Um novo eletrodo de implante coclear para malformações da orelha interna
Um novo eletrodo de implante coclear com uma rolha tipo "cortiça" para malformações da orelha interna
O dispositivo personalizado foi produzido pela Med-El Company. Tem uma rolha tipo "cortiça" em vez do habitual anel de silicone para evitar o esguicho. Existem dois tipos de eletrodos que consistem em comprimentos diferentes. O padrão é de 25 mm (espaço de contato de 1,7 mm) e o curto é de 20 mm (espaço de contato de 1,3 mm). Foi utilizado em 50 pacientes com diferentes malformações da orelha interna. Treze pacientes tiveram jorro e 11 pacientes exsudação durante a cocleostomia. Um paciente com protótipo inicial do eletrodo de cortiça teve que ser revisado por causa de secreção persistente ao redor do eletrodo. Outro paciente teve extrusão lenta do eletrodo provavelmente devido à pulsação do LCR (líquido cefalorraquidiano) e teve que ser revisado. Ambos os pacientes não tinham mais fístula liquórica.
A fístula liquórica nas malformações da orelha interna é uma situação grave que pode levar a meningites recorrentes. O novo eletrodo de implante coclear com rolha de "cortiça" parece promissor na prevenção do vazamento pós-operatório de LCR ao redor do eletrodo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Gusher em malformações da orelha interna é comum em pacientes com partição incompleta tipo I e III. Também é comum na forma menos grave como exsudação em partição incompleta tipo II e aqueduto vestibular grande. É importante evitar o escape de LCR ao redor do eletrodo do implante coclear para prevenir a meningite.
O dispositivo personalizado foi produzido pela Med-El Company. Tem uma rolha tipo "cortiça" em vez do habitual anel de silicone para evitar o esguicho. Existem dois tipos de eletrodos que consistem em comprimentos diferentes. O padrão é de 25 mm (espaço de contato de 1,7 mm) e o curto é de 20 mm (espaço de contato de 1,3 mm). Foi utilizado em 50 pacientes com diferentes malformações da orelha interna.
Treze pacientes tiveram jorro e 11 pacientes exsudação durante a cocleostomia. Um paciente com protótipo inicial do eletrodo de cortiça teve que ser revisado por causa de secreção persistente ao redor do eletrodo. Outro paciente teve extrusão lenta do eletrodo provavelmente devido à pulsação do LCR e teve que ser revisto. Ambos os pacientes não tinham mais fístula liquórica.
A fístula liquórica nas malformações da orelha interna é uma situação grave que pode levar a meningites recorrentes. O novo eletrodo de implante coclear com rolha de "cortiça" parece promissor na prevenção do vazamento pós-operatório de LCR ao redor do eletrodo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter uma malformação da orelha interna
- Deve atender aos critérios para implante coclear
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia de implante coclear
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Eletrodo de cortiça
Usando Cork Electrode para prevenção de vazamento de LCR para malformações da orelha interna.
|
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vazamento de LCR
Prazo: Até 1 ano
|
Ocorrência de fístula liquórica após a cirurgia.
|
Até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Meningite
Prazo: Até 1 ano
|
Ter meningite devido a vazamento de LCR ou conexão com o ouvido médio após a cirurgia.
|
Até 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Audição
Prazo: Até a morte
|
Melhora da audição após implante coclear.
|
Até a morte
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO-13/315
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