Treated. Analyse av dette sekundære utfallsmålet ble utført i ESA Previously Treated-gruppen, definert som deltakere som tidligere hadde fått ≥1 dose av en ESA, hadde vært borte fra ESA-behandling i ≥11 uker på screeningstidspunktet, og hadde en screening Hgb nivå på ≤10,5 g/dL.
Uke 19 og 20
Prosentandel av deltakere som oppnår en vellykket hemoglobinrespons i ESA Actively Treated Group
Tidsramme: Uke 19 og 20
Hgb-respons ble definert som deltakere med gjennomsnittlig Hgb ≥11,0 g/dL (gjennomsnitt av uke 19 og 20) eller økning i Hgb med ≥ 1,2 g/dL (gjennomsnitt av uke 19 og 20) over gjennomsnittet før dose (gjennomsnitt av de to Hgb-verdier oppnådd før dosering) uten å ha mottatt ESA eller transfusjon. Deltakerne ble tildelt 1 av 3 studiegrupper basert på deres ESA-status ved screeningbesøket: Naive, Previously Treated og Actively Treated. Analyse av dette sekundære utfallsmålet ble utført i ESA Actively Treated-gruppen, definert som deltakere som hadde blitt aktivt behandlet med en ESA i minimum 4 måneder før screening, hadde fått minst 2 doser i løpet av de siste 4 månedene, hadde fått sine siste dose innen 6 uker før screening, og hadde et screening Hgb-nivå ≥9,5 g/dL og ≤12,0 g/dL.
Uke 19 og 20
Prosentandel av deltakere som oppnår en vellykket hemoglobinrespons, analysert i mITT-populasjon
Tidsramme: Uke 19 og 20
Hgb-respons ble definert som deltakere med gjennomsnittlig Hgb ≥11,0 g/dL (gjennomsnitt av uke 19 og 20) eller økning i Hgb med ≥ 1,2 g/dL (gjennomsnitt av uke 19 og 20) over gjennomsnittet før dose (gjennomsnitt av de to Hgb-verdier oppnådd før dosering) uten å ha mottatt ESA eller transfusjon. Analyse av dette sekundære utfallsmålet ble utført i mITT-populasjonen.
Uke 19 og 20
Endring fra baseline i hemoglobin
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 16, uke 19 og uke 20
Blodprøver ble tatt for å vurdere Hgb. Baseline ble definert som gjennomsnittet av to prøver oppnådd før dosering (Screening og Baseline). Endring fra baseline ble beregnet som post-baseline-verdien minus baseline-verdien. En positiv endring fra baseline indikerte økt Hgb-konsentrasjon.
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 16, uke 19 og uke 20
Absolutte verdier av hemoglobin
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 16, uke 19 og uke 20
Blodprøver ble samlet på angitte tidspunkter for analyse av hemoglobin
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 16, uke 19 og uke 20
Endring fra baseline i hematokrit
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 16, uke 19 og uke 20
Blodprøver ble tatt for å vurdere hematokrit. Baseline ble definert som gjennomsnittet av to prøver oppnådd før dosering (Screening og Baseline). Endring fra baseline ble beregnet som post-baseline-verdien minus baseline-verdien. En positiv endring fra baseline indikerte økt hematokritkonsentrasjon.
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 16, uke 19 og uke 20
Absolutte verdier av hematokrit
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 16, uke 19 og uke 20
Blodprøver ble samlet på angitte tidspunkter for analyse av hematokrit.
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 16, uke 19 og uke 20
Endring fra baseline i antall røde blodlegemer
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 16, uke 19 og uke 20
Blodprøver ble tatt for å vurdere antall røde blodlegemer. Baseline ble definert som gjennomsnittet av to prøver oppnådd før dosering (Screening og Baseline). Endring fra baseline ble beregnet som post-baseline-verdien minus baseline-verdien. En positiv endring fra baseline indikerte økt antall røde blodlegemer.
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 16, uke 19 og uke 20
Absolutte verdier for antall røde blodlegemer
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 16, uke 19 og uke 20
Blodprøver ble samlet på angitte tidspunkter for analyse av antall røde blodlegemer.
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 16, uke 19 og uke 20
Endring fra baseline i retikulocytttelling
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 16, uke 19 og uke 20
Blodprøver ble samlet for å vurdere retikulocytttallet. Baseline ble definert som gjennomsnitt av to prøver oppnådd før dosering (Screening og Baseline). Endring fra baseline ble beregnet som post-baseline-verdien minus baseline-verdien. En positiv endring fra baseline indikerte at antallet retikulocytter økte.
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 16, uke 19 og uke 20
Absolutte verdier av retikulocytttelling
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 16, uke 19 og uke 20
Blodprøver ble samlet på angitte tidspunkter for analyse av retikulocytttelling.
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 16, uke 19 og uke 20
Prosentandel av deltakere som mottok ESA Rescue
Tidsramme: Opptil 20 uker
Deltakerne ble administrert epoetin alfa eller darbepoetin alfa som en redningsmedisin som oppfylte Hgb-redningskriteriene i tillegg til å ha opplevd en klinisk signifikant forverring av anemien eller symptomene på anemi.
