Efeitos da rTMS na neuromodulação e limiar de dor de pacientes com dor miofascial crônica
Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana na Neuromodulação Cortical, Subcortical e no Limiar de Dor de Pacientes com Dor Miofascial Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de 30% da população mundial sofre de dor. Esses dados demonstram a grande necessidade de pesquisas com foco em achados que contribuam para o desenvolvimento de tratamentos mais eficazes para pacientes com síndromes de dor crônica. A dor crônica pode ocorrer por diversos meios, sejam físicos ou psicológicos. Acima de tudo, seja qual for a sua história, a sua instalação deve-se a mecanismos de neuroplasticidade, neste caso não funcionais, denominados plasticidade mal-adaptativa. Esse processo e os sintomas associados à dor crônica fazem com que o tratamento seja um desafio para os profissionais de saúde. Para obter um resultado positivo, é necessário modular todos os aspectos envolvidos no processamento da dor, incluindo o retreinamento funcional.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado, cego, paralelo, placebo-sham-controlado e será realizado no Ambulatório de Pesquisa Clínica do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), com mulheres, de 19 a 65 anos, que estão limitados em sua capacidade de realizar atividades ativas e rotineiras devido à MPS nos últimos 3 meses. Testaremos a hipótese de que a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) seria mais eficaz do que um placebo-sham para o tratamento da MPS crônica pelo escore de dor, parâmetros de excitabilidade cortical, função do sistema modulador córtico-espinal (CSMS), qualidade do sono e BDNF sérico. Os participantes serão randomizados nos grupos de tratamento placebo-sham ou rTMS por 10 sessões consecutivas, na frequência de 10 Hz. Para avaliação será utilizada a escala visual analógica (VAS), Perfil Brasileiro de Dor Crônica: Screen (B-PCP:S), teste sensorial quantitativo (QST), parâmetros TMS, (potencial evocado motor (MEP), facilitação intracortical ( ICF) ) e BDNF sérico.
Através desses dados, poderemos investigar se a EMTr pode ser utilizada como opção terapêutica a curto e longo prazo na MPS. Nesse contexto, testaremos a hipótese de que a rTMS seria mais eficaz do que um placebo-sham para o tratamento da MPS crônica que determinava alguma incapacidade. Também testaremos se a rTMS alteraria as alterações induzidas em ambos os marcadores eletrofisiológicos de fenômenos do tipo LTP e nos níveis de BDNF. Adicionalmente, avaliaremos se o tratamento induz alterações no sistema modulador córtico-espinhal, bem como se este efeito estaria associado à inibição ou facilitação. Por fim, testaremos se o rTMS seria mais eficaz do que um placebo-sham na melhoria da qualidade do sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90.450-120
- Recrutamento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Contato:
- Wolnei Caumo, PhD
- Número de telefone: +5551 3359 8083
- E-mail: caumo@cpovo.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Serão incluídos no estudo pacientes do sexo feminino, alfabetizadas, com dor miofascial crônica do complexo craniomandibular (duração superior a 3 meses). Deve apresentar pelo menos um (1) ponto-gatilho miofascial de dor e restrição de mobilidade de pescoço, crânio ou face e/ou cintura escapular, no momento da avaliação. Além disso, os pacientes devem relatar verbalmente ter tido dor e/ou desconforto em uma pontuação média maior ou igual a 30 mm, pelo menos 7 dias consecutivos antes do tratamento, para ser medido na escala visual analógica (VAS) (escores variando de 0 a 100 mm).
Critérios de Exclusão: Serão excluídos do estudo pacientes com déficits neurológicos, doenças sistêmicas desequilibradas, fibromialgia, doenças inflamatórias crônicas. Além disso, aqueles que estão usando esteróides.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Sham rTMS
Comparador Sham: Para a condição controlada por placebo, usaremos o mesmo equipamento TMS acoplado a uma bobina placebo que produz o mesmo som ativo produzido pela bobina ativa.
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Comparador Sham: Para a condição controlada por placebo, usaremos o mesmo equipamento TMS acoplado a uma bobina placebo que produz o mesmo som ativo produzido pela bobina ativa.
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Experimental: Estimulação magnética transcraniana
Forneceremos rTMS de alta frequência a uma taxa de 10 Hz sobre o M1 direito em sessões que consistem em 4 segundos de estimulação seguidas de intervalos de 26 segundos, com um total de 1600 pulsos por sessão.
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Os participantes serão randomizados em placebo-sham ou rTMS ou grupos de tratamento por 10 sessões consecutivas, na frequência de 10 Hz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limite da dor
Prazo: Uma média esperada de 3 meses. (No início e no final do período de intervenção).
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O desfecho primário será a dor, avaliada pelos diários de escore de dor [dor global nas últimas 24 horas, e escore no Perfil Brasileiro de Dor Crônica: Triagem (B-PCP:S) a quantidade de analgésicos usados semanalmente ao longo do tratamento período, o efeito do tratamento modula a excitabilidade corticospinal avaliada pela dor evocada pelo Teste Sensorial Quantitativo (QST) durante a Modulação Condicional da Dor (CPM) e o nível de BDNF.
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Uma média esperada de 3 meses. (No início e no final do período de intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de excitabilidade cortical (MEP, ICF, CSP e SICI)
Prazo: Uma média esperada de 3 meses. (No início e no final ou período de intervenção)
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O limiar motor de repouso (RMT) será determinado pela obtenção de cinco MEP com amplitude pico a pico de 50 µV em dez tentativas consecutivas.
Em seguida, dez MEP serão registrados com uma intensidade definida para 130% do RMT individual.
Além disso, o CSP será realizado durante a atividade muscular medida por um dinamômetro em aproximadamente 20% da força máxima.
Assim, dez CSP serão registrados usando uma intensidade de 130% do RMT.
SICI usando um intervalo interestímulo de 2 ms também foi avaliado.
O primeiro estímulo de condicionamento será fixado em 80% do RMT, enquanto o segundo estímulo de teste será fixado em 100% da intensidade de MEP individual.
O ICF será avaliado com um intervalo interestímulo de 12 ms.
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Uma média esperada de 3 meses. (No início e no final ou período de intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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BDNF
Prazo: Uma média esperada de 3 meses. (No início e no final do período de intervenção).
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O BDNF será medido por ELISA
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Uma média esperada de 3 meses. (No início e no final do período de intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wolnei Caumo, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Investigador principal: Letizzia Dall´Agnol, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120343
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