Studio di Icotinib cloridrato nel trattamento di pazienti con carcinoma esofageo ricorrente o metastatico dopo fallimento della chemioterapia convenzionale

Criterio di inclusione:

• I pazienti hanno fornito un modulo di consenso informato firmato
• Età: 18-75 anni
• Diagnosi istologicamente confermata di carcinoma a cellule squamose dell'esofago
• Pazienti che hanno ricevuto e sono progrediti con 1 linea di precedente chemioterapia palliativa a base di fluoropirimidina, platino o taxani
• Malattia misurabile in almeno 1 diametro mediante TAC o risonanza magnetica secondo i criteri RECIST 1.1
• Aspettativa di vita ≥ 3 mesi
• Punteggio di Karnofsky ≥70

• Il paziente ha una funzionalità adeguata del midollo osseo e degli organi

  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 109/L
  • Piastrine ≥ 75 x 109/L
  • Emoglobina ≥ 9,0 g/dL

• Il paziente ha una funzionalità epatica adeguata

  • AST e ALT non superiori a 2,5 volte l'ULN (non superiori a 5,0 volte l'ULN in presenza di metastasi epatiche)
  • Bilirubina sierica ≤ 2 x ULN
• Creatinina ≤ 1,5 volte ULN
• Nessun malassorbimento o altri disturbi gastrointestinali che influenzano l'assorbimento del farmaco.
• Nessuna complicazione grave come emorragia gastrointestinale attiva, perforazione, ittero, ostruzione gastrointestinale, febbre non cancerosa > 38 ℃.
• Aspettatevi una buona conformità

Criteri di esclusione:

• Il paziente ha ricevuto un precedente trattamento con inibitori dell'EGFR
• Il paziente sta attualmente ricevendo fenitoina, rifampicina, barbiturici, C Masi Bing
• Ipersensibilità grave nota a Icotinib o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo prodotto
• Metastasi del SNC senza radioterapia e/o intervento chirurgico
• I pazienti con metastasi del SNC trattate possono partecipare a questo studio, ad eccezione di coloro che devono ricevere la terapia ormonale e quelli la cui precedente terapia ormonale per le metastasi del SNC è inferiore a 4 settimane
• Evidenza di malattie polmonari interstiziali clinicamente attive
• Grave malattia sistemica fuori controllo come malattie respiratorie, cardiache, epatiche, renali instabili o non compensate
• - Il paziente ha un tumore maligno concomitante o ha un tumore maligno entro 5 anni dall'arruolamento nello studio (ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma o del carcinoma cervicale in situ
• malattia psichiatrica che impedirebbe al paziente di dare il consenso informato
• - Il paziente sta utilizzando contemporaneamente altri agenti antineoplastici approvati o sperimentali
• Donne in gravidanza o in allattamento