Efeitos do baclofeno na dependência de maconha

Critério de inclusão:

• Fisicamente saudável, conforme determinado por um exame físico abrangente e aprovação do médico do estudo, e mentalmente estável, conforme determinado por uma avaliação psicológica por um clínico licenciado, homens ou mulheres que atendam ao Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-IV (DSM-IV ) critérios para dependência de maconha, de 18 a 60 anos.
• Deve ser capaz de ler. [Os sujeitos são obrigados a saber ler porque existem várias medidas autoaplicáveis ​​que eles devem ler, entender e fornecer respostas escritas.]
• As fêmeas devem estar não grávidas, não lactantes e não ter potencial para engravidar (ou seja, esterilizada por histerectomia ou laqueadura bilateral ou pelo menos 1 ano após a menopausa) ou com potencial para engravidar, mas praticando um método de controle de natalidade clinicamente aceitável. Exemplos de métodos medicamente aceitáveis ​​para este protocolo incluem barreira (diafragma ou preservativo) com espermicida, dispositivo intrauterino (DIU), Nuvaring, contraceptivos orais, implante de levonorgestrel, injeção hormonal ou abstinência total.
• Quociente de inteligência de ≥ 80.
• Fornecer consentimento informado voluntário.

Critério de exclusão:

• Participação em ensaio clínico e recebimento de medicamento(s) em investigação nos últimos 60 dias.
• Presença de próteses irremovíveis magneticamente ativas, placas, pinos, retentores permanentes, balas, etc. (a menos que um radiologista confirme que sua presença não é problemática). Um raio-x pode ser obtido para determinar a elegibilidade, dada a possibilidade de um corpo estranho.
• Uso atual de adesivos não removíveis medicamentosos ou de nicotina.
• Problemas de jogo atuais ou anteriores (avaliados por auto-relato do sujeito).
• Tratamento atual para dependência de maconha.
• Qualquer outro diagnóstico atual de dependência de drogas (exceto dependência de nicotina).
• Qualquer outro diagnóstico psiquiátrico. Diagnóstico atual/histórico recente (nos últimos 6 meses) de Transtorno Depressivo Maior (TDM).
• História de traumatismo craniano ou lesão causando perda de consciência, com duração superior a três (3) minutos ou associada a fratura craniana ou sangramento intercraniano ou ressonância magnética (MRI) anormal.
• Claustrofobia ou outra condição médica que impeça o sujeito de se deitar na ressonância magnética por aproximadamente uma (1) hora.
• Anormalidades cardiovasculares, hematológicas, hepáticas (fígado), renais (rins), neurológicas ou endocrinológicas clinicamente significativas, exames de sangue e/ou eletrocardiograma (ECG).
• Diabetes não controlado ou hipertensão não controlada.
• História de psicose, convulsões ou síndrome cerebral orgânica.
• Problemas de visão que não podem ser corrigidos com óculos.
• Peso superior a 300 libras [a aquisição de dados de imagem é prejudicada em indivíduos com alto peso].
• Histórico de AVC.

Caso a caso:

• Vírus da imunodeficiência humana (HIV) positivo em medicação para sintomas. Isso será determinado individualmente pelos resultados do exame físico e aprovação final do nosso médico do estudo; todos os resultados do exame físico dentro da faixa normal para inclusão no estudo.
• Uso de medicamentos ou ervas naturais que causam sedação ou afetam os sistemas cerebrais que estão sendo estudados. O uso de medicamentos será avaliado caso a caso pelo médico do estudo. Por exemplo, se o sujeito tomar Benadryl, mas puder evitar o uso com segurança 24 horas antes das sessões de varredura, ele não será excluído.
• História significativa de abuso de álcool ou substâncias no passado.