Ipilimumabe com ou sem dabrafenibe, trametinibe e/ou nivolumabe no tratamento de pacientes com melanoma metastático ou que não pode ser removido por cirurgia
Um estudo sequencial de segurança e biomarcador da inibição de BRAF-MEK na resposta imune no contexto do bloqueio combinado de CTLA-4 e bloqueio de PD-1 para melanoma mutante BRAF
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a segurança e a tolerabilidade de ipilimumabe (parte 1) ou ipilimumabe mais nivolumabe (parte 2) após introdução do oncogene viral homólogo B1 do sarcoma murino v-raf (BRAF) e inibidores da proteína quinase quinase (MEK) ativada por mitógeno , isoladamente ou em combinação, em pacientes com melanoma mutante BRAFV600.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Determinar a taxa de resposta ao ipilimumabe (parte 1) ou ipilimumabe mais nivolumabe (parte 2) após inibidores BRAF e MEK, isoladamente ou em combinação, em comparação com nenhum tratamento anterior com inibidores de quinase.
II. Determinar a segurança e a tolerabilidade da combinação de dabrafenib e trametinib no contexto de ipilimumab isolado ou ipilimumab precedido por inibidores BRAF e MEK, isoladamente ou em combinação (parte 1).
III. Determinar a segurança e tolerabilidade da combinação de dabrafenibe e trametinibe no contexto de ipilimumabe mais nivolumabe sem inibição anterior de BRAF/MEK ou ipilimumabe mais nivolumabe precedido por inibidores de BRAF e MEK, isoladamente ou em combinação (parte 2).
4. Determinar a taxa de resposta a dabrafenib e trametinib no contexto de ipilimumab isolado ou ipilimumab precedido por inibidores BRAF e MEK, isoladamente ou em combinação (parte 1).
V. Determinar a taxa de resposta a dabrafenibe e trametinibe no cenário de ipilimumabe mais nivolumabe anterior sem inibição anterior de MEK/BRAF ou ipilimumabe anterior mais nivolumabe precedido por inibidores de BRAF/MEK (parte 2).
VI. Para obter sangue periférico e tecido tumoral para análise de biomarcadores. VII. Descrever o impacto imunológico da terapia com inibidores da quinase na resposta imune associada ao tratamento com ipilimumabe (parte 1) ou tratamento com ipilimumabe mais nivolumabe (parte 2).
VIII. Observar e registrar a atividade antitumoral.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 4 braços de tratamento para a Parte 2 (Parte 1 encerrada em 25/08/2015).
PARTE 1: (Fechado para acúmulo em 25/08/2015) ARM A1: Os pacientes recebem dabrafenibe por via oral (PO) duas vezes ao dia (BID) e trametinibe PO uma vez ao dia (QD) por 25 dias. Os pacientes então recebem ipilimumabe por via intravenosa (IV) durante 90 minutos. O tratamento com ipilimumabe é repetido a cada 3 semanas por 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
ARM B1: Os doentes recebem trametinib PO QD durante 25 dias. Os pacientes então recebem ipilimumabe IV durante 90 minutos. O tratamento com ipilimumabe é repetido a cada 3 semanas por 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
ARM C1: Os pacientes recebem dabrafenibe PO BID por 25 dias. Os pacientes então recebem ipilimumabe IV durante 90 minutos. O tratamento com ipilimumabe é repetido a cada 3 semanas por 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
ARM D1: Os pacientes recebem ipilimumab IV durante 90 minutos. O tratamento é repetido a cada 3 semanas por 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
PARTE 2:
ARM A2: Os pacientes recebem dabrafenibe PO BID e trametinibe PO QD por 25 dias, seguido de nivolumabe IV durante 60 minutos e ipilimumabe IV durante 90 minutos a cada 3 semanas por 4 doses, seguido de nivolumabe monoterapia IV a cada 2 semanas continuamente por até 42 ciclos.
ARM B2: Os pacientes recebem trametinibe PO QD por 25 dias, seguido de nivolumabe IV durante 60 minutos e ipilimumabe IV durante 90 minutos a cada 3 semanas por 4 doses, seguido de monoterapia com nivolumabe IV a cada 2 semanas continuamente por até 42 ciclos.
ARM C2: Os pacientes recebem dabrafenibe PO BID por 25 dias, seguido de nivolumabe IV durante 60 minutos e ipilimumabe IV durante 90 minutos a cada 3 semanas por 4 doses, seguido de monoterapia com nivolumabe IV a cada 2 semanas continuamente por até 42 ciclos.
