NanOss Bioactive와 Autograft 및 Bone Marrow Aspirate와 Autograft의 후외측 척추의 비교

포함 기준:

• 18세 이상이며 골격이 성숙합니다.
• 유합이 필요한 L2-S1에서 하나 또는 두 개의 인접한 수준에 증상이 있는 척추 협착증 및/또는 척추전방전위증 또는 퇴행성 디스크 질환(DDD)이 있어야 합니다.
• 최소 3개월의 성공적이지 못한 보수적, 비수술적 치료를 완료해야 합니다.
• 다리 통증을 동반하거나 동반하지 않는 추간판성 허리 통증이 있어야 합니다.
• DDD는 MRI 또는 ​​CT 스캔 후 디스코그래피(필요한 경우)로 확인해야 합니다.
• Oswestry 장애 지수에서 최소 40%의 점수를 받아야 합니다.
• 요통에 대해 10cm Visual Analog Scale에서 최소 4점을 받아야 합니다.
• 프로토콜의 후속 조치 일정을 준수할 수 있어야 합니다.
• 사전 동의 문서를 이해하고 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 2단계 이상의 증상.
• 기기를 사용하거나 사용하지 않고 모든 요추 수준에서 이전 융합 수술(이전 추간판 절제술, 추궁절제술, 추궁 절제술 또는 수술(관련) 수준에서 핵분해술 > 6개월이 허용됨).
• 50% 이상의 척추전방전위증.
• 요추 측만증 11도 이상.
• 골다공증, 골감소증, 골연화증, 파제트병 또는 대사성 골질환.
• 척추 종양.
• 활동성 지주막염.
• 골단판의 골절 또는 골절의 안정화가 불가능한 골절.
• 칼슘 대사 장애.
• 활성 감염 또는 수술 부위 감염.
• 류마티스 관절염 또는 기타 자가면역 질환
• 만성 스테로이드 사용(지난 6개월 중 1개월 동안 스테로이드 사용) 또는 뼈 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물 치료가 필요한 모든 의학적 상태.
• AIDS, HIV, 간염(활동성), 결핵과 같은 전신 질환.
• 체질량 지수(BMI) > 40 또는 이상적인 체중보다 100파운드 초과된 체중으로 정의되는 병적 비만.
• 환자가 수술 전 일산화탄소헤모글로빈 검사로 확인된 연구 기간 동안 최소 2주 전에 금연에 동의하지 않는 한 흡연자.
• 정확한 평가를 방해하거나 약물 남용의 병력이 있는 심리사회적 장애.
• 비흑색종 피부암을 제외한 활동성 악성종양; 치료하지 않고 최소 5년 동안 차도 상태에 있지 않은 침습성 악성 종양의 병력.
• 돼지 콜라겐 또는 티타늄에 대한 문서화된 알레르기
• 임신 중이거나 향후 4년 이내에 임신에 관심이 있는 사람.
• 30일 이내에 다른 조사 연구에 참여.