Estudo do cloridrato de icotinibe no tratamento de pacientes com câncer de esôfago recorrente ou metastático após falha da quimioterapia convencional

Critério de inclusão:

• Os pacientes forneceram um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado
• Idade: 18-75 anos
• Diagnóstico confirmado histologicamente de carcinoma espinocelular de esôfago
• Os pacientes receberam e progrediram em 1 linha de quimioterapia paliativa baseada em fluoropirimidina, platina ou taxano anterior
• Doença mensurável em pelo menos 1 diâmetro por tomografia computadorizada ou ressonância magnética de acordo com os critérios RECIST 1.1
• Expectativa de vida ≥ 3 meses
• Pontuação de Karnofsky ≥70

• O paciente tem medula óssea e função orgânica adequadas

  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 109/L
  • Plaquetas ≥ 75 x 109/L
  • Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL

• O paciente tem função hepática adequada

  • AST e ALT não mais que 2,5 vezes o LSN (não mais que 5,0 vezes o LSN se houver metástase hepática)
  • Bilirrubina sérica ≤ 2 x LSN
• Creatinina ≤ 1,5 vezes LSN
• Sem má absorção ou outros distúrbios gastrointestinais que afetem a absorção do medicamento.
• Sem complicações graves, como hemorragia gastrointestinal ativa, perfuração, icterícia, obstrução gastrointestinal, febre não cancerosa > 38 ℃.
• Espere uma boa conformidade

Critério de exclusão:

• O paciente recebeu tratamento anterior com inibidores de EGFR
• O paciente está atualmente recebendo fenitoína, rifampicina, barbitúricos, C Masi Bing
• Hipersensibilidade grave conhecida ao Icotinib ou a qualquer um dos excipientes deste produto
• Metástases do SNC sem radioterapia e/ou cirurgia
• Pacientes com metástases do SNC tratadas podem participar deste estudo, exceto aqueles que devem receber terapia hormonal e aqueles cuja terapia hormonal anterior para metástases do SNC é inferior a 4 semanas
• Evidência de doenças pulmonares intersticiais clinicamente ativas
• Doença sistêmica grave fora de controle, como doenças respiratórias, cardíacas, hepáticas e renais instáveis ​​ou descompensadas
• O paciente tem uma malignidade concomitante ou tem uma malignidade dentro de 5 anos da inscrição no estudo (com exceção do câncer de pele não melanoma ou carcinoma cervical in situ
• doença psiquiátrica que impediria o paciente de dar consentimento informado
• O paciente está usando concomitantemente outro agente antineoplásico aprovado ou em investigação
• Mulheres grávidas ou lactantes