Estudo de dosagem de aminoácidos em pacientes gravemente enfermos

Critério de inclusão:

• Tem câncer de cabeça e pescoço nos estágios II a IVB recebendo radiação e também pode estar recebendo quimioterapia.

  * Os indivíduos são elegíveis para inclusão no estudo, independentemente da modalidade primária de tratamento de câncer de cabeça e pescoço dos Estágios II a IVB (por exemplo, cirurgia, quimioterapia).

• Ter assinado e datado voluntariamente um formulário de consentimento informado (TCLE) por escrito após a natureza do estudo ter sido explicada a eles.
• Indivíduos do sexo feminino devem não ter potencial para engravidar (definido como pós-menopausa por pelo menos 1 ano ou cirurgicamente estéril [laqueadura tubária bilateral, ooforectomia bilateral ou histerectomia]) ou;

• Indivíduos do sexo feminino em idade fértil devem estar usando contracepção adequada (praticando 1 dos seguintes métodos de controle de natalidade):

  • abstinência total de relações sexuais (mínimo de 1 ciclo menstrual completo antes da entrada no estudo),
  • um parceiro vasectomizado,
  • contraceptivos (orais, parenterais ou transdérmicos) por 3 meses consecutivos antes da administração do medicamento em estudo,
  • dispositivo intra-uterino (DIU) ou
  • método de dupla barreira (preservativos, esponja, diafragma ou anel vaginal com geleia ou creme espermicida).
• Indivíduos do sexo feminino devem ter um resultado negativo no teste de gravidez sérico ou urinário na triagem (a amostra de soro deve ser obtida dentro de 14 dias antes da linha de base).

Critério de exclusão:

• Teve uma perda de > 10% do peso corporal no período de 3 meses antes do estudo, conforme observado no prontuário do paciente.
• Ter doença renal determinada por uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) < 30 mL/min/1,73m2.
• Ter um nível de hemoglobina < 9 g/dl.
• Tem câncer metastático estágio 0, I ou IVC.
• Ter diabetes.
• Ter qualquer motivo que, na opinião do Investigador, impeça o sujeito de participar com segurança do estudo.
• Ter, na opinião do Investigador, dependência de álcool.
• Ter, na opinião do Investigador, dependência de drogas ilícitas.