Beslutspåverkansstudie för att mäta inverkan av DECIPHER på behandlingsrekommendationer (DECIDE)
GenomeDx dechiffrera test för metastaserande sjukdom i prostatacancer för patienter med negativ patologi efter radikal prostatektomi: påverkar det läkarens beslutsfattande?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92121
- GenomeDx Bioscience Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Kriterier (deltagareregistrering)
Deltagare i inklusionskriterier:
- Praktiserande styrelsecertifierade urologiska kirurger
- Utför minst 40 radikala prostataoperationer årligen
Deltagare i studien om uteslutningskriterier:
(1) Uppfyllde inte inkluderingskriterierna
Kriterier (val av fall)
Inklusionskriterier Fallfil:
Patientfall som var kvalificerade för denna studie behandlades med radikal prostatektomi och har en eller flera ogynnsamma patologiska egenskaper definierade som:
Patologiskt Gleason-poäng >= 8 eller Gleason-poäng 7 med primärt mönster 4; Patologiskt stadium T3A (= Extraprostatic extension) eller T3B (=Seminal vesikelinvasion); Positiva kirurgiska marginaler Gleason grade uppgradering från biopsi till operation
Fallfil med undantagskriterier:
Metastaserad sjukdom (M+) före operation Fick valfri neoadjuvant prostatacancerbehandling med radikal prostatektomi (strålning, hormon, kemoterapi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Praktiserande urologiska kirurger
Utför minst 60 radikala prostataoperationer årligen
|
Deltagarna ombeds fylla i ett frågeformulär för att bedöma effekten av Decipher på läkarnas behandlingsrekommendationer.
Alla deltagare använder samma datainsamlingsinstrument.
Varje deltagares åsikt samlas in baserat på ett slumpmässigt urval av fall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av behandlingsrekommendation
Tidsram: 1,5 år
|
För att bestämma i vilken utsträckning användningen av Decipher-testet påverkar behandlingsrekommendationer från läkare efter radikal prostatektomi (RP). Denna beslutseffektstudie syftar till att utvärdera urologers behandlingsrekommendationer före och efter granskning av resultaten från Decipher-testet. |
1,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urologs uppfattning om användbarheten av dechiffreringen
Tidsram: 1,5 år
|
|
1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elai Davicioni, pHd, GenomeDx Biosciences Inc.
- Huvudutredare: Badani Ketan, MD, Department of Urology, Columbia University, New York, NY USA
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CU001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .