Um estudo randomizado, aberto, de múltiplas doses e cruzado para investigar a interação medicamentosa farmacocinética entre rosuvastatina e telmisartana em voluntários saudáveis (YH16410 DDI)

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres saudáveis ​​de 20 a 50 anos com índice de massa corporal (IMC) entre 19 e 27 kg/m2
2. Histórico médico aceitável, exame físico, exames laboratoriais e eletrocardiograma, durante a triagem
3. Fornecimento de consentimento informado por escrito assinado • Indivíduos coreanos saudáveis ​​de 20 a 50 anos de idade

Critério de exclusão:

1.História e doença clinicamente significativa 2.Pressão arterial sentada atendendo aos seguintes critérios na triagem: 150 ≤ pressão arterial sistólica ≤90 (mmHg) e 95 ≤ pressão arterial diastólica ≤ 50 (mmHg) e 100 ≤ Frequência cardíaca ≤ 40 3. Uma história de abuso de drogas ou a presença de reações positivas a drogas com potencial de abuso em exames de urina para drogas.

4. Administração de outros produtos experimentais até 90 dias antes da primeira dosagem.

5. Administração de fitoterápicos dentro de 30 dias ou administração de medicamentos éticos dentro de 14 dias ou administração de medicamentos de venda livre (OTC) dentro de 7 dias antes da primeira dosagem do produto experimental (se o investigador (médico do estudo) determinar que a pessoa atende a outros critérios adequadamente, a pessoa relevante pode participar do estudo).

6. Ter AST(SGOT) ou/e ALT(SGPT) > 3 vezes o limite superior normal no momento da triagem 7. Voluntários considerados não elegíveis para o ensaio clínico pelo investigador (médico do estudo) devido a razões que incluem resultados de exames laboratoriais , ECGs ou sinais vitais.