Comparação de nanOss Bioativo com Autoenxerto e Aspirado de Medula Óssea com Autoenxerto na Coluna Posterolateral

Critério de inclusão:

• é pelo menos 18 anos de idade e esqueleticamente maduro.
• deve ter estenose espinhal sintomática e/ou espondilolistese ou doença degenerativa do disco (DDD) em um ou dois níveis adjacentes de L2-S1 exigindo uma fusão.
• deve ter completado um mínimo de três meses de cuidados conservadores e não operatórios sem sucesso.
• deve ter dor discogênica nas costas com ou sem dor nas pernas.
• DDD deve ser confirmado por ressonância magnética ou tomografia computadorizada seguida de discografia (se necessário).
• deve marcar pelo menos 40% no Índice de Incapacidade de Oswestry.
• deve pontuar pelo menos 4 em uma Escala Visual Analógica de 10 cm para dor nas costas.
• deve ser capaz de cumprir o cronograma de acompanhamento do protocolo.
• deve entender e assinar o documento de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• sintomático em mais de 2 níveis.
• cirurgia de fusão anterior em qualquer nível lombar com ou sem instrumentação (discectomia prévia, laminotomia, laminectomia ou nucleólise no nível operatório (envolvido) > 6 meses é permitido).
• mais de 50% de espondilolistese.
• escoliose lombar maior que 11 graus.
• osteoporose, osteopenia, osteomalácia, doença de Paget ou doença óssea metabólica.
• tumores da coluna vertebral.
• aracnoidite ativa.
• fraturas da placa epifisária ou fraturas para as quais a estabilização da fratura não é possível.
• metabolismo de cálcio prejudicado.
• infecção ativa ou infecção do sítio cirúrgico.
• artrite reumatoide ou outra doença autoimune
• uso crônico de esteroides (uso de esteroides por um mês nos últimos 6 meses) ou qualquer condição médica que exija tratamento com medicamentos conhecidos por interferir na cicatrização óssea.
• doença sistêmica como AIDS, HIV, hepatite (ativa), tuberculose.
• obesidade mórbida definida como índice de massa corporal (IMC) > 40 ou um peso superior a 100 libras acima do peso corporal ideal.
• fumantes, a menos que o paciente concorde em parar pelo menos 2 semanas antes e durante o estudo, confirmado por um teste de carboxihemoglobina antes da cirurgia.
• transtornos psicossociais que impediriam uma avaliação precisa ou tem um histórico de abuso de substâncias.
• malignidade ativa, exceto câncer de pele não melanoma; história de qualquer malignidade invasiva, a menos que tratada e em remissão por pelo menos cinco anos.
• alergias documentadas a colágeno suíno ou titânio
• gravidez ou interesse em engravidar nos próximos quatro anos.
• participação em outro estudo investigativo dentro de 30 dias.