만성 근막통증 환자의 신경조절 및 통증역치에서의 rTMS 효과
경두개 자기 자극이 만성 근막 통증 환자의 피질, 피질하 신경조절 및 통증 역치에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
세계 인구의 약 30%가 고통을 겪고 있습니다. 이러한 데이터는 만성 통증 증후군 환자를 위한 보다 효과적인 치료법 개발에 기여하는 연구 결과에 초점을 맞춘 연구의 필요성을 보여줍니다. 무엇보다 그 역사가 어떻든 그것의 설치는 신경가소성의 메커니즘에 기인하며, 이 경우에는 부적응 가소성(maladaptive plasticity)이라고 하는 비기능적입니다. 이 과정과 만성 통증과 관련된 증상으로 인해 의료 전문가에게는 치료가 어려운 문제가 됩니다. 긍정적인 결과를 얻으려면 기능적 재훈련을 포함하여 통증 처리와 관련된 모든 측면을 조절하는 것이 필요합니다.
이 연구는 무작위, 맹검, 병행 의료 시험, 위약 대조 및 포르토 알레그레 병원(HCPA)의 임상 연구 외래 환자 클리닉에서 19세에서 65세 사이의 여성을 대상으로 수행됩니다. 지난 3개월 동안 MPS로 인해 활동적이고 일상적인 활동을 수행하는 능력이 제한됩니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 통증 점수, 피질 흥분성 매개변수, 피질-척추 조절 시스템(CSMS)의 기능, 수면의 질 및 혈청 BDNF. 참가자는 10Hz 주파수에서 10회 연속 세션 동안 가짜 위약 또는 rTMS 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 평가를 위해 시각적 아날로그 척도(VAS), 만성 통증의 브라질 프로파일: 스크린(B-PCP:S), 정량적 감각 테스트(QST), TMS 매개변수(운동 유발 전위(MEP), 피질 내 촉진( ICF) ) 및 혈청 BDNF.
이를 통해 이러한 데이터는 rTMS가 MPS에서 단기 및 장기적으로 치료 옵션으로 사용될 수 있는지 여부를 조사하도록 유도할 것입니다. 이러한 맥락에서 우리는 rTMS가 일부 장애를 결정한 만성 MPS의 치료에 위약 가짜보다 더 효과적일 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 우리는 또한 rTMS가 LTP 유사 현상의 전기 생리학적 마커와 BDNF 수준 모두에서 유도된 변화를 변화시킬 것인지 여부를 테스트할 것입니다. 또한 치료가 피질 척추 조절 시스템의 변화를 유도하는지 여부와 이 효과가 억제 또는 촉진과 관련되는지 여부를 평가할 것입니다. 마지막으로 rTMS가 위약보다 수면의 질을 개선하는 데 더 효과적인지 여부를 테스트합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90.450-120
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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연락하다:
- Wolnei Caumo, PhD
- 전화번호: +5551 3359 8083
- 이메일: caumo@cpovo.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 두개하악 복합체의 만성 근막 통증(기간이 3개월 이상)이 있는 문해력이 있는 여성 환자가 연구에 포함될 것입니다. 평가 시점에 최소 하나(1)의 근막 발통점 통증 및 목 이동성 제한, 두개골 또는 얼굴 및/또는 어깨 띠를 제출해야 합니다. 또한 환자는 치료 전 최소 연속 7일 동안 평균 점수 30mm 이상의 통증 및/또는 불편함을 구두로 보고해야 하며 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 측정해야 합니다(점수 범위는 0 100mm까지).
제외 기준: 신경학적 결손, 전신 질환 불균형, 섬유근육통, 만성 염증성 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 또한 스테로이드를 사용하는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 RTMS
가짜 비교기: 위약 통제 조건의 경우 활성 코일에서 생성되는 동일한 활성 사운드를 생성하는 위약 코일과 결합된 동일한 TMS 장비를 사용합니다.
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가짜 비교기: 위약 통제 조건의 경우 활성 코일에서 생성되는 동일한 활성 사운드를 생성하는 위약 코일과 결합된 동일한 TMS 장비를 사용합니다.
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실험적: 경두개 자기 자극
우리는 세션당 총 1600 펄스로 4초의 자극과 26초 간격으로 구성된 세션에서 10Hz 속도로 고주파수 rTMS를 전달합니다.
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참가자는 10Hz 주파수에서 10회 연속 세션 동안 가짜 위약 또는 rTMS 또는 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 역치
기간: 예상 평균 3개월. (기준선 및 개입 기간 종료 시).
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1차 결과는 통증 점수 일지[지난 24시간 동안의 전반적인 통증, 및 브라질 만성 통증 프로파일에 대한 점수: 스크리닝(B-PCP:S) 치료 동안 매주 사용된 진통제의 양에 의해 평가된 바와 같은 통증일 것이다. 조건부 통증 조절(Conditional Pain Modulation, CPM) 및 BDNF 수준 동안 QST(Quantitative Sensory Testing)에 의해 유발된 통증에 의해 평가된 피질 척수 흥분성 조절에 대한 치료 효과.
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예상 평균 3개월. (기준선 및 개입 기간 종료 시).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 흥분성 매개변수(MEP, ICF, CSP 및 SICI)
기간: 예상 평균 3개월. (기준선 및 종료 또는 중재 기간)
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휴식 모터 임계값(RMT)은 10회 연속 시도 중 피크 대 피크 진폭이 50μV인 5개의 MEP를 획득하여 결정됩니다.
다음으로, 개별 RMT의 130%로 설정된 강도로 10개의 MEP가 기록됩니다.
또한 CSP는 동력계로 최대 힘의 약 20%로 측정된 근육 활동 중에 수행됩니다.
따라서 RMT의 130% 강도를 사용하여 10개의 CSP가 기록됩니다.
2ms의 자극 간 간격을 사용하는 SICI도 평가되었습니다.
첫 번째 컨디셔닝 자극은 RMT의 80%로 설정되는 반면 두 번째 테스트 자극은 개별 MEP 강도의 100%로 설정됩니다.
ICF는 12ms의 자극 간 간격으로 평가됩니다.
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예상 평균 3개월. (기준선 및 종료 또는 중재 기간)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BDNF
기간: 예상 평균 3개월. (기준선 및 개입 기간 종료 시).
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BDNF는 ELISA로 측정됩니다.
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예상 평균 3개월. (기준선 및 개입 기간 종료 시).
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Wolnei Caumo, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- 수석 연구원: Letizzia Dall´Agnol, Federal University of Health Science of Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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