기존 화학 요법에 실패한 후 재발성 또는 전이성 식도암 환자 치료에서 이코티닙 염산염에 대한 연구

포함 기준:

• 환자는 서명된 동의서를 제공했습니다.
• 나이: 18-75세
• 조직학적으로 확인된 식도 편평세포암 진단
• 환자는 이전 1개 라인의 플루오로피리미딘, 백금 또는 탁산 기반 완화 화학요법을 받고 진행했습니다.
• RECIST 1.1 기준에 따라 CT 스캔 또는 MRI로 최소 1개 직경에서 측정 가능한 질병
• 기대 수명 ≥ 3개월
• 카르노프스키 점수 ≥70

• 환자는 적절한 골수 및 장기 기능을 가지고 있습니다.

  • 절대호중구수(ANC) ≥ 1.5 x 109/L
  • 혈소판 ≥ 75 x 109/L
  • 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL

• 환자는 적절한 간 기능을 가지고 있습니다.

  • AST 및 ALT ULN의 2.5배 이하(간 전이가 있는 경우 ULN의 5.0배 이하)
  • 혈청 빌리루빈 ≤ 2 x ULN
• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배
• 약물 흡수에 영향을 미치는 흡수 장애 또는 기타 위장 장애가 없습니다.
• 활동성 위장관 출혈, 천공, 황달, 위장관 폐쇄, 비암성 발열 > 38℃와 같은 심각한 합병증 없음.
• 준수를 기대하십시오

제외 기준:

• 이전에 EGFR 억제제로 치료를 받은 환자
• 환자는 현재 Phenytoin, rifampin, barbiturates, C Masi Bing을 받고 있습니다.
• Icotinib 또는 이 제품의 부형제에 대해 알려진 심각한 과민증
• 방사선 요법 및/또는 수술이 없는 CNS 전이
• 호르몬 요법을 반드시 받아야 하는 환자 및 이전에 CNS 전이에 대한 호르몬 요법이 4주 미만인 환자를 제외하고, 치료된 중추신경계 전이 환자가 본 시험에 참여할 수 있습니다.
• 임상적으로 활성인 간질성 폐 질환의 증거
• 불안정하거나 보상되지 않는 호흡기, 심장, 간, 신장 질환과 같은 통제 불능의 심각한 전신 질환
• 환자에게 동시 악성 종양이 있거나 연구 등록 후 5년 이내에 악성 종양이 있습니다(비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암 제외).
• 환자가 정보에 입각한 동의를 하는 것을 방해하는 정신 질환
• 환자는 다른 승인되었거나 조사 중인 항종양제를 동시에 사용하고 있습니다.
• 임산부 또는 수유부