분만 유도용 폴리 카테터

결과:

주요 결과 측정:

• 스타일렛이 있거나 없는 폴리 카테터 그룹 사이의 삽입 시간.

2차 결과 측정:

• VAS(visual analogue scale)로 통증을 평가하며, 산통 유도를 위해 폴리 카테터를 경성 스타일렛 또는 강성 스타일렛이 없는 위치에 무작위로 할당한 여성을 대상으로 합니다.

3차 결과 측정:

• 경성 스타일렛 또는 경성 스타일렛 없음에 무작위로 할당된 여성의 분만 유도를 위한 폴리 카테터 배치의 실패율을 비교합니다.

설계 및 방법:

Foley 카테터를 사용한 유도 분만 진행 여부는 환자를 담당하는 산부인과 의사가 결정합니다. 노동 유도가 필요한 여성은 유도의 필요성이 확인되면 연구에 참여하는 데 동의합니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 환자 치료에 관여하는 간호사에게 환자의 연구 참여에 대해 통보합니다. 5개의 프렌치 스타일렛이 있는 폴리 전구와 없는 폴리 전구에 대한 무작위 할당은 할당 정보가 포함된 다음 봉인된 불투명 봉투를 선택하여 레지던트 의사가 수행합니다. 봉투에는 외부의 무작위 번호만 표시됩니다. 봉투는 분만 병동에 보관됩니다. 다른 기술에 필요한 도구로 인해 수행 의사나 환자가 연구 상태를 보지 못하는 것은 불가능합니다. 수행 의사는 Envelop 선택 전에 결정되며 환자의 Bishop 점수를 얻은 동일한 상주 의사가 됩니다. 22 French Foley 카테터는 연구의 두 그룹에서 사용됩니다. 5 프렌치 스타일렛(TVT 절차에 사용되는 경성 카테터 가이드 또는 요도 조작기라고도 함)은 스타일렛에 할당된 그룹에서 사용됩니다.

진통 및 분만 병동에서 OB/GYN 레지던트 의사(PGY 2-4)가 실시하는 유도 전 자궁경부 검사 및 Bishop 점수 평가. 5 프렌치 스타일렛을 사용하거나 사용하지 않고 Foley 전구에 대한 삽입 기술은 동일한 방식으로 시작됩니다. 환자는 배측 결석술 위치에 배치됩니다. 진통 침대는 침대 발이 제거된 진통 환자에게 수행되는 일반적인 방식으로 분해됩니다. 그런 다음 환자의 발을 발 받침대에 놓습니다. OB/GYN 레지던트(PGY 2-4)는 내부 OS를 식별하기 위해 질 검사를 수행합니다. 스타일렛이 있거나 없는 폴리 카테터는 검사자의 손을 통해 자궁경부로 안내됩니다. Foley 풍선이 내부 OS를 지나면 풍선이 50cc 생리식염수로 팽창됩니다. Foley 카테터는 부드러운 견인력으로 배치되고 환자의 오른쪽 내측 허벅지에 테이프로 고정됩니다. 공인 간호사가 테이프를 오른쪽 내측 허벅지에 다시 부착하여 30-60분마다 부드러운 견인을 다시 적용합니다. 이는 폴리 풍선이 제거될 때까지 또는 최대 12-24시간 동안 계속됩니다. 폴리 풍선을 제거한 후 옥시토신 주입 및/또는 양막의 인공 파열로 추가 분만을 유도합니다. 삽입 후 24시간 상태에서 Foley 카테터를 제거하면 해당 절차는 Foley 카테터를 사용한 분만 유도 실패로 간주하고 다른 유도 방법(예: Misoprostol, 인공 파열 또는 막, Oxytocin 등).

이 시간은 Foley 카테터 배치를 위한 질 검사 시작 시 시작되고 풍선이 식염수로 완전히 채워진 후 끝납니다.

기간: 참가자는 2013년 4월부터 2014년 1월까지 또는 연구에 128명(그룹당 64명)의 참가자를 성공적으로 등록할 때까지 등록됩니다. 데이터는 연구 기간 내내 수집되어 입원 기간의 모든 정보가 환자의 의료 기록에 입력될 수 있도록 합니다. 데이터 분석은 2014년 1월부터 2014년 2월까지 진행됩니다. 데이터 프레젠테이션은 연구 완료 후 최대 2년 동안 발생할 수 있습니다.

데이터 수집:

다음 변수가 기록됩니다. 연령; 인종(0=NA; 1=백인; 2=아프리카계 미국인/흑인; 3=히스패닉; 4=아시아인 5=기타); BMI; 중력과 패리티; 임신 적령기; 유도의 적응증 이유 (0=해당 사항 없음; 1=임신 후 임신; 2=양막의 자연파열; 3=산모의 질병; 4=태아 적응증; 5=심리사회적 변수; 6= 체외 수정; 7=고도 산모 연령, 8 산모 요청, 9=기타); 이전 제왕절개 분만의 이력; 진성 당뇨병(0=NA; 1=유형 I; 2=유형 II; 3=전당뇨병; 4=GDM); 고혈압 장애(0=NA; 1=만성 HTN; 2= 임신성 HTN; 3=경증 자간전증; 4=중증 자간전증; 5=자간증); 신장 질환(0=아니요; 1=예); 기타 동반질환(0=아니요; 1=예); 기록된 맥락양막염(0=아니오; 1=예); 경막외(0=아니요; 1=예); 우발적인 막 파열(0=아니요; 1=예); 배송 유형 통증 평가(0-10); 환자 만족도; 배송 유형.

기록되는 시점은 다음과 같습니다. 삽입 시간(폴리 카테터 배치); 카테터 제거 시간; 카테터를 삽입하는 데 걸리는 시간; 옥시토신이 시작된 시간; 옥시토신이 끝난 시간; 치료 기간(삽입에서 퇴학까지) 유도 기간(분만 유도) 옥시토신의 지속 시간.

모든 변수는 레지던트 의사 또는 연구 코디네이터가 Excel 스프레드시트에 기록합니다. 첨부된 예를 참조하십시오.