폐를 보는 새로운 방법
혈관 외 폐수 및 호흡 부전 평가에서 흉부 초음파 검사
흉부(흉부) 초음파가 특히 응급 입원 또는 집중 치료 환경에서 호흡 부전 및 호흡 곤란 환자의 관리를 어떻게 향상시킬 수 있는지에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 흉부 초음파는 이미 여러 임상 환경에서 사용되고 있습니다. 경화(폐렴의 경우) 또는 말초 연조직 병변(폐암의 경우)과 같은 다수의 폐 이상이 흉부 초음파를 사용하여 식별될 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 또한 흉부 초음파는 임상의에게 즉각적인 피드백과 결과를 제공하는 비침습적 진단 도구를 제공합니다.
호흡 곤란 및 호흡 부전 환자는 병원 응급 입원의 상당 부분을 차지하며 일반적으로 임상의를 안내하는 데 사용할 수 있는 정보가 제한된 긴급 치료가 필요합니다. 호흡 곤란을 나타내는 질병의 범위는 광범위합니다(예: 폐렴, 심부전, 폐색전증) 및 종종 여러 의학적 문제가 있는 환자에서 구별하기 어렵습니다. 이로 인해 치료 합병증, 이환율 및 사망률 증가, 환자 및 친척의 고통과 관련된 위험과 관련된 진단 불확실성에 직면하여 비특이적 치료가 이루어집니다. 흉부 초음파가 가장 큰 이점이 될 수 있고 이 연구에서 다루도록 설계된 급성 호흡 부전 환자를 평가하는 것입니다.
이것은 8개월 동안 125명의 참가자를 모집하는 단일 센터 연구(옥스퍼드 처칠 병원)입니다. 이 연구는 호흡기 질환(만성 폐쇄성 폐 질환, 간질성 폐 질환, 급성 폐부종/심부전을 재현하기 위해 혈액 투석 환자)이 있는 안정적인 외래 환자 집단에서 폐 이상을 식별할 때 흉부 초음파 프로토콜의 신뢰성을 테스트할 것입니다. 이 연구의 결과가 흉부 초음파가 진단 및 치료 결정을 개선할 수 있는지 알아보기 위해 호흡 부전 및 숨가쁨이 있는 급성 건강이 좋지 않은 환자에 대한 추가 연구에 정보를 제공할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 코호트 연구이며 궁극적으로 더 높은 학위(MD 또는 DPhil)에 기여하기 위한 교육 연구의 일부를 형성합니다. 이 연구는 옥스퍼드 처칠 병원의 옥스포드 호흡기 시험 부서를 통해 조정되고 있으며 Gleeson 교수의 지원을 받아 연구 코디네이터(Dr Corcoran)와 수석 조사관(Dr Rahman)이 개발했습니다.
이 연구는 초음파에서 B선("혜성 꼬리"라고도 함)의 존재 또는 부재를 통해 혈관외 폐수(EVLW)를 식별하는 TUS의 효능을 평가할 것입니다. 또한 TUS가 유사한 초음파 소견과 호흡 손상을 유발할 수 있는 다른 폐 병리를 구별할 수 있는지 여부를 결정합니다. TUS 프로토콜은 안정적인 환자 모집단에서 테스트 및 검증되며 동시에 도구에 대한 환자 및 운영자 만족도를 평가합니다. 이 연구의 결과는 급성 임상 환경(의료 입원과 +/- 응급실)에서 수정된 TUS 프로토콜의 더 큰 2단계 연구를 알리기 위한 것입니다.
이 연구의 잠재적 참가자는 옥스퍼드 처칠 병원의 관련 부서(즉, 호흡기 부서의 전문 COPD 및 ILD 클리닉)의 일반 임상 치료에서 선별 검사를 받게 됩니다. 신장과의 외래 혈액투석실. 옥스퍼드 대학 병원 NHS 트러스트 및 선별된 옥스퍼드 대학 부서의 게시판에 게시된 광고를 사용하여 건강한 자원 봉사자를 찾을 수도 있습니다.
연구에 등록한 모든 참가자는 연구 프로토콜에 따라 CT 및 흉부 초음파 검사를 받게 됩니다. 이는 연구 참여의 직접적인 결과로 예상되는 피해가 없는 저위험 개입입니다.
