重症患者氨基酸剂量研究

纳入标准：

• 患有 II 至 IVB 期头颈癌并接受放疗，也可能正在接受化疗。

  * 无论初级 II 期至 IVB 期头颈癌治疗方式（例如，手术、化疗）如何，受试者都有资格纳入研究。

• 在向他们解释研究的性质后，自愿签署书面知情同意书 (ICF) 并注明日期。
• 女性受试者必须没有生育能力（定义为绝经后至少 1 年或手术绝育[双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除术或子宫切除术]）或；

• 有生育能力的女性受试者必须采取适当的避孕措施（实施以下避孕方法中的一种）：

  • 完全戒除性交（研究开始前至少有 1 个完整的月经周期），
  • 输精管结扎的伴侣，
  • 在研究药物给药前连续 3 个月服用避孕药（口服、肠胃外或经皮），
  • 宫内节育器 (IUD)，或
  • 双屏障方法（避孕套、海绵、隔膜或带杀精子果冻或乳膏的阴道环）。
• 女性受试者在筛选时必须具有阴性血清或尿液妊娠试验结果（血清标本必须在基线前 14 天内获得）。

排除标准：

• 如受试者病史图表中所述，在研究之前的 3 个月内体重减轻 > 10%。
• 根据估计的肾小球滤过率 (eGFR) < 30 mL/min/1.73m2 确定患有肾脏疾病。
• 血红蛋白水平 < 9 g/dl。
• 患有 0 期、I 期或 IVC 转移性癌症。
• 患有糖尿病。
• 有研究者认为会阻止受试者安全参与研究的任何理由。
• 在调查员看来，有对酒精的依赖。
• 在调查员看来，有对非法药物的依赖。