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THA 급성 통증에 대한 선제적 대퇴골 및 외측 대퇴골 신경 차단술

2018년 9월 5일 업데이트: Sandeep Amin, MD, Rush University Medical Center

고관절 관절경(THA) 직전에 선제적으로 대퇴골 및 외측 대퇴골 신경 차단술을 하는 것이 수술 후 급성 통증 관리에 효과적인가요?

이 연구의 목표는 전향적, 맹검, 무작위 임상 시험을 통해 혈관내 주사(총 30개 ml) 대 에피네프린을 함유한 식염수(1:200,000)(총 30ml)는 같은 날 선택적 고관절 관절경 검사 직전에 제공되며 급성 수술 후 통증(NRS 점수), 수술 후 아편제 소비 및 퇴원 시간을 줄이는 데 효과적입니다. 마취 후 치료실. 수술 후 삶의 질과 기능적 점수에 관한 그룹 간의 차이도 평가됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 당일 선택적 고관절 관절경 수술 직전에 전신 마취와 함께 초음파(음파를 이용한 영상 생성) 유도 부위의 고관절 부위 마취(국소 마취제)가 효과적인지 여부를 평가하는 것이다. 급성 수술 후 통증 및 마취 후 치료실에서 퇴원하는 시간을 줄입니다. 또한, 이 국소마취제가 수술 후 6개월 동안 피험자의 시술 중 및 시술 후 진통제 사용, 기능 회복 및 삶의 질에 영향을 미치는지 알아보고자 하였다. 고관절 관절경은 일상적인 시술이지만 통증 조절을 위한 최선의 방법은 잘 확립되어 있지 않으며 본 연구의 목적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Oak Park, Illinois, 미국, 60304
        • Rush Oak Park Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • >18세,
  • ASA 신체 상태 분류 체계 점수(ASA) <=3
  • 1명의 외과의 Dr. Nho(공동 연구책임자)에 의해 선택적 일방적 고관절 관절경을 받기로 인해

제외 기준:

  • ASA 신체 상태 분류 체계 점수)(ASA) >3
  • 오피오이드 의존 또는 남용의 역사
  • 현재 만성 진통제 요법(매일 사용 =>수술 전 2주 이내에 20mg 옥시코돈 등가 아편유사제 사용 및 사용 기간 >=4주)
  • 연구 약물(펜타닐 및 로피비카인)에 대한 알레르기
  • 동측 대퇴 신경 또는 대퇴사두근의 모든 신경근 결손(당뇨병성 말초 신경병증 포함)
  • 고혈압 진단 및/또는 현재 고혈압 치료
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: Grp 1 로피바카인 블록
그룹 1에 동의한 피험자는 엉덩이 관절경 시술을 위해 초음파 안내 하에 단일 대퇴부 및 외측 대퇴부 피부 신경 블록으로 전신 마취(세보플루란)를 받으며, 대퇴부 차단용 용액 20ml와 외측 대퇴 피부 차단용 용액 10ml를 사용하여 총 혈관내 주사를 위한 추적자로서 에피네프린 1:200,000(150mcg)을 함유한 로피바카인 0.5% 용액 30ml(총 30ml)
의약품: 로피바카인
피험자는 고관절 관절경 시술을 위해 초음파 유도 하에 단일 대퇴부 및 외측 대퇴부 피부 신경 블록으로 전신 마취(세보플루란)를 받게 되며, 대퇴부 블록용 20ml 용액과 외측 대퇴부 피부 블록용 10ml 용액, 총 30ml 용액을 사용합니다. 로피바카인 0.5% + 에피네프린 1:200,000(150mcg) 혈관내 주사용 추적자(총 30ml)
플라시보_COMPARATOR: Grp 2 플라시보 블록
그룹 2의 동의를 받은 피험자는 엉덩이 관절경 시술을 위해 초음파 안내 하에 단일 대퇴부 및 외측 대퇴부 피부 신경 블록으로 전신 마취(세보플루란)를 받으며, 대퇴부 차단용 용액 20ml와 외측 대퇴부 피부 차단용 용액 10ml를 사용하여 총 에피네프린 1:200,000(150mcg) 함유 식염수 30ml(총 30ml)
의약품: 위약
그룹 2의 동의를 받은 피험자는 엉덩이 관절경 시술을 위해 초음파 안내 하에 단일 대퇴부 및 외측 대퇴부 피부 신경 블록으로 전신 마취(세보플루란)를 받으며, 대퇴부 차단용 용액 20ml와 외측 대퇴부 피부 차단용 용액 10ml를 사용하여 총 에피네프린 1:200,000(150mcg) 함유 식염수 30ml(총 30ml)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수치 등급 척도 점수(NRS 0-10)
기간: 수술 전 2-8주
1차 결과 측정은 휴식 시 통증 점수(NRS 0-10)입니다. 이러한 점수는 수술 전 최초 방문 시, 그리고 수술 후 3주, 3개월 및 6개월 후 진료실 방문 시 기록됩니다.
수술 전 2-8주
통증 수치 등급 척도 점수(NRS 0-10)
기간: 수술 후 3주

1차 결과 측정은 휴식 시 통증 점수(NRS 0-10)입니다. 이러한 점수는 수술 전 최초 방문 시, 그리고 수술 후 3주, 3개월 및 6개월 후 진료실 방문 시 기록됩니다.

등록 문제로 인해 연구가 종료되었으며 데이터가 수집되거나 분석되지 않았습니다.
수술 후 3주
통증 수치 등급 척도 점수(NRS 0-10)
기간: 수술 후 3개월
1차 결과 측정은 휴식 시 통증 점수(NRS 0-10)입니다. 이러한 점수는 수술 전 최초 방문 시, 그리고 수술 후 3주, 3개월 및 6개월 후 진료실 방문 시 기록됩니다.
수술 후 3개월
통증 수치 등급 척도 점수(NRS 0-10)
기간: 수술 후 6개월
1차 결과 측정은 휴식 시 통증 점수(NRS 0-10)입니다. 이러한 점수는 수술 전 최초 방문 시, 그리고 수술 후 3주, 3개월 및 6개월 후 진료실 방문 시 기록됩니다.
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재향 군인 연구 개발(RAND) 12 항목 건강 설문 조사(VR-12) 점수
기간: 수술 전 2-8주
수술 전 VR-12 점수는 수술 후 3개월 및 6개월 방문에서 얻은 VR-12 점수와 비교됩니다.
수술 전 2-8주
재향 군인 RAND 12 항목 건강 설문 조사(VR-12) 점수
기간: 수술 후 3개월
수술 전 VR-12 점수는 수술 후 3개월 및 6개월 방문에서 얻은 VR-12 점수와 비교됩니다.
수술 후 3개월
재향 군인 RAND 12 항목 건강 설문 조사(VR-12) 점수
기간: 수술 후 6개월
수술 전 VR-12 점수는 수술 후 3개월 및 6개월 방문에서 얻은 VR-12 점수와 비교됩니다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Sandeep Amin, M.D., Rush University Medical Center
  • 수석 연구원: Shane Nho, M.D., M.S., Rush University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hip-Scope-Block

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유할 데이터 없음

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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