ARM D2: Os pacientes recebem nivolumab IV durante 60 minutos e ipilimumab IV durante 90 minutos a cada 3 semanas por 4 doses, seguido de monoterapia com nivolumab IV a cada 2 semanas continuamente por até 42 ciclos.
Após 12 semanas de tratamento com ipilimumab, ou ipilimumab e nivolumab seguido de monoterapia com nivolumab, todos os doentes podem continuar a receber dabrafenib PO BID e trametinib PO QD na ausência de progressão da doença.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por 14 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes do estudo devem ter melanoma maligno irressecável ou metastático confirmado histologicamente ou citologicamente
- Os participantes do estudo devem ter doença mensurável, definida como pelo menos uma lesão que pode ser medida com precisão em pelo menos uma dimensão (maior diâmetro a ser registrado para lesões não nodais e eixo curto para lesões nodais) como >= 20 mm com técnicas convencionais ou como >= 10 mm com tomografia computadorizada (TC) espiral, ressonância magnética (MRI) ou paquímetros por exame clínico
- Os participantes do estudo devem ter concluído qualquer tratamento anterior pelo menos 3 semanas antes do tratamento neste protocolo; tratamentos anteriores podem ter incluído quimioterapia, mas podem não ter incluído inibidores de BRAF ou MEK ou imunoterapias (interleucina-2, ipilimumabe, anticorpos anti-morte programada [PD]1, etc.) excluindo terapia de vacina; o tratamento prévio com interferon no cenário adjuvante é permitido, embora o tratamento prévio com ipilimumabe no cenário adjuvante não seja; radioterapia prévia é permitida, embora não deva incluir mais de 3.000 centigrays (cGy) para campos incluindo medula substancial
- Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
- Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1,2 x 10^9/L
- Hemoglobina >= 9 g/dL
- Plaquetas >= 100 x 10^9/L
- Albumina >= 2,5 g/dL
- Bilirrubina sérica = < 1,5 x limite superior institucional do normal (LSN), exceto indivíduos com síndrome de Gilbert conhecida
- Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) = < 2,5 x LSN institucional
- Creatinina sérica =< 1,5 mg/dL OU depuração de creatinina calculada (fórmula de Cockcroft-Gault) >= 50 mL/min
- Tempo de protrombina (PT)/razão normalizada internacional (INR) e tempo de tromboplastina parcial (PTT) = < 1,3 x LSN institucional; os indivíduos que recebem tratamento anticoagulante podem participar com INR estabelecido dentro da faixa terapêutica antes da randomização
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo >= limite inferior institucional do normal (LLN) por ecocardiograma (ECO)
- Capaz de engolir e reter medicação oral e não deve ter nenhuma anormalidade gastrointestinal clinicamente significativa que possa alterar a absorção, como síndrome de má absorção ou ressecção importante do estômago ou intestinos
- Os pacientes devem ter mutações BRAFV600E ou BRAFV600K, identificadas por um teste aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em um laboratório (laboratório) certificado pela Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA); se o teste no laboratório certificado pela CLIA usou um método não aprovado pela FDA, as informações sobre o ensaio devem ser fornecidas
- A dosagem de nível terapêutico de varfarina pode ser usada com monitoramento rigoroso de PT/INR pelo local; a exposição pode ser diminuída devido à indução enzimática durante o tratamento, portanto, a dosagem de varfarina pode precisar ser ajustada com base em PT/INR; conseqüentemente, ao descontinuar dabrafenibe, a exposição à varfarina pode ser aumentada e, portanto, monitoramento rigoroso via TP/INR e ajustes de dose de varfarina devem ser feitos conforme clinicamente apropriado; Pode-se administrar varfarina profilática em baixa dose para manter a desobstrução do cateter central
- Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção adequada (método de barreira de controle de natalidade ou abstinência; contracepção hormonal não é permitida) durante a participação no estudo e por pelo menos 2 semanas após o tratamento com dabrafenibe ou por 6 meses após dabrafenibe em combinação com trametinibe; se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto estiver participando deste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente
- Todas as toxicidades relacionadas ao tratamento anterior devem ser Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) versão (v)4 grau = < 1 (exceto alopecia) no momento da randomização
