Mudanças no esforço respiratório em bebês prematuros
Esforço Respiratório em Prematuros na Transição da Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) para Cânulas Nasais de Alto Fluxo (CNAF)
A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) é usada para tratar bebês prematuros com centro respiratório imaturo e dificuldade respiratória. O CPAP requer monitoramento de cuidados intensivos e pessoal qualificado especial. A pressão positiva contínua faz um ruído constante ao redor da criança e pode levar a um ambiente desconfortável. A fixação das prongas binasais pode causar trauma nasal após a fixação apertada. Minimizar o tempo no CPAP é considerado importante para a criança.
Recentemente, a Cânula Nasal de Alto Fluxo (CNAF) tornou-se amplamente utilizada em unidades modernas de terapia intensiva para recém-nascidos. A CNF é considerada fácil de aplicar e um suporte respiratório mais confortável para bebês prematuros com desconforto respiratório leve e moderado. O HFNC fornece ar umedecido quente com alto fluxo através de uma cânula nasal. A CNAF é usada como parte da retirada do suporte respiratório intensivo, para prevenir desconforto respiratório e como suporte respiratório após a extubação.
Ainda há incerteza sobre a segurança e a eficácia da CNAF. O objetivo deste estudo é investigar o esforço respiratório de prematuros por meio da medição da atividade elétrica no diafragma (Edi máx e Edi mín), parâmetros respiratórios e observação clínica utilizando um sistema de pontuação inspirado no escore de retração de Silverman-Andersen. Espera-se que a atividade elétrica medida no diafragma, os parâmetros respiratórios medidos combinados com observações à beira do leito forneçam conhecimento aplicável sobre o esforço respiratório de bebês prematuros na transição de CPAP para CNAF.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Trondheim, Noruega
- Newborn Intensive Care Unit, St Olavs Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos prematuros estáveis na pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas (nCPAP) com fluxo de 8 l/min
- <34 e >28 semanas gestacionais, respiração estável nas últimas 72 horas.
- 1 quilo
- Fi02 < 30%
- C02<9
- consentimento informado por escrito dos pais/responsáveis
Critério de exclusão:
- necessidade de sedação
- dano no nervo frênico
- anomalias nas vias aéreas superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: HFNC primeiro
4 horas com cânulas nasais de alto fluxo (HFNC) 6 l/pr.min,
depois 4 horas com Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) 6l/pr.min.
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HFNC 6 l/pr.min
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Comparador Ativo: CPAP primeiro
4 horas Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) 6 l/pr.min,
depois 4 horas Cânulas Nasais de Alto Fluxo (HFNC) 6 l/pr.min.
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CPAP 6 l/pr.min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle neural da respiração
Prazo: 4 meses
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refletida pela atividade elétrica do diafragma (Edi): impulso inspiratório (Edi pico) e atividade tônica (Edi min).
Um tubo de alimentação nasogástrica com dez microssensores medirá os potenciais de ação do nervo frênico ao diafragma.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais respiratórios
Prazo: 4 meses
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Escala de observação inspirada no escore de retração de Silverman-Anderson.
Observação da movimentação torácica, retração intercostal e retração xifóide.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Håkon Bergseng, MD PhD, St. Olavs Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HHB-2013
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