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조산아의 호흡 노력의 변화

2018년 3월 6일 업데이트: St. Olavs Hospital

CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)에서 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)로 전환하는 미숙아의 호흡 노력

CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 호흡 중추가 미성숙하고 호흡곤란이 있는 조산아를 치료하는 데 사용됩니다. CPAP는 집중 치료 모니터링과 특별 자격을 갖춘 직원이 필요합니다. 지속적인 양압은 아이 주변에 지속적인 소음을 만들고 불편한 환경을 초래할 수 있습니다. 이비강 프롱의 고정 장치는 단단히 부착한 후 비강 외상을 유발할 수 있습니다. CPAP 시간을 최소화하는 것은 아이에게 중요한 것으로 간주됩니다.

최근 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 현대 신생아 중환자실에서 널리 사용되었습니다. HFNC는 경증 및 중등도의 호흡곤란이 있는 조산아에게 적용하기 쉽고 보다 편안한 호흡 지원으로 간주됩니다. HFNC는 비강 캐뉼라를 통해 높은 흐름의 따뜻하고 가습된 공기를 제공합니다. HFNC는 발관 후 호흡 지원 및 호흡 곤란을 방지하기 위해 집중 호흡 지원 중단의 일부로 사용됩니다.

HFNC의 안전성과 효과에 대해서는 여전히 불확실성이 있습니다. 이 연구의 목적은 다이어프램(Edi max 및 Edi min)의 전기 활동, 호흡 매개변수 및 Silverman-Andersen 후퇴 점수에서 영감을 얻은 채점 시스템을 사용한 임상 관찰을 측정하여 조산아의 호흡 노력을 조사하는 것입니다. 횡경막에서 측정된 전기 활동, 침대 옆 관찰과 결합된 측정된 호흡 매개변수는 CPAP에서 HFNC로 전환하는 미숙아 호흡 노력에 대한 적용 가능한 지식을 제공할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

데이터 자료는 보호된 홈 디렉터리의 별도 컴퓨터에 저장됩니다. 모든 데이터는 익명으로 처리됩니다. Edi 신호는 통신 포트를 통해 신경 접근이 가능한 Servo-I 인공호흡기에서 개인용 컴퓨터로 전송됩니다. 호흡 매개변수는 Picis(고성능 병원 정보 시스템)에 저장됩니다. 통계 분석을 위해 T-테스트가 수행되고 파일럿 연구의 데이터는 우리가 0 가설을 기각할지 또는 유지할지 여부를 결정합니다. HFNC".

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Trondheim, 노르웨이
        • Newborn Intensive Care Unit, St Olavs Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유속 8l/min의 비강 지속성 기도양압(nCPAP)에서 안정적인 미숙아
  • 임신 34주 미만 및 28주 초과, 지난 72시간 동안 호흡 안정.
  • 1킬로
  • Fi02< 30%
  • C02<9
  • 부모/보호자의 서면 동의서

제외 기준:

  • 진정의 필요성
  • 횡격막 신경 손상
  • 상기도의 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: HFNC 퍼스트
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 6 l/pr.min 사용 시 4시간, 지속 양압(CPAP) 6l/pr.min으로 4시간.
HFNC 6리터/분당
활성 비교기: 먼저 CPAP
4시간 지속적 양압(CPAP) 6l/pr.min, 4시간 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 6 l/pr.min.
CPAP 6리터/분당초

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡의 신경 조절
기간: 4개월
횡격막의 전기적 활동(Edi)에 의해 반영됨: 흡기 구동(Edi peak) 및 강장제 활동(Edi min). 10개의 마이크로센서가 있는 비위 영양관은 횡격막 신경에서 횡경막까지의 활동 전위를 측정합니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 징후
기간: 4개월
Silverman- Anderson 철회 점수에서 영감을 얻은 관찰 척도. 흉부 움직임, 늑간 수축 및 xiphoid 수축을 관찰합니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Håkon Bergseng, MD PhD, St. Olavs hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고유량 비강 캐뉼라(HFNC)에 대한 임상 시험

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