Uma nova maneira de olhar para seus pulmões
Ultrassonografia Torácica na Avaliação da Água Pulmonar Extravascular e Insuficiência Respiratória
Há um interesse crescente em como a ultrassonografia torácica (torácica) pode melhorar o manejo de pacientes com insuficiência respiratória e falta de ar, particularmente em admissões de emergência ou em unidades de terapia intensiva. O ultrassom torácico já é usado em vários ambientes clínicos. Reconhece-se que uma série de anormalidades pulmonares podem ser identificadas com a ultrassonografia torácica, como consolidação (na pneumonia) ou lesões periféricas de tecidos moles (no câncer de pulmão). Além disso, o ultrassom torácico oferece aos médicos uma ferramenta de diagnóstico não invasiva que fornece feedback e resultados imediatos.
Pacientes com falta de ar e insuficiência respiratória representam uma proporção significativa de internações de emergência no hospital e geralmente requerem tratamento urgente com informações limitadas disponíveis para orientar o clínico. A gama de doenças que se apresentam com dificuldades respiratórias é ampla (p. pneumonia, insuficiência cardíaca, embolia pulmonar) e difíceis de diferenciar em pacientes que frequentemente apresentam múltiplos problemas médicos. Isso leva a um tratamento inespecífico diante da incerteza diagnóstica com os riscos associados de complicações do tratamento, aumento da morbidade e mortalidade e sofrimento para pacientes e familiares. É na avaliação desses pacientes com insuficiência respiratória aguda que a ultrassonografia torácica pode ser de maior benefício e que esta pesquisa foi projetada para abordar.
Este é um estudo de centro único (Churchill Hospital, Oxford) recrutando 125 participantes durante um período de oito meses. O estudo testará a confiabilidade de um protocolo de ultrassom torácico na identificação de anormalidades pulmonares em uma população ambulatorial estável com doença respiratória (doença pulmonar obstrutiva crônica; doença pulmonar intersticial; pacientes em hemodiálise para replicar edema pulmonar agudo/insuficiência cardíaca). Espera-se que os resultados deste estudo sirvam de subsídios para pesquisas adicionais em pacientes com mal-estar agudo com insuficiência respiratória e falta de ar para verificar se a ultrassonografia torácica pode melhorar as decisões diagnósticas e terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo e faz parte da pesquisa educacional destinada a contribuir para um grau superior (MD ou DPhil). O estudo está sendo coordenado pela Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital, Oxford e foi desenvolvido pelo coordenador do estudo (Dr. Corcoran) e pelo investigador principal (Dr. Rahman) com o apoio do professor Gleeson.
Este estudo avaliará a eficácia do TUS na identificação de água pulmonar extravascular (EVLW) por meio da presença ou ausência de linhas B (também conhecidas como "caudas de cometa") no ultrassom; além de determinar se o TUS pode distinguir entre outras patologias pulmonares que podem causar uma aparência ultrassonográfica semelhante e comprometimento respiratório. Um protocolo TUS será testado e validado em uma população estável de pacientes, avaliando simultaneamente a satisfação do paciente e do operador com a ferramenta. Pretende-se que os resultados deste estudo informem um estudo maior da segunda fase de um protocolo TUS modificado no ambiente clínico agudo (unidade de internação médica +/- departamento de emergência).
Os participantes em potencial neste estudo serão selecionados a partir de atendimento clínico normal nos departamentos relevantes do Churchill Hospital, Oxford - ou seja, clínicas especializadas em DPOC e ILD no departamento respiratório; unidades de hemodiálise ambulatoriais no departamento renal. Voluntários saudáveis também serão procurados por meio de anúncios colocados em quadros de avisos no NHS Trust dos Hospitais da Universidade de Oxford e em departamentos selecionados da Universidade de Oxford.
Todos os participantes inscritos no estudo serão submetidos a tomografia computadorizada e ultrassonografia torácica de acordo com o protocolo do estudo. Estas são intervenções de baixo risco sem nenhum dano esperado como consequência direta da participação no estudo.
