盐酸埃克替尼治疗常规化疗失败后复发转移食管癌患者的研究

纳入标准：

• 患者提供了签署的知情同意书
• 年龄：18-75岁
• 食管鳞状细胞癌的组织学确诊
• 患者曾接受过 1 线氟嘧啶、铂类或紫杉烷类姑息性化疗并进展
• 根据 RECIST 1.1 标准，通过 CT 扫描或 MRI 可测量至少 1 个直径的疾病
• 预期寿命≥3个月
• 卡诺夫斯基评分≥70

• 患者有足够的骨髓和器官功能

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L
  • 血小板 ≥ 75 x 109/L
  • 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升

• 患者有足够的肝功能

  • AST 和 ALT 不超过 ULN 的 2.5 倍（如果有肝转移，则不超过 ULN 的 5.0 倍）
  • 血清胆红素 ≤ 2 x ULN
• 肌酐≤ ULN 的 1.5 倍
• 无吸收不良或其他影响药物吸收的胃肠道疾病。
• 无活动性消化道出血、穿孔、黄疸、消化道梗阻、非癌性发热>38℃等严重并发症。
• 期望良好的合规性

排除标准：

• 患者之前接受过 EGFR 抑制剂治疗
• 患者目前正在接受苯妥英钠、利福平、巴比妥类药物、C Masi Bing
• 已知对埃克替尼或本产品的任何赋形剂严重过敏
• 未经放疗和/或手术的 CNS 转移
• 经治疗的 CNS 转移患者可参加本试验，但必须接受激素治疗的患者和既往 CNS 转移的激素治疗少于 4 周的患者除外
• 临床活动性间质性肺病的证据
• 无法控制的严重全身性疾病，如不稳定或失代偿的呼吸系统疾病、心脏疾病、肝脏疾病、肾脏疾病
• 患者患有并发恶性肿瘤或在研究入组后 5 年内患有恶性肿瘤，（非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外
• 会阻止患者给予知情同意的精神疾病
• 患者同时使用其他已批准或正在研究的抗肿瘤药物
• 孕妇或哺乳期妇女