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Terapia anticancerígena sistêmica anterior (quimioterapia com toxicidade retardada, radioterapia extensa, imunoterapia, terapia biológica ou terapia de vacina) nas últimas 3 semanas; regimes de quimioterapia sem toxicidade tardia nas últimas 2 semanas anteriores à primeira dose do tratamento do estudo
- Uso de outros medicamentos em investigação dentro de 28 dias (ou cinco meias-vidas, o que for menor; com um mínimo de 14 dias a partir da última dose) antes da primeira dose do tratamento do estudo e durante o estudo
- Participantes do estudo com histórico de tratamento anterior com inibidores BRAF ou MEK
- Participantes do estudo que tiveram tratamento anterior com anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 ou qualquer outro anticorpo ou medicamento direcionado especificamente à coestimulação de células T ou vias de ponto de controle imunológico
Devem ser excluídos doentes com doença autoimune ativa ou história de doença autoimune que possa recorrer, que possa afetar a função de órgãos vitais ou requerer tratamento imunossupressor incluindo corticosteróides sistémicos; estes incluem, mas não estão limitados a, pacientes com histórico de doença neurológica relacionada ao sistema imunológico, esclerose múltipla, neuropatia autoimune (desmielinizante), síndrome de Guillain-Barre, miastenia gravis; doença autoimune sistémica tal como lúpus eritematoso sistémico (SLE), doenças do tecido conjuntivo, esclerodermia, doença inflamatória do intestino (DII), doença de Crohn, colite ulcerosa, hepatite; e pacientes com história de necrólise epidérmica tóxica (NET), síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome fosfolipídica devem ser excluídos; pacientes com vitiligo, deficiências endócrinas incluindo tireoidite tratadas com hormônios de reposição incluindo corticosteroides fisiológicos são elegíveis; pacientes com artrite reumatoide e outras artropatias, síndrome de Sjögren e psoríase controlada com medicação tópica e pacientes com sorologia positiva, como anticorpos antinucleares (FAN), anticorpos antitireoidianos devem ser avaliados quanto à presença de envolvimento de órgãos-alvo e potencial necessidade de tratamento sistêmico mas de outra forma deveria ser elegível
- Os pacientes podem se inscrever se tiverem vitiligo, diabetes mellitus tipo I, hipotireoidismo residual devido a condição autoimune que requer apenas reposição hormonal, psoríase que não requer tratamento sistêmico ou condições sem expectativa de recorrência na ausência de um gatilho externo (evento precipitante)
- Participantes do estudo que tenham uma condição que requeira tratamento sistêmico com corticosteróides (> 10 mg diários equivalentes de prednisona) ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 14 dias após a administração do medicamento em estudo; esteroides tópicos ou inalatórios e doses de reposição adrenal < 10 mg diários de equivalentes de prednisona são permitidos na ausência de doença autoimune ativa; os pacientes podem usar corticosteroides tópicos, oculares, intra-articulares, intranasais e inalatórios (com absorção sistêmica mínima); doses fisiológicas de reposição de corticosteroides sistêmicos são permitidas, mesmo que equivalentes a prednisona < 10 mg/dia; um breve curso de corticosteróides para profilaxia (por exemplo, alergia a corantes de contraste) ou para tratamento de condições não autoimunes (por exemplo, reação de hipersensibilidade do tipo retardada causada por alérgeno de contato) é permitido
- Pacientes que tiveram evidências de diverticulite ativa ou aguda, abscesso intra-abdominal, obstrução gastrointestinal (GI) e carcinomatose abdominal, que são fatores de risco conhecidos para perfuração intestinal, devem ser avaliados quanto à necessidade potencial de tratamento adicional antes de iniciar o estudo
- Participantes do estudo com comprometimento imunológico conhecido que podem ser incapazes de responder ao anticorpo anti-antígeno 4 do linfócito T citotóxico (CTLA 4) e/ou anticorpo anti-PD-1
- Os participantes do estudo com metástases cerebrais são excluídos, a menos que tenham sido tratados definitivamente e estejam radiograficamente estáveis por pelo menos 1 mês; o participante do estudo também deve demonstrar um exame físico estável e deve ter descontinuado esteróides sistêmicos para tratamento de edema relacionado a metástases cerebrais ou tratamento por mais de 7 dias
- Reação de hipersensibilidade imediata ou tardia conhecida ou idiossincrasia a medicamentos quimicamente relacionados aos tratamentos do estudo, seus excipientes e/ou dimetil sulfóxido (DMSO)