Os participantes também serão submetidos a espirometria basal (se não for realizada no último mês) e exames de sangue para fins do estudo; essas também são consideradas intervenções de baixo risco, sem expectativa de dano como consequência direta da participação no estudo.
O estudo envolve apenas uma única visita e, portanto, deve impor um fardo mínimo aos participantes, e para a maioria dos participantes, a visita do estudo será marcada para coincidir com uma viagem pré-combinada ao hospital para cuidados clínicos normais (por exemplo, uma hemodiálise regular ou consulta ambulatorial).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Oxford Respiratory Trials Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemodiálise (n=50) - doentes com insuficiência renal terminal (ESRF) que necessitam de hemodiálise regular a longo prazo.
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) (n=25) - doentes com diagnóstico confirmado de DPOC com base na história clínica, espirometria obstrutiva (relação VEF1/VC <70%) e radiologia (p. hiperexpansão na radiografia simples de tórax; evidência de doença das pequenas vias aéreas ou enfisema em imagens transversais).
- Doença Pulmonar Intersticial (DPI) (n=25) - pacientes com diagnóstico confirmado de DPI com base na história clínica e radiológica (evidência de DPI em imagens transversais).
- Controle (n=25) - voluntários saudáveis da mesma idade sem história de doença cardíaca, respiratória ou renal.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Incapacidade de fornecer consentimento informado para participar do estudo
- Grávida ou amamentando
- Diagnóstico conhecido de insuficiência cardíaca ou insuficiência renal crônica em participantes recrutados para os braços de DPOC ou DPI do estudo.
- Diagnóstico conhecido de DPOC ou DPI em participantes recrutados para o braço de hemodiálise do estudo.
- História conhecida de doença cardíaca, respiratória ou renal em participantes recrutados para o braço de controle do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hemodiálise
Pacientes com insuficiência renal terminal (ESRF) que necessitam de hemodiálise regular a longo prazo.
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A tomografia computadorizada será realizada em um scanner GE Discovery 670 SPECT CT de 16 cortes. Será utilizada uma espessura de corte de 0,625 mm. As imagens são adquiridas durante uma respiração inspiratória de até 20 segundos para minimizar o artefato de movimento. O paciente ficará deitado em decúbito dorsal e o exame será um estudo sem contraste. O uso de um protocolo de TC de tórax de baixa dose (1,7 mSv) minimizará a exposição à radiação ionizante dos participantes do estudo. Os participantes do braço de hemodiálise do estudo farão uma TC antes e depois da hemodiálise. Os participantes em todos os outros braços farão uma única tomografia computadorizada durante a "visita" do estudo.
O ultrassom será realizado por um único operador.
A posição ideal do paciente será com o paciente sentado a 45°.
Imagens e clipes de ultrassom serão gravados em 10 pontos em cada hemitórax - 2º, 4º e 6º espaços intercostais (ICS) na linha hemiclavicular; o 2º, 4º e 6º EIC na linha axilar média; e o 2º, 5º, 7º e 9º ICS posteriormente.
A estimativa ultrassonográfica da altura da veia jugular interna direita será realizada.
A pressão venosa central será calculada adicionando 5 cm.
O diâmetro da veia cava inferior também será medido no final da inspiração e expiração.
O tempo gasto para realizar cada ultrassom será registrado.
Os grupos de controle, DPOC e DPI serão escaneados em uma única ocasião.
O grupo de hemodiálise terá 4 exames.
Todos os participantes do estudo serão submetidos a espirometria básica, conforme especificado nas avaliações do estudo.
Esta é considerada uma intervenção de baixo risco e nenhum dano é esperado como consequência da participação no estudo.
Todos os participantes do estudo serão submetidos a exames de sangue conforme especificado nas avaliações do estudo.
Esta é considerada uma intervenção de baixo risco e nenhum dano é esperado como consequência da participação no estudo.
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Doença pulmonar obstrutiva crônica
Doentes com diagnóstico confirmado de DPOC com base na história clínica, espirometria obstrutiva (relação VEF1/VC <70%) e radiologia (p.
hiperexpansão na radiografia simples de tórax; evidência de doença das pequenas vias aéreas ou enfisema em imagens transversais).