Opptil 20 uker
Gjennomsnittlig antall ESA-redningsdoser administrert per deltaker
Tidsramme: Opptil 20 uker
Deltakerne ble administrert epoetin alfa eller darbepoetin alfa som en redningsmedisin som har oppfylt Hgb-redningskriteriene i tillegg til å ha opplevd en klinisk signifikant forverring av anemien eller symptomene på anemi.
Opptil 20 uker
Prosentandel av deltakere som mottok pakket røde blodlegemer-transfusjonsredning
Tidsramme: Opptil 20 uker
Deltakerne ble administrert pakket røde blodlegemer som en redningsmedisin som har oppfylt Hgb-redningskriteriene i tillegg til å ha opplevd en klinisk signifikant forverring av anemien eller symptomene på anemi.
Opptil 20 uker
Antall pakket røde blodlegemer administrert per deltaker
Tidsramme: Opptil 20 uker
Deltakerne ble administrert pakkede røde blodlegemer som en redningsmedisin som har oppfylt Hgb-redningskriteriene i tillegg til å ha opplevd en klinisk signifikant forverring av anemien eller symptomene på anemi.
Opptil 20 uker
Tid til første transfusjon eller ESA-redningsmedisininntak
Tidsramme: Opptil 20 uker
Redningsterapi ble definert som transfusjon av røde blodlegemer eller ESA-administrasjon hos deltakere som oppfyller Hgb-redningskriteriene i tillegg til å ha opplevd en klinisk signifikant forverring av anemien eller symptomene på anemi.
Opptil 20 uker
Antall deltakere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE) og behandlingsfremkomne alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Opptil 20 uker
En uønsket hendelse (AE) ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse, tegn, symptomer, sykdom eller laboratorie- eller fysiologiske observasjoner som forekommer hos en deltaker administrert med legemiddel, uavhengig av en årsakssammenheng med den behandlingen eller bruken. Dette inkluderte også alle mistenkte bivirkninger, reaksjoner fra overdose, misbruk, abstinenser, sensitivitet, toksisitet, urelaterte sykdommer, inkludert forverring av en eksisterende tilstand, skade eller ulykker. Alvorlige bivirkninger (SAE) ble definert som enhver livstruende tilstand; sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse; vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali/fødselsdefekt; eller død.
Opptil 20 uker
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer fra baseline i laboratorieparameterverdier
Tidsramme: Opptil 20 uker
Parametre vurdert for laboratorieverdier inkluderte hematologi, serumkjemi og urinanalyse. Utforskeren var ansvarlig for å gjennomgå laboratorieresultater for klinisk signifikante endringer.
Opptil 20 uker
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer fra baseline i vitale tegn
Tidsramme: Opptil 20 uker
Parametre vurdert for vitale tegn inkluderte sittende (i hvile i minimum 5 minutter), hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, kroppstemperatur og blodtrykk. Utforskeren var ansvarlig for å gjennomgå laboratorieresultater for klinisk signifikante endringer.
Opptil 20 uker
Antall deltakere med klinisk unormalt 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) funn
Tidsramme: Opptil 20 uker
Et standard 12-avlednings-EKG ble utført etter dosering i liggende stilling i omtrent 10 minutter. EKG ble tatt før blodprøvetaking når det var mulig. Utforskeren var ansvarlig for å gjennomgå laboratorieresultater for klinisk betydning.
Opptil 20 uker
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer fra baseline i fysiske undersøkelsesfunn
Tidsramme: Opptil 20 uker
En baseline fysisk undersøkelse ble utført ved screening. Ellers ble det utført forkortede fysiske undersøkelser og skulle omfatte hjerte, lunge og mage. Utforskeren var ansvarlig for å gjennomgå laboratorieresultater for klinisk signifikante endringer.
Opptil 20 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utforskende: Endring fra baseline i jern og total jernbindingskapasitet (TIBC)
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Endring fra baseline i Transferrin
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Endring fra baseline i transferrinmetning
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Gjennomsnittlig ukentlig dose av intravenøst ​​elementært jern administrert
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Absolutte verdier av jern og total jernbindingskapasitet (TIBC)
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Absolutte verdier av transferrin
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Absolutte verdier av transferrinmetning
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Absolutte verdier av retikulocytthemoglobininnhold
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Endring fra baseline i retikulocytthemoglobininnhold
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Endring fra baseline i hemoglobin A1c
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Absolutte verdier av hemoglobin A1c
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Absolutte verdier av lipider
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Endring fra baseline i lipider
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Endring fra baseline i Hepcidin
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Absolutte verdier av Hepcidin
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Endring fra baseline i vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF)
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Absolutte verdier av interleukin 6, cystatin C, intakt parathyroidhormon og kalsitonin
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Endring fra baseline i Interleukin 6, Cystatin C, Intakt parathyroidhormon og Calcitonin
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Nevrokognitiv funksjon som mål
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Pasientrapporterte utfallsmål
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Plasmakonsentrasjoner av Vadadustat og dets glukuronidmetabolitter
Tidsramme: Baseline og frem til uke 20
Baseline og frem til uke 20
Utforskende: Plasmakonsentrasjoner av Vadadustat og dets glukuronidmetabolitter
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akebia Therapeutics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

3. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AKB-6548-CI-0007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Kliniske studier på AKB-6548

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere