Srovnání nanOss Bioactive s autoštěpem a aspirátem kostní dřeně s autoštěpem v posterolaterální páteři

Kritéria pro zařazení:

• je starší 18 let a je kostně zralý.
• musí mít symptomatickou spinální stenózu a/nebo spondylolistézu nebo degenerativní onemocnění disku (DDD) na jedné nebo dvou sousedních úrovních od L2-S1 vyžadující fúzi.
• musí mít za sebou minimálně tři měsíce neúspěšné konzervativní, neoperační péče.
• musí mít diskogenní bolest zad s nebo bez bolesti nohou.
• DDD musí být potvrzeno vyšetřením MRI nebo CT s následnou diskografií (je-li to nutné).
• musí dosáhnout alespoň 40 % na Oswestry Disability Index.
• musí dosáhnout alespoň 4 na 10 cm vizuální analogové škále bolesti zad.
• musí být schopen dodržet harmonogram následných kontrol protokolu.
• musí porozumět a podepsat dokument informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• symptomatická na více než 2 úrovních.
• předchozí operace fúze na jakékoli úrovni beder s instrumentáriem nebo bez něj (předchozí discektomie, laminotomie, laminektomie nebo nukleolýza na operační (zapojené) úrovni > 6 měsíců je povolena).
• více než 50 % spondylolistézy.
• bederní skolióza větší než 11 stupňů.
• osteoporóza, osteopenie, osteomalacie, Pagetova choroba nebo metabolické onemocnění kostí.
• nádory páteře.
• aktivní arachnoiditida.
• zlomeniny epifyzární ploténky nebo zlomeniny, u kterých není možná stabilizace zlomeniny.
• narušený metabolismus vápníku.
• aktivní infekce nebo infekce v místě chirurgického zákroku.
• revmatoidní artritida nebo jiné autoimunitní onemocnění
• chronické užívání steroidů (užívané steroidy po dobu jednoho měsíce během posledních 6 měsíců) nebo jakýkoli zdravotní stav, který vyžaduje léčbu léky, o kterých je známo, že narušují hojení kostí.
• systémové onemocnění, jako je AIDS, HIV, hepatitida (aktivní), tuberkulóza.
• morbidní obezita definovaná jako index tělesné hmotnosti (BMI) > 40 nebo hmotnost o více než 100 liber nad ideální tělesnou hmotnost.
• kuřáci, pokud pacient nesouhlasí s tím, že přestane alespoň 2 týdny před a po dobu trvání studie, potvrzené testem na karboxyhemoglobin před operací.
• psychosociální poruchy, které by znemožňovaly přesné hodnocení, nebo mají v anamnéze zneužívání návykových látek.
• aktivní malignita kromě nemelanomové rakoviny kůže; anamnéza jakékoli invazivní malignity, pokud není léčena a je v remisi po dobu nejméně pěti let.
• dokumentované alergie na prasečí kolagen nebo titan
• těhotenství nebo zájem otěhotnět v příštích čtyřech letech.
• účast na další výzkumné studii do 30 dnů.