Estudo de registro de stent para estenose arterial intracraniana sintomática na China

Critério de inclusão:

18~80 anos; Arteriostenose intracraniana sintomática primária ou recorrente ineficaz através do tratamento de medicina interna (i.e. acidente vascular cerebral ou AIT dentro de 90 dias durante o tratamento com pelo menos um medicamento antitrombótico e intervenção de fator de risco vascular (por exemplo, hipotensores para hipertensão e hipolipidêmicos para hiperlipidemia);

• estenose de 70% da área angiopática intracraniana responsável sob a angiografia DSA (conforme avaliado pelo método WASID);
• 2mm de diâmetro e <15mm de comprimento do vaso sanguíneo doente, mas vaso sanguíneo distal normal

Má circulação sanguínea no ramo lateral da área angiopática responsável sob a radiografia dentro de uma semana antes da operação:

Pico de fluxo sanguíneo ≥200cm/s na fase sistólica no exame ultrassônico Doppler transcraniano (DTC); e Baixa perfusão na área angiopática responsável sob a TC de perfusão do crânio (ou seja, com uma diminuição de mais de 30% em relação à perfusão do lado oposto); ou <4 pontuações de circulação sanguínea no ramo lateral sob o DSA; ou focos isquêmicos hemodinâmicos sob o crânio MRI; ou Má circulação sanguínea no ramo lateral da área angiopática responsável sob a tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT)

Critério de exclusão:

• >50% de estenose além da artéria intracraniana responsável AVC isquêmico agudo dentro de 3 semanas Obstrução do ramo de derivação da artéria portadora simples sob o crânio MRI Lesão não aterosclerótica: doença de MoyaMoya, qualquer doença inflamatória vascular conhecida, herpes zoster, angiopatia causada pela galinha -pox, herpes zoster ou outros vírus, neurossífilis, outras infecções intracranianas, angiopatia radioativa, mau desenvolvimento do músculo fibroso, anemia falciforme, neurofibroma, angiopatia benigna do sistema nervoso central, angiopatia pós-parto, vasoespasmo suspeito e recanalização de trombose suspeita Hemorragia intracraniana na área angiopática dentro de 6 semanas; Fonte potencial de embolia cardíaca Tumor intracraniano concomitante, aneurisma ou malformação arteriovenosa intracraniana >50% de estenose da carótida extracraniana ou artéria vertebral no mesmo lado da área angiopática intracraniana; Contra-indicações conhecidas para heparina, aspirina, clopidogrel, anestésicos e meios de contraste; hemoglobina <10g/dl e contagem de plaquetas <100000 Disfunção neural grave devido à angiopatia responsável como sequela de infarto cerebral (mRS≥3) Razão de normalização internacional (INR) >1,5 (irreversível), fator hemorrágico incorrigível; expectativa de vida devido à doença <1 ano Mulheres grávidas/lactantes Inaplicável para tratamento intravascular na opinião dos investigadores