Studie von Icotinib-Hydrochlorid bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Speiseröhrenkrebs nach Versagen einer konventionellen Chemotherapie

Einschlusskriterien:

• Die Patienten haben eine unterschriebene Einverständniserklärung abgegeben
• Alter: 18-75 Jahre alt
• Histologisch gesicherte Diagnose eines Plattenepithelkarzinoms des Ösophagus
• Die Patienten haben 1 Linie einer vorherigen palliativen Chemotherapie auf Fluorpyrimidin-, Platin- oder Taxanbasis erhalten und Fortschritte gemacht
• Messbare Krankheit in mindestens 1 Durchmesser durch CT-Scan oder MRT gemäß RECIST 1.1-Kriterien
• Lebenserwartung ≥ 3 Monate
• Karnofsky-Score ≥70

• Der Patient hat eine ausreichende Knochenmark- und Organfunktion

  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
  • Blutplättchen ≥ 75 x 109/l
  • Hämoglobin ≥ 9,0 g/dl

• Der Patient hat eine ausreichende Leberfunktion

  • AST und ALT nicht mehr als das 2,5-fache des ULN (nicht mehr als das 5,0-fache des ULN bei Lebermetastasen)
  • Serumbilirubin ≤ 2 x ULN
• Kreatinin ≤ 1,5-fache ULN
• Keine Malabsorption oder andere Magen-Darm-Störungen, die die Arzneimittelabsorption beeinträchtigen.
• Keine schwerwiegenden Komplikationen wie aktive Magen-Darm-Blutungen, Perforation, Gelbsucht, Magen-Darm-Verschluss, nicht krebsartiges Fieber > 38 ℃.
• Erwarten Sie eine gute Compliance

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat eine vorherige Behandlung mit EGFR-Inhibitoren erhalten
• Der Patient erhält derzeit Phenytoin, Rifampin, Barbiturate, C Masi Bing
• Bekannte schwere Überempfindlichkeit gegen Icotinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Produkts
• ZNS-Metastasen ohne Strahlentherapie und/oder Operation
• Patienten mit behandelten ZNS-Metastasen können an dieser Studie teilnehmen, mit Ausnahme derjenigen, die eine Hormontherapie erhalten müssen, und derjenigen, deren vorherige Hormontherapie für ZNS-Metastasen weniger als 4 Wochen beträgt
• Nachweis klinisch aktiver interstitieller Lungenerkrankungen
• Schwere systemische Erkrankung außer Kontrolle wie instabile oder unkompensierte Atemwegs-, Herz-, Leber-, Nierenerkrankungen
• Der Patient hat eine gleichzeitige Malignität oder eine Malignität innerhalb von 5 Jahren nach Aufnahme in die Studie (mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Zervixkarzinom in situ
• psychiatrische Erkrankung, die den Patienten daran hindern würde, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Der Patient verwendet gleichzeitig andere zugelassene oder in der Erprobung befindliche antineoplastische Mittel
• Schwangere oder stillende Frauen