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A tomografia computadorizada será realizada em um scanner GE Discovery 670 SPECT CT de 16 cortes. Será utilizada uma espessura de corte de 0,625 mm. As imagens são adquiridas durante uma respiração inspiratória de até 20 segundos para minimizar o artefato de movimento. O paciente ficará deitado em decúbito dorsal e o exame será um estudo sem contraste. O uso de um protocolo de TC de tórax de baixa dose (1,7 mSv) minimizará a exposição à radiação ionizante dos participantes do estudo. Os participantes do braço de hemodiálise do estudo farão uma TC antes e depois da hemodiálise. Os participantes em todos os outros braços farão uma única tomografia computadorizada durante a "visita" do estudo.
O ultrassom será realizado por um único operador.
A posição ideal do paciente será com o paciente sentado a 45°.
Imagens e clipes de ultrassom serão gravados em 10 pontos em cada hemitórax - 2º, 4º e 6º espaços intercostais (ICS) na linha hemiclavicular; o 2º, 4º e 6º EIC na linha axilar média; e o 2º, 5º, 7º e 9º ICS posteriormente.
A estimativa ultrassonográfica da altura da veia jugular interna direita será realizada.
A pressão venosa central será calculada adicionando 5 cm.
O diâmetro da veia cava inferior também será medido no final da inspiração e expiração.
O tempo gasto para realizar cada ultrassom será registrado.
Os grupos de controle, DPOC e DPI serão escaneados em uma única ocasião.
O grupo de hemodiálise terá 4 exames.
Todos os participantes do estudo serão submetidos a espirometria básica, conforme especificado nas avaliações do estudo.
Esta é considerada uma intervenção de baixo risco e nenhum dano é esperado como consequência da participação no estudo.
Todos os participantes do estudo serão submetidos a exames de sangue conforme especificado nas avaliações do estudo.
Esta é considerada uma intervenção de baixo risco e nenhum dano é esperado como consequência da participação no estudo.
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Doença pulmonar intersticial
Pacientes com diagnóstico confirmado de DPI com base na história clínica e radiológica (evidência de DPI em imagens transversais).
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A tomografia computadorizada será realizada em um scanner GE Discovery 670 SPECT CT de 16 cortes. Será utilizada uma espessura de corte de 0,625 mm. As imagens são adquiridas durante uma respiração inspiratória de até 20 segundos para minimizar o artefato de movimento. O paciente ficará deitado em decúbito dorsal e o exame será um estudo sem contraste. O uso de um protocolo de TC de tórax de baixa dose (1,7 mSv) minimizará a exposição à radiação ionizante dos participantes do estudo. Os participantes do braço de hemodiálise do estudo farão uma TC antes e depois da hemodiálise. Os participantes em todos os outros braços farão uma única tomografia computadorizada durante a "visita" do estudo.
O ultrassom será realizado por um único operador.
A posição ideal do paciente será com o paciente sentado a 45°.
Imagens e clipes de ultrassom serão gravados em 10 pontos em cada hemitórax - 2º, 4º e 6º espaços intercostais (ICS) na linha hemiclavicular; o 2º, 4º e 6º EIC na linha axilar média; e o 2º, 5º, 7º e 9º ICS posteriormente.
A estimativa ultrassonográfica da altura da veia jugular interna direita será realizada.
A pressão venosa central será calculada adicionando 5 cm.
O diâmetro da veia cava inferior também será medido no final da inspiração e expiração.
O tempo gasto para realizar cada ultrassom será registrado.
Os grupos de controle, DPOC e DPI serão escaneados em uma única ocasião.
O grupo de hemodiálise terá 4 exames.
Todos os participantes do estudo serão submetidos a espirometria básica, conforme especificado nas avaliações do estudo.
Esta é considerada uma intervenção de baixo risco e nenhum dano é esperado como consequência da participação no estudo.
Todos os participantes do estudo serão submetidos a exames de sangue conforme especificado nas avaliações do estudo.
Esta é considerada uma intervenção de baixo risco e nenhum dano é esperado como consequência da participação no estudo.
