Bloqueios cutâneos femorais e femorais laterais preventivos para dor aguda de ATQ
5 de setembro de 2018 atualizado por: Sandeep Amin, MD, Rush University Medical Center
Os bloqueios preventivos dos nervos cutâneos femoral e femoral lateral são administrados imediatamente antes da artroscopia do quadril (ATQ) eficazes para o controle da dor pós-operatória aguda?
O objetivo do estudo é avaliar, por meio de um ensaio clínico prospectivo, cego e randomizado, se os bloqueios do nervo femoral único e cutâneo femoral lateral guiados por ultrassom com ropivacaína 0,5% com epinefrina (1:200.000) como marcador para injeção intravascular (total 30 ml) versus solução salina com epinefrina (1:200.000) (total de 30 ml), administrada imediatamente antes da artroscopia eletiva do quadril no mesmo dia, é eficaz na redução da dor aguda pós-operatória (escores NRS), consumo de opiáceos pós-operatório e tempo até a alta do unidade de recuperação pós-anestésica.
As diferenças entre os grupos com relação à qualidade de vida pós-operatória e escores funcionais também serão avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar se a anestesia regional guiada por ultrassom (usando ondas sonoras para produzir uma imagem) (medicamento anestésico local) na área do quadril, administrada em adição à anestesia geral imediatamente antes da artroscopia eletiva do quadril no mesmo dia, é eficaz em reduzindo a dor aguda pós-operatória e o tempo de alta da unidade de cuidados pós-anestésicos.
Além disso, o estudo tem como objetivo examinar se esta medicação para anestesia regional tem algum efeito sobre o uso de medicação para dor pelos sujeitos do estudo durante e após o procedimento, retorno à função e qualidade de vida no período de 6 meses após o procedimento cirúrgico.
Embora a artroscopia do quadril seja um procedimento de rotina, o melhor método para o controle da dor não está bem estabelecido, sendo este o objetivo deste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60304
- Rush Oak Park Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos,
- Pontuação do sistema de classificação de estado físico ASA (ASA) <=3
- devido à artroscopia de quadril unilateral eletiva por um cirurgião, Dr. Nho (co-investigador principal)
Critério de exclusão:
- Pontuação do sistema de classificação do estado físico ASA) (ASA) >3
- história de dependência ou abuso de opioides
- terapia analgésica crônica atual (uso diário =>20 mg de uso de opioide equivalente a oxicodona dentro de 2 semanas antes da cirurgia e duração do uso>=4 semanas)
- alergia aos medicamentos do estudo (fentanil e ropivicaína)
- qualquer déficit neuromuscular do nervo femoral ipsilateral ou músculo quadríceps femoral (incluindo neuropatia periférica diabética)
- diagnóstico de hipertensão e/ou tratamento atual para hipertensão
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grp 1 Bloco de Ropivacaína
Os indivíduos consentidos do Grupo 1 receberão para seus procedimentos de artroscopia do quadril anestesia geral (sevoflurano) com bloqueios dos nervos femoral único e cutâneo femoral lateral guiados por ultrassom, com 20 ml de solução para o bloqueio femoral e 10 ml para bloqueio cutâneo femoral lateral, para um total de 30 ml de solução de ropivacaína 0,5% com epinefrina 1:200.000 (150mcg) como marcador para injeção intravascular (total 30 ml)
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Os indivíduos receberão para seus procedimentos de artroscopia do quadril anestesia geral (sevoflurano) com bloqueios dos nervos femoral único e cutâneo femoral lateral guiados por ultrassom, com 20 ml de solução para bloqueio femoral e 10 ml para bloqueio cutâneo femoral lateral, totalizando 30 ml de solução de ropivacaína 0,5% com epinefrina 1:200.000 (150mcg) como traçador para injeção intravascular (total 30 ml)
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PLACEBO_COMPARATOR: Bloco Placebo Grp 2
Os sujeitos consentidos do Grupo 2 receberão para seus procedimentos de artroscopia do quadril anestesia geral (sevoflurano) com bloqueios dos nervos femoral único e cutâneo femoral lateral guiados por ultrassom, com 20 ml de solução para bloqueio femoral e 10 ml para bloqueio cutâneo femoral lateral, para um total de 30 ml de solução salina com epinefrina 1:200.000 (150 mcg) (total de 30 ml)
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Os sujeitos consentidos do Grupo 2 receberão para seus procedimentos de artroscopia do quadril anestesia geral (sevoflurano) com bloqueios dos nervos femoral único e cutâneo femoral lateral guiados por ultrassom, com 20 ml de solução para bloqueio femoral e 10 ml para bloqueio cutâneo femoral lateral, para um total de 30 ml de solução salina com epinefrina 1:200.000 (150 mcg) (total de 30 ml)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Avaliação Numérica da Dor (NRS 0-10)
Prazo: Pré-operatório 2-8 semanas
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A medida de resultado primário será escores de dor em repouso (NRS 0-10).
Essas pontuações serão documentadas na visita inicial antes da cirurgia e nas visitas pós-operatórias 3 semanas, 3 meses e 6 meses após o procedimento.
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Pré-operatório 2-8 semanas
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Pontuação da Escala de Avaliação Numérica da Dor (NRS 0-10)
Prazo: 3 semanas pós-operatório
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A medida de resultado primário será escores de dor em repouso (NRS 0-10). Essas pontuações serão documentadas na visita inicial antes da cirurgia e nas visitas pós-operatórias 3 semanas, 3 meses e 6 meses após o procedimento. O estudo foi encerrado devido a problemas de inscrição e os dados não foram coletados ou analisados. |
3 semanas pós-operatório
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Pontuação da Escala de Avaliação Numérica da Dor (NRS 0-10)
Prazo: 3 meses pós-operatório
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A medida de resultado primário será escores de dor em repouso (NRS 0-10).
Essas pontuações serão documentadas na visita inicial antes da cirurgia e nas visitas pós-operatórias 3 semanas, 3 meses e 6 meses após o procedimento.
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3 meses pós-operatório
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Pontuação da Escala de Avaliação Numérica da Dor (NRS 0-10)
Prazo: 6 meses pós-operatório
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A medida de resultado primário será escores de dor em repouso (NRS 0-10).
Essas pontuações serão documentadas na visita inicial antes da cirurgia e nas visitas pós-operatórias 3 semanas, 3 meses e 6 meses após o procedimento.
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6 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa e Desenvolvimento de Veteranos (RAND) 12 Item de Pesquisa de Saúde (VR-12) Pontuações
Prazo: Pré-operatório 2-8 semanas
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Os escores VR-12 pré-operatórios serão comparados com os escores VR-12 obtidos nas visitas pós-operatórias de 3 meses e 6 meses.
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Pré-operatório 2-8 semanas
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Pontuações da Pesquisa de Saúde de Itens RAND 12 para Veteranos (VR-12)
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Os escores VR-12 pré-operatórios serão comparados com os escores VR-12 obtidos nas visitas pós-operatórias de 3 meses e 6 meses.
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3 meses pós-operatório
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Pontuações da Pesquisa de Saúde de Itens RAND 12 para Veteranos (VR-12)
Prazo: 6 meses pós-operatório
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Os escores VR-12 pré-operatórios serão comparados com os escores VR-12 obtidos nas visitas pós-operatórias de 3 meses e 6 meses.
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6 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandeep Amin, M.D., Rush University Medical Center
- Investigador principal: Shane Nho, M.D., M.S., Rush University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- YaDeau JT, Tedore T, Goytizolo EA, Kim DH, Green DS, Westrick A, Fan R, Rade MC, Ranawat AS, Coleman SH, Kelly BT. Lumbar plexus blockade reduces pain after hip arthroscopy: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):968-72. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bacd. Epub 2012 Jul 19.
- Ward JP, Albert DB, Altman R, Goldstein RY, Cuff G, Youm T. Are femoral nerve blocks effective for early postoperative pain management after hip arthroscopy? Arthroscopy. 2012 Aug;28(8):1064-9. doi: 10.1016/j.arthro.2012.01.003. Epub 2012 Apr 11.
- Lee EM, Murphy KP, Ben-David B. Postoperative analgesia for hip arthroscopy: combined L1 and L2 paravertebral blocks. J Clin Anesth. 2008 Sep;20(6):462-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.04.012.
- Good RP, Snedden MH, Schieber FC, Polachek A. Effects of a preoperative femoral nerve block on pain management and rehabilitation after total knee arthroplasty. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2007 Oct;36(10):554-7.
- Aprato A, Jayasekera N, Villar R. Timing in hip arthroscopy: does surgical timing change clinical results? Int Orthop. 2012 Nov;36(11):2231-4. doi: 10.1007/s00264-012-1655-x. Epub 2012 Sep 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hip-Scope-Block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Sem dados para compartilhar
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