Estudo de impacto de decisão para medir a influência do DECIPHER nas recomendações de tratamento (DECIDE)
Teste de decifração GenomeDx para doença metastática no câncer de próstata para pacientes com patologia adversa pós-prostatectomia radical: isso afeta a tomada de decisão do médico?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- GenomeDx Bioscience Inc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios (Inscrição do participante)
Critérios de inclusão Participantes do estudo:
- Cirurgiões urológicos certificados pelo conselho
- Realizar pelo menos 40 cirurgias radicais de próstata anualmente
Critérios de Exclusão Participantes do Estudo:
(1) Não atendeu aos critérios de inclusão
Critérios (seleção de caso)
Arquivo de Caso de Critérios de Inclusão:
Os casos de pacientes elegíveis para este estudo foram tratados com prostatectomia radical e apresentam uma ou mais características patológicas adversas definidas como:
Pontuação patológica de Gleason >= 8 ou pontuação de Gleason 7 com padrão primário 4; Estágio patológico T3A (= extensão extraprostática) ou T3B (=invasão da vesícula seminal); Margens cirúrgicas positivas Atualização do grau Gleason de biópsia para cirurgia
Arquivo de Caso de Critérios de Exclusão:
Doença metastática (M+) antes da cirurgia Recebeu qualquer tratamento neoadjuvante para câncer de próstata com prostatectomia radical (radiação, hormônio, quimioterapia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgiões urológicos praticantes
Realizar pelo menos 60 cirurgias radicais de próstata anualmente
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Os participantes são convidados a preencher um questionário para avaliar o impacto do Decipher na recomendação de tratamento dos médicos.
Todos os participantes usam o mesmo instrumento de coleta de dados.
A opinião de cada participante é coletada com base em uma seleção aleatória de casos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na recomendação de tratamento
Prazo: 1,5 anos
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Determinar até que ponto o uso do teste Decipher influencia as recomendações de tratamento pelos médicos após a prostatectomia radical (PR). Este estudo de impacto de decisão visa avaliar as recomendações de tratamento dos urologistas antes e depois de revisar os resultados fornecidos pelo teste Decipher. |
1,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção do urologista sobre a utilidade do Decipher
Prazo: 1,5 anos
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1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elai Davicioni, pHd, GenomeDx Biosciences Inc.
- Investigador principal: Badani Ketan, MD, Department of Urology, Columbia University, New York, NY USA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CU001
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