- Uso atual de medicamento proibido; pacientes recebendo quaisquer medicamentos ou substâncias que sejam fortes inibidores ou indutores do citocromo P450, família 3, subfamília A (CYP3A) ou citocromo P450, família 2, subfamília C, polipeptídeo 8 (CYP2C8) são inelegíveis; uso atual de, ou tratamento contínuo pretendido com: remédios fitoterápicos (por exemplo, erva de São João), ou fortes inibidores ou indutores de glicoproteína P (Pgp) ou proteína de resistência ao câncer de mama 1 (Bcrp1) também deve ser excluído
- Pacientes positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia antirretroviral combinada são inelegíveis
- Uma história de infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) ou pelo vírus da hepatite C (HCV) (com exceção de infecção por HBV e HCV eliminada, que será permitida)
- Pacientes com história de tumores positivos para mutação de sarcoma de rato (RAS) não são elegíveis, independentemente do intervalo do estudo atual; Observação: o teste prospectivo de RAS não é necessário; no entanto, se os resultados dos testes RAS anteriores forem conhecidos, eles devem ser usados para avaliar a elegibilidade
História ou evidência de riscos cardiovasculares, incluindo qualquer um dos seguintes:
- Intervalo QT corrigido para frequência cardíaca usando a fórmula de Bazett QTcB >= 480 mseg
- Histórico de síndromes coronarianas agudas (incluindo infarto do miocárdio ou angina instável), angioplastia coronariana ou colocação de stent nas últimas 24 semanas antes da randomização
- História ou evidência de insuficiência cardíaca atual classe II, III ou IV, conforme definido pelo sistema de classificação funcional da New York Heart Association (NYHA)
- Desfibriladores intracardíacos
- Morfologia anormal da válvula cardíaca (>= grau 2) documentada por ECO; (indivíduos com anormalidades de grau 1 [ou seja, regurgitação/estenose leve] podem ser incluídos no estudo); indivíduos com espessamento valvular moderado não devem ser incluídos no estudo
- História ou evidência de arritmias cardíacas não controladas clinicamente significativas; esclarecimento: indivíduos com fibrilação atrial controlada por > 30 dias antes da dosagem são elegíveis
- Hipertensão refratária ao tratamento definida como pressão arterial sistólica > 140 mmHg e/ou diastólica > 90 mmHg que não pode ser controlada por terapia anti-hipertensiva
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, torne o sujeito inadequado para a participação no estudo
- História de oclusão da veia da retina (RVO)
- História de doença pulmonar intersticial ou pneumonite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço A1 (ipilimumabe, dabrafenibe, trametinibe)
Os pacientes recebem dabrafenibe PO BID e trametinibe PO QD por 25 dias.
Os pacientes então recebem ipilimumabe IV durante 90 minutos.
O tratamento com ipilimumabe é repetido a cada 3 semanas por 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
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Estudos correlativos
Dado IV
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
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Experimental: Braço A2 (dabrafenibe, trametinibe, nivolumabe, ipilimumabe)
Os pacientes recebem dabrafenibe PO BID e trametinibe PO QD por 25 dias, seguido de nivolumabe IV durante 60 minutos e ipilimumabe IV durante 90 minutos a cada 3 semanas para 4 doses, seguido de monoterapia com nivolumabe IV a cada 2 semanas continuamente por até 42 ciclos.
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Estudos correlativos
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
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Experimental: Braço B1 (ipilimumabe, trametinibe)
Os doentes recebem trametinib PO QD durante 25 dias.
Os pacientes então recebem ipilimumabe IV durante 90 minutos.
O tratamento com ipilimumabe é repetido a cada 3 semanas por 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
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Estudos correlativos
Dado IV
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
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Experimental: Braço B2 (trametinibe, nivolumabe, ipilimumabe)
Os doentes recebem trametinib PO QD durante 25 dias seguido de nivolumab IV durante 60 minutos e ipilimumab IV durante 90 minutos a cada 3 semanas para 4 doses, seguido de nivolumab monoterapia IV a cada 2 semanas continuamente até 42 ciclos.
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Estudos correlativos
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
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Experimental: Braço C1 (ipilimumabe, dabrafenibe)
Os pacientes recebem dabrafenibe PO BID por 25 dias.
Os pacientes então recebem ipilimumabe IV durante 90 minutos.
