Effetti del baclofene sulla dipendenza da marijuana

Criterio di inclusione:

• Fisicamente sani, come determinato da un esame fisico completo e dall'approvazione del medico dello studio, e mentalmente stabili, come determinato da una valutazione psicologica da parte di un medico autorizzato, maschi o femmine che soddisfano il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-IV (DSM-IV ) criteri per la dipendenza da marijuana, età 18-60.
• Deve essere in grado di leggere. [I soggetti devono essere in grado di leggere perché ci sono diverse misure autosomministrate che devono leggere, comprendere e fornire risposte scritte.]
• Le femmine devono essere non gravide, non in allattamento e non essere potenzialmente fertili (ad es. sterilizzati tramite isterectomia o legatura bilaterale delle tube o post-menopausa da almeno 1 anno) o in età fertile ma che praticano un metodo di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico. Esempi di metodi accettabili dal punto di vista medico per questo protocollo includono la barriera (diaframma o preservativo) con spermicida, un dispositivo intrauterino (IUD), il Nuvaring, i contraccettivi orali, l'impianto di levonorgestrel, l'iniezione ormonale o l'astinenza completa.
• Quoziente di intelligenza ≥ 80.
• Fornire il consenso informato volontario.

Criteri di esclusione:

• Partecipazione a uno studio clinico e ricevimento di uno o più farmaci sperimentali nei 60 giorni precedenti.
• Presenza di protesi irremovibili magneticamente attive, placche, perni, ritenzione permanente, proiettili, ecc. (a meno che un radiologo non confermi che la sua presenza non è problematica). È possibile ottenere una radiografia per determinare l'idoneità data la possibilità di un corpo estraneo.
• Uso corrente di cerotti cutanei medicati o alla nicotina non rimovibili.
• Problemi di gioco attuali o pregressi (valutati dall'autovalutazione del soggetto).
• Trattamento attuale per la dipendenza da marijuana.
• Qualsiasi altra diagnosi attuale di tossicodipendenza (ad eccezione della dipendenza da nicotina).
• Qualsiasi altra diagnosi psichiatrica. Diagnosi attuale/storia recente (negli ultimi 6 mesi) di Disturbo Depressivo Maggiore (MDD).
• Anamnesi di trauma cranico o lesione che ha causato perdita di coscienza, durata superiore a tre (3) minuti o associata a frattura del cranio o sanguinamento intercranico o risonanza magnetica (MRI) anomala.
• Claustrofobia o altra condizione medica che impedisce al soggetto di rimanere sdraiato nella risonanza magnetica per circa un'ora (1).
• Anomalie clinicamente significative cardiovascolari, ematologiche, epatiche (fegato), renali (rene), neurologiche o endocrinologiche, esami del sangue e/o elettrocardiogramma (ECG).
• Diabete non controllato o ipertensione non controllata.
• Storia di psicosi, convulsioni o sindrome cerebrale organica.
• Problemi di vista che non possono essere corretti con gli occhiali.
• Peso superiore a 300 libbre [L'acquisizione dei dati di imaging è compromessa con individui di peso elevato].
• Storia dell'ictus.

Caso per caso:

• Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) positivo al farmaco per i sintomi. Questo sarà determinato su base individuale dai risultati dell'esame fisico e dall'approvazione finale da parte del nostro medico dello studio; tutti i risultati dal fisico all'interno dell'intervallo normale per l'inclusione nello studio.
• Uso di farmaci o erbe naturali che causano sedazione o influenzano i sistemi cerebrali oggetto di studio. L'uso di farmaci sarà valutato caso per caso dal nostro medico dello studio. Ad esempio, se il soggetto assume Benadryl ma può tranquillamente astenersi dall'uso 24 ore prima delle sessioni di scansione, non sarà escluso.
• Storia significativa di passato alcol o abuso di sostanze.