참가자는 또한 연구 목적을 위해 기본 폐활량계(지난 달에 수행하지 않은 경우) 및 혈액 검사를 받게 됩니다. 이들은 또한 연구 참여의 직접적인 결과로 예상되는 피해가 없는 저위험 개입으로 간주됩니다.
연구는 1회 방문만 포함하므로 참여자에게 최소한의 부담을 주어야 하며, 대부분의 참여자에 대해 연구 방문은 정상적인 임상 치료(예: 정기적인 혈액 투석 또는 외래진료소 방문).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxford, 영국, OX3 7LE
- Oxford Respiratory Trials Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈액투석(n=50) - 장기간 정기적인 혈액투석이 필요한 말기 신부전(ESRF) 환자.
- 만성폐쇄성폐질환(COPD)(n=25) - 임상 병력, 폐쇄성 폐활량계(FEV1/VC 비율 <70%) 및 방사선(예: 일반 흉부 방사선 사진에서 과팽창; 단면 영상에서 소기도 질환 또는 폐기종의 증거).
- 간질성 폐 질환(ILD)(n=25) - 임상 병력 및 방사선학(단면 영상에서 ILD의 증거)에 기초하여 ILD 진단이 확인된 환자.
- 대조군(n=25) - 심장, 호흡기 또는 신장 질환의 병력이 없는 연령에 맞는 건강한 지원자.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없음
- 임신 또는 모유 수유
- 연구의 COPD 또는 ILD 부문에 모집된 참가자의 심부전 또는 만성 신부전의 알려진 진단.
- 연구의 혈액 투석 부문에 모집된 참가자에서 COPD 또는 ILD의 알려진 진단.
- 연구의 대조군에 모집된 참가자의 심장, 호흡기 또는 신장 질환의 알려진 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈액 투석
장기간 정기적인 혈액 투석이 필요한 말기 신부전(ESRF) 환자.
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CT 스캔은 16 슬라이스 GE Discovery 670 SPECT CT 스캐너에서 수행됩니다. 0.625mm의 슬라이스 두께가 사용됩니다. 움직임 인공물을 최소화하기 위해 최대 20초의 흡기 정지 동안 이미지가 획득됩니다. 환자는 반듯이 눕고 스캔은 비조영 연구가 됩니다. 저선량 CT 흉부 프로토콜(1.7mSv)을 사용하면 연구 참가자의 이온화 방사선 노출을 최소화할 수 있습니다. 연구의 혈액 투석 부문 참가자는 혈액 투석 전후에 CT를 실시하게 됩니다. 다른 모든 암의 참가자는 연구 "방문" 중에 단일 CT 스캔을 받게 됩니다.
초음파는 한 명의 작업자가 수행합니다.
환자의 위치는 이상적으로 환자가 45°로 앉는 것입니다.
초음파 이미지와 클립은 쇄골 중간선의 2, 4, 6번째 늑간 공간(ICS)인 각 반흉곽의 10개 지점에서 기록됩니다. 중앙액와선의 2번째, 4번째 및 6번째 ICS; 그리고 2번째, 5번째, 7번째 및 9번째 ICS는 후방에 있습니다.
오른쪽 내경정맥의 높이를 초음파로 추정합니다.
중심정맥압은 5cm를 더해 계산한다.
하대정맥 직경도 흡기말과 호기에서 측정됩니다.
각 초음파를 수행하는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
대조군, COPD 및 ILD 그룹은 한 번에 스캔됩니다.
혈액 투석 그룹은 4개의 스캔을 받습니다.
연구의 모든 참가자는 연구 평가에 명시된 기본 폐활량 측정을 받게 됩니다.
이는 위험도가 낮은 중재로 간주되며 연구 참여로 인한 피해는 없을 것으로 예상됩니다.
연구의 모든 참가자는 연구 평가에 명시된 대로 혈액 검사를 받게 됩니다.
이는 위험도가 낮은 중재로 간주되며 연구 참여로 인한 피해는 없을 것으로 예상됩니다.
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만성 폐쇄성 폐질환
임상 병력, 폐활량 측정법(FEV1/VC 비율 <70%) 및 방사선(예:
일반 흉부 방사선 사진에서 과팽창; 단면 영상에서 소기도 질환 또는 폐기종의 증거).
