Um estudo da eficácia e segurança de 4 doses de imiglimina após 24 semanas de tratamento em indivíduos com diabetes tipo 2

Critério de inclusão:

1. O sujeito deu consentimento informado por escrito
2. Indivíduos diabéticos tipo 2 masculinos e femininos, sem tratamento prévio com agentes antidiabéticos ou tratados com uma monoterapia antidiabética oral.
3. Índice de massa corporal (IMC): ≥ 24 a ≤ 40 kg/m²
4. Critérios de HbA1c: ≥ 7% e ≤ 9,5%
5. Depuração de creatinina ≥ 50 mL/[min*1,73 m2] na visita de triagem
6. Contracepção eficaz para mulheres com potencial para engravidar

Critério de exclusão:

1. Qualquer doença que, na opinião do investigador, excluiria o sujeito do estudo
2. Evento cardiovascular agudo dentro de 3 meses antes da randomização
3. Pressão alta descontrolada
4. Comprometimento da função hepática
5. História de Torsades de Pointes induzida por drogas ou um prolongamento basal acentuado do intervalo QTc
6. Gravidez ou lactação
7. Uso de qualquer medicamento não permitido
8. Triagem positiva para hepatite viral