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Ao controle
Voluntários saudáveis da mesma idade sem história de doença cardíaca, respiratória ou renal.
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A tomografia computadorizada será realizada em um scanner GE Discovery 670 SPECT CT de 16 cortes. Será utilizada uma espessura de corte de 0,625 mm. As imagens são adquiridas durante uma respiração inspiratória de até 20 segundos para minimizar o artefato de movimento. O paciente ficará deitado em decúbito dorsal e o exame será um estudo sem contraste. O uso de um protocolo de TC de tórax de baixa dose (1,7 mSv) minimizará a exposição à radiação ionizante dos participantes do estudo. Os participantes do braço de hemodiálise do estudo farão uma TC antes e depois da hemodiálise. Os participantes em todos os outros braços farão uma única tomografia computadorizada durante a "visita" do estudo.
O ultrassom será realizado por um único operador.
A posição ideal do paciente será com o paciente sentado a 45°.
Imagens e clipes de ultrassom serão gravados em 10 pontos em cada hemitórax - 2º, 4º e 6º espaços intercostais (ICS) na linha hemiclavicular; o 2º, 4º e 6º EIC na linha axilar média; e o 2º, 5º, 7º e 9º ICS posteriormente.
A estimativa ultrassonográfica da altura da veia jugular interna direita será realizada.
A pressão venosa central será calculada adicionando 5 cm.
O diâmetro da veia cava inferior também será medido no final da inspiração e expiração.
O tempo gasto para realizar cada ultrassom será registrado.
Os grupos de controle, DPOC e DPI serão escaneados em uma única ocasião.
O grupo de hemodiálise terá 4 exames.
Todos os participantes do estudo serão submetidos a espirometria básica, conforme especificado nas avaliações do estudo.
Esta é considerada uma intervenção de baixo risco e nenhum dano é esperado como consequência da participação no estudo.
Todos os participantes do estudo serão submetidos a exames de sangue conforme especificado nas avaliações do estudo.
Esta é considerada uma intervenção de baixo risco e nenhum dano é esperado como consequência da participação no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação total da linha B da ultrassonografia pulmonar.
Prazo: Na inscrição (apenas 1 visita única)
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A pontuação total da linha B da ultrassonografia pulmonar (representando a presença de água pulmonar extravascular) e alterações no estado geral dos fluidos durante a hemodiálise.
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Na inscrição (apenas 1 visita única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação ultrassonográfica pulmonar de linhas B e diferenciação entre água pulmonar extravascular
Prazo: Na inscrição (apenas 1 visita única)
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Identificação ultrassonográfica pulmonar de linhas B e diferenciação entre água pulmonar extravascular (EVLW) e outras causas dessa aparência ultrassonográfica.
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Na inscrição (apenas 1 visita única)
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A pontuação da linha B da ultrassonografia pulmonar em diferentes localizações anatômicas ao redor da caixa torácica
Prazo: na inscrição (apenas 1 visita única)
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A pontuação da linha B da ultrassonografia pulmonar (representando a presença de EVLW) em diferentes localizações anatômicas ao redor da caixa torácica e alterações no estado geral dos fluidos durante a hemodiálise.
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na inscrição (apenas 1 visita única)
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A pontuação total da linha B da ultrassonografia pulmonar
Prazo: Na inscrição (apenas 1 visita única)
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A pontuação total da linha B da ultrassonografia pulmonar (representando a presença de EVLW) e alterações na falta de ar do paciente, conforme medido por uma escala analógica visual durante a hemodiálise.
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Na inscrição (apenas 1 visita única)
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Satisfação do paciente com o protocolo de ultrassom torácico
Prazo: Na inscrição (apenas 1 visita única)
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Satisfação do paciente com o protocolo de ultrassom torácico medido usando uma escala do tipo Likert.
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Na inscrição (apenas 1 visita única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Najib Rahman, DPhil, University of Oxford
- Investigador principal: John Corcoran, BM BCh, University of Oxford
- Investigador principal: Fergus Gleeson, Prof, Oxford University Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUS-EVLW1
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