Foley katéter a szülés indukciójához

Eredmények:

Elsődleges eredményre vonatkozó intézkedések:

• A Foley katétercsoportok közötti behelyezés időtartama stylettel és anélkül.

Másodlagos eredményintézkedések:

• Fájdalom vizuális analóg skálával (VAS) értékelve, olyan nőknél, akiknél a szülés indukálása céljából véletlenszerűen merev mandzsettát választottak, vagy nem merev stylettet helyeztek be Foley katéterbe.

Harmadlagos eredménymérő:

• Hasonlítsa össze a Foley-katéter szülésindukálásra való behelyezésének sikertelenségi arányát olyan nőknél, akik véletlenszerűen merev stylet-hez vagy merev stylet-hez nem tartoznak.

Tervezés és módszerek:

A Foley-katéterrel történő szülés megindításáról a pácienst gondozó szülészorvos dönt. A szülést igénylő nők beleegyezését kapják, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, ha az indukció szükségességét megerősítik. A tájékozott beleegyezés megszerzése után a betegellátásban részt vevő nővér értesítést kap a beteg vizsgálatban való részvételéről. Véletlenszerű hozzárendelést az 5 francia stylettel rendelkező Foley izzóhoz vagy anélkül, hogy a rezidens orvos kiválasztja a következő lezárt, átlátszatlan borítékot, amely tartalmazza a hozzárendelési információkat. A borítékokon csak a véletlenszerű besorolási szám szerepel a külső oldalon. A borítékok a munkaügyi osztályon lesznek tárolva. A különböző technikákhoz szükséges műszerek miatt az elvégző orvos vagy a beteg nem lesz vak a vizsgálat állapotára. A végrehajtó orvost