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CT 스캔은 16 슬라이스 GE Discovery 670 SPECT CT 스캐너에서 수행됩니다. 0.625mm의 슬라이스 두께가 사용됩니다. 움직임 인공물을 최소화하기 위해 최대 20초의 흡기 정지 동안 이미지가 획득됩니다. 환자는 반듯이 눕고 스캔은 비조영 연구가 됩니다. 저선량 CT 흉부 프로토콜(1.7mSv)을 사용하면 연구 참가자의 이온화 방사선 노출을 최소화할 수 있습니다. 연구의 혈액 투석 부문 참가자는 혈액 투석 전후에 CT를 실시하게 됩니다. 다른 모든 암의 참가자는 연구 "방문" 중에 단일 CT 스캔을 받게 됩니다.
초음파는 한 명의 작업자가 수행합니다.
환자의 위치는 이상적으로 환자가 45°로 앉는 것입니다.
초음파 이미지와 클립은 쇄골 중간선의 2, 4, 6번째 늑간 공간(ICS)인 각 반흉곽의 10개 지점에서 기록됩니다. 중앙액와선의 2번째, 4번째 및 6번째 ICS; 그리고 2번째, 5번째, 7번째 및 9번째 ICS는 후방에 있습니다.
오른쪽 내경정맥의 높이를 초음파로 추정합니다.
중심정맥압은 5cm를 더해 계산한다.
하대정맥 직경도 흡기말과 호기에서 측정됩니다.
각 초음파를 수행하는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
대조군, COPD 및 ILD 그룹은 한 번에 스캔됩니다.
혈액 투석 그룹은 4개의 스캔을 받습니다.
연구의 모든 참가자는 연구 평가에 명시된 기본 폐활량 측정을 받게 됩니다.
이는 위험도가 낮은 중재로 간주되며 연구 참여로 인한 피해는 없을 것으로 예상됩니다.
연구의 모든 참가자는 연구 평가에 명시된 대로 혈액 검사를 받게 됩니다.
이는 위험도가 낮은 중재로 간주되며 연구 참여로 인한 피해는 없을 것으로 예상됩니다.
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간질성 폐질환
임상 병력 및 방사선학(단면 영상에서 ILD의 증거)을 기반으로 ILD 진단이 확인된 환자.
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CT 스캔은 16 슬라이스 GE Discovery 670 SPECT CT 스캐너에서 수행됩니다. 0.625mm의 슬라이스 두께가 사용됩니다. 움직임 인공물을 최소화하기 위해 최대 20초의 흡기 정지 동안 이미지가 획득됩니다. 환자는 반듯이 눕고 스캔은 비조영 연구가 됩니다. 저선량 CT 흉부 프로토콜(1.7mSv)을 사용하면 연구 참가자의 이온화 방사선 노출을 최소화할 수 있습니다. 연구의 혈액 투석 부문 참가자는 혈액 투석 전후에 CT를 실시하게 됩니다. 다른 모든 암의 참가자는 연구 "방문" 중에 단일 CT 스캔을 받게 됩니다.
초음파는 한 명의 작업자가 수행합니다.
환자의 위치는 이상적으로 환자가 45°로 앉는 것입니다.
초음파 이미지와 클립은 쇄골 중간선의 2, 4, 6번째 늑간 공간(ICS)인 각 반흉곽의 10개 지점에서 기록됩니다. 중앙액와선의 2번째, 4번째 및 6번째 ICS; 그리고 2번째, 5번째, 7번째 및 9번째 ICS는 후방에 있습니다.
오른쪽 내경정맥의 높이를 초음파로 추정합니다.
중심정맥압은 5cm를 더해 계산한다.
하대정맥 직경도 흡기말과 호기에서 측정됩니다.
각 초음파를 수행하는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
대조군, COPD 및 ILD 그룹은 한 번에 스캔됩니다.
혈액 투석 그룹은 4개의 스캔을 받습니다.
연구의 모든 참가자는 연구 평가에 명시된 기본 폐활량 측정을 받게 됩니다.
이는 위험도가 낮은 중재로 간주되며 연구 참여로 인한 피해는 없을 것으로 예상됩니다.
연구의 모든 참가자는 연구 평가에 명시된 대로 혈액 검사를 받게 됩니다.
이는 위험도가 낮은 중재로 간주되며 연구 참여로 인한 피해는 없을 것으로 예상됩니다.
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제어
심장, 호흡기 또는 신장 질환의 병력이 없는 연령에 맞는 건강한 지원자.
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CT 스캔은 16 슬라이스 GE Discovery 670 SPECT CT 스캐너에서 수행됩니다. 0.625mm의 슬라이스 두께가 사용됩니다. 움직임 인공물을 최소화하기 위해 최대 20초의 흡기 정지 동안 이미지가 획득됩니다. 환자는 반듯이 눕고 스캔은 비조영 연구가 됩니다. 저선량 CT 흉부 프로토콜(1.7mSv)을 사용하면 연구 참가자의 이온화 방사선 노출을 최소화할 수 있습니다. 연구의 혈액 투석 부문 참가자는 혈액 투석 전후에 CT를 실시하게 됩니다. 다른 모든 암의 참가자는 연구 "방문" 중에 단일 CT 스캔을 받게 됩니다.
초음파는 한 명의 작업자가 수행합니다.
환자의 위치는 이상적으로 환자가 45°로 앉는 것입니다.
초음파 이미지와 클립은 쇄골 중간선의 2, 4, 6번째 늑간 공간(ICS)인 각 반흉곽의 10개 지점에서 기록됩니다. 중앙액와선의 2번째, 4번째 및 6번째 ICS; 그리고 2번째, 5번째, 7번째 및 9번째 ICS는 후방에 있습니다.
오른쪽 내경정맥의 높이를 초음파로 추정합니다.
중심정맥압은 5cm를 더해 계산한다.
하대정맥 직경도 흡기말과 호기에서 측정됩니다.
각 초음파를 수행하는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
대조군, COPD 및 ILD 그룹은 한 번에 스캔됩니다.
혈액 투석 그룹은 4개의 스캔을 받습니다.
연구의 모든 참가자는 연구 평가에 명시된 기본 폐활량 측정을 받게 됩니다.
이는 위험도가 낮은 중재로 간주되며 연구 참여로 인한 피해는 없을 것으로 예상됩니다.
연구의 모든 참가자는 연구 평가에 명시된 대로 혈액 검사를 받게 됩니다.
이는 위험도가 낮은 중재로 간주되며 연구 참여로 인한 피해는 없을 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 폐 초음파 B선 점수.
기간: 등록 시(1회 방문만)
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총 폐 초음파 B-선 점수(혈관외 폐수 존재를 나타냄) 및 혈액 투석 동안 전반적인 체액 상태의 변화.
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등록 시(1회 방문만)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐초음파 B선 식별 및 혈관외폐수분별
기간: 등록 시(1회 방문만)
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B선의 폐 초음파 식별 및 혈관외 폐수(EVLW)와 이 초음파 모양의 다른 원인 간의 감별.
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등록 시(1회 방문만)
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흉곽 주변의 다양한 해부학적 위치에서의 폐 초음파 B선 점수
기간: 등록 시(1회 방문만)
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흉곽 주변의 다양한 해부학적 위치에서의 폐 초음파 B선 점수(EVLW의 존재를 나타냄) 및 혈액 투석 중 전반적인 체액 상태의 변화.
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등록 시(1회 방문만)
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총 폐 초음파 B선 점수
기간: 등록 시(1회 방문만)
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총 폐 초음파 B-라인 점수(EVLW의 존재를 나타냄) 및 혈액 투석 동안 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 환자 호흡곤란의 변화.
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등록 시(1회 방문만)
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흉부 초음파 프로토콜에 대한 환자 만족도
기간: 등록 시(1회 방문만)
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리커트형 척도를 사용하여 측정한 흉부 초음파 프로토콜에 대한 환자 만족도.
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등록 시(1회 방문만)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Najib Rahman, DPhil, University of Oxford
- 수석 연구원: John Corcoran, BM BCh, University of Oxford
- 수석 연구원: Fergus Gleeson, Prof, Oxford University Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TUS-EVLW1
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컴퓨터 단층 촬영에 대한 임상 시험
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HeartFlow, Inc.Case Western Reserve University완전한
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University Hospital ErlangenDepartment of Medicine 1 University Hospital Erlangen, Prof. Dr. Maximilian J. Waldner완전한
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Washington University School of MedicineVarian Medical Systems모집하지 않고 적극적으로육종 | 유방암 | 두경부암 | 위암 | 폐암 | 직장암 | 방광암 | 자궁경부암 | 대장 암 | 항문암 | 간 암 | 자궁암미국
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