O tratamento com ipilimumabe é repetido a cada 3 semanas por 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
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Estudos correlativos
Dado IV
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
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Experimental: Braço C2 (dabrafenibe, nivolumabe, ipilimumabe)
Os pacientes recebem dabrafenibe PO BID por 25 dias, seguido de nivolumabe IV durante 60 minutos e ipilimumabe IV durante 90 minutos a cada 3 semanas por 4 doses, seguido de monoterapia com nivolumabe IV a cada 2 semanas continuamente por até 42 ciclos.
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Estudos correlativos
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
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Experimental: Braço D1 (ipilimumabe)
Os doentes recebem ipilimumab IV durante 90 minutos O tratamento repete-se a cada 3 semanas durante 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
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Estudos correlativos
Dado IV
Outros nomes:
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Experimental: Braço D2 (nivolumabe, ipilimumabe)
Os pacientes recebem nivolumabe IV durante 60 minutos e ipilimumabe IV durante 90 minutos a cada 3 semanas por 4 doses, seguido de monoterapia com nivolumabe IV a cada 2 semanas continuamente por até 42 ciclos
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Estudos correlativos
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos adversos relacionados ao sistema imunológico de grau 3 ou superior (irAEs), classificados de acordo com o National Cancer Institute (NCI) CTCAE v4.0
Prazo: Até 3 semanas após o término da indução com ipilimumabe
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Apresentado com intervalos de confiança de 90% calculados usando métodos binomiais exatos.
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Até 3 semanas após o término da indução com ipilimumabe
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes recebendo dabrafenibe e trametinibe com irAEs de grau 3 ou superior após progressão da doença com ipilimumabe, de acordo com o NCI CTCAE v4.0
Prazo: Até 4 semanas após a conclusão do tratamento do estudo
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Apresentado com intervalos de confiança de 90% calculados usando métodos binomiais exatos por braço de tratamento randomizado.
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Até 4 semanas após a conclusão do tratamento do estudo
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Taxa de resposta para o período total de tratamento de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos v1.1
Prazo: Até 4 semanas após a conclusão do tratamento do estudo
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Resumido por braço de tratamento e apresentado com intervalos de confiança binomial exatos de 90%.
Será utilizado o teste exato de Fisher.
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Até 4 semanas após a conclusão do tratamento do estudo
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Taxa de controle de doenças
Prazo: Até 4 semanas após a conclusão do tratamento do estudo
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Resumido por braço de tratamento e apresentado com intervalos de confiança binomial exatos de 90%.
Será utilizado o teste exato de Fisher.
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Até 4 semanas após a conclusão do tratamento do estudo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de expressão de biomarcadores
Prazo: Linha de base
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A relação entre os níveis dos marcadores pré-tratamento e a resposta será avaliada de acordo com o corte de expressão entre positivo e negativo.
O teste exato de Fisher será usado para detectar um aumento na taxa de resposta e uma análise de sensibilidade secundária usará um teste exato de Fisher estratificado.
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Linha de base
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Fold-changes em biomarcadores
Prazo: Linha de base até 3 semanas após a quarta dose de ipilimumabe
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Os biomarcadores medidos em uma escala contínua serão resumidos e comparados entre as categorias de resposta usando o teste de soma de postos de Wilcoxon.
Para biomarcadores medidos categoricamente, as combinações de resposta pré/pós serão comparadas entre respondedores e não respondedores usando o teste exato de Fisher.
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Linha de base até 3 semanas após a quarta dose de ipilimumabe
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Alteração na ativação imune, medida por alterações nos níveis de biomarcadores
Prazo: Linha de base até 3 semanas após a quarta dose de ipilimumabe
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Os biomarcadores medidos em uma escala contínua serão resumidos e comparados entre as categorias de resposta usando o teste de soma de postos de Wilcoxon.
Para biomarcadores medidos categoricamente, as combinações de resposta pré/pós serão comparadas entre respondedores e não respondedores usando o teste exato de Fisher.
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Linha de base até 3 semanas após a quarta dose de ipilimumabe
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick A Ott, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Melanoma
- Neoplasias Cutâneas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de proteína quinase
- Inibidores de Ponto de Verificação Imunológica
- Nivolumabe
- Trametinibe
- Dabrafenibe
- Ipilimumabe
Outros números de identificação do estudo
- NCI-2013-01703 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U01CA062490 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P30CA006516 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UM1CA186709 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 13-304
- 9377 (CTEP)
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