Cateter Foley para Indução do Trabalho de Parto

Resultados:

Medidas de resultados primários:

• A duração da inserção entre os grupos de cateter de Foley com e sem estilete.

Medidas de resultados secundários:

• Dor avaliada pela escala visual analógica (VAS), em mulheres aleatoriamente alocadas para estilete rígido ou sem estilete rígido para colocação de um cateter de Foley para indução do trabalho de parto.

Medida de resultado terciário:

• Comparar a taxa de falha da colocação de um cateter de Foley para indução do trabalho de parto em mulheres alocadas aleatoriamente para estilete rígido ou sem estilete rígido

Projeto e Métodos:

A decisão de prosseguir com a indução do parto com cateter de Foley será tomada pelo obstetra responsável pela paciente. As mulheres que necessitam de indução do parto serão consentidas em participar do estudo quando a necessidade de indução for confirmada. Após obter o consentimento informado, a enfermeira envolvida no cuidado do paciente será notificada sobre a participação do paciente no estudo. A atribuição aleatória a uma lâmpada de Foley com 5 estiletes franceses ou sem será realizada pelo médico residente selecionando os próximos envelopes opacos selados contendo as informações de atribuição. Os envelopes mostram apenas o número de randomização do lado de fora. Os envelopes serão guardados na ala de Trabalho de Parto e Parto. Será impossível que o médico executor ou o paciente desconheçam a condição do estudo devido aos instrumentos necessários para as diferentes técnicas. O médico executor será decidido antes da seleção do envelope e será o mesmo médico residente que obteve o Bishop Score do paciente. Um cateter Foley 22 French será utilizado em ambos os grupos do estudo. Um estilete 5 French (também conhecido como guia de cateter rígido ou manipulador uretral usado no procedimento de TVT) será usado no grupo designado para o estilete.

O exame cervical pré-indução e a avaliação da pontuação de Bishop devem ser feitos por um médico residente OB/GYN (PGY 2-4) na enfermaria de trabalho de parto. A técnica de inserção do bulbo de Foley com ou sem o estilete 5 French será iniciada da mesma forma. O paciente será colocado em posição de litotomia dorsal. A cama de parto será desmontada da maneira normal, como é feito para pacientes em trabalho de parto com o pé da cama removido. Os pés do paciente serão então colocados em apoios para os pés. O residente OB/GYN (PGY 2-4) irá então realizar um exame vaginal para identificar o orifício interno. O cateter de Foley, com ou sem estilete, será então guiado sobre a mão do examinador até a endocérvix. Quando o balão de Foley passar do orifício interno, o balão será inflado com 50 cc de solução salina normal. O cateter de Foley será colocado em tração suave e fixado na coxa medial direita do paciente. A tração suave será reaplicada a cada 30-60 minutos com a reaplicação da fita na parte medial da coxa direita pela enfermeira registrada. Isso continuará até a expulsão do balão de Foley ou com duração máxima de 12 a 24 horas. Após a expulsão do balão de Foley, a indução do parto será ainda realizada com infusão de ocitocina e/ou com ruptura artificial de membranas. Se o cateter de Foley for removido 24 horas após a inserção, o procedimento será considerado como falha na indução do parto com o cateter de Foley e outros métodos de indução serão continuados (ou seja, Misoprostol, Ruptura artificial ou membranas, Oxitocina, etc.).

O tempo começará no início do exame vaginal para colocação do cateter de Foley e terminará após o balão ter sido totalmente preenchido com soro fisiológico.

Prazo: Os participantes serão inscritos de abril de 2013 a janeiro de 2014 ou até que tenhamos inscrito com sucesso 128 (64 por grupo) participantes no estudo. Os dados serão coletados durante toda a duração do estudo para permitir que todas as informações da internação sejam inseridas no prontuário do paciente. A análise dos dados ocorrerá de janeiro de 2014 a fevereiro de 2014. A apresentação dos dados pode ocorrer até 2 anos após a conclusão do estudo.

Coleção de dados:

Serão registradas as seguintes variáveis: Idade; Raça (0=NA; 1=Caucasiana; 2=Afro-Americana/Negra; 3=Hispânica; 4=Asiática 5=Outra); IMC; Gravidade e Paridade; Idade gestacional; Motivo da Indicação da Indução (0=NA; 1=Gravidez pós-termo; 2=Rotura Espontânea das Membranas; 3=Doença materna; 4=Indicações fetais; 5=Parâmetros psicossociais; 6=Fertilização in vitro; 7=Maternidade avançada idade; 8 Solicitação Materna; 9=Outro); Histórico de partos cesáreos anteriores; Diabetes mellitus (0=NA; 1=Tipo I; 2=Tipo II; 3=Pré-diabetes; 4=DMG); Distúrbios hipertensivos (0=NA; 1=HAC crônica; 2=HAG gestacional; 3=Pré-eclâmpsia leve; 4=Pré-eclâmpsia grave; 5=Eclâmpsia); Doença Renal (0=Não; 1=Sim); Outras Comorbidades (0=Não; 1=Sim); Corioamnionite documentada (0=Não; 1=Sim); Epidural (0=Não; 1=Sim); Ruptura Inadvertida de Membranas (0=Não; 1=Sim); Tipo de entrega; Avaliação da Dor (0-10); Satisfação do Paciente; Tipo de entrega.

Os pontos de tempo registrados serão: Tempo de inserção (Colocação do cateter de Foley); Tempo de expulsão do cateter; Tempo de colocação do cateter; Horário de início da ocitocina; Horário de término da ocitocina; Duração do tratamento (da inserção à expulsão); Duração da indução (da indução ao parto); Duração da ocitocina.

Todas as variáveis ​​serão registradas em planilha Excel pelo médico residente ou coordenador do estudo. Veja exemplo em anexo.