En studie av effektiviteten og sikkerheten til 4 doser imeglimin etter 24 ukers behandling hos pasienter med type 2-diabetes

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen har gitt skriftlig informert samtykke
2. Mannlige og kvinnelige pasienter med type 2-diabetes, enten naive med antidiabetiske midler eller behandlet med oral antidiabetisk monoterapi.
3. Kroppsmasseindeks (BMI): ≥ 24 til ≤ 40 kg/m²
4. HbA1c-kriterier: ≥ 7 % og ≤ 9,5 %
5. Kreatininclearance ≥ 50 ml/[min*1,73 m2] ved visningsbesøk
6. Effektiv prevensjon for kvinner i fertil alder

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver sykdom som etter etterforskerens mening vil ekskludere forsøkspersonen fra studien
2. Akutt kardiovaskulær hendelse innen 3 måneder før randomisering
3. Ukontrollert høyt blodtrykk
4. Nedsatt leverfunksjon
5. Anamnese med legemiddelindusert Torsades de Pointes eller en markert baseline-forlengelse av QTc-intervallet
6. Graviditet eller amming
7. Bruk av ikke-tillatte medisiner
8. Positiv skjerm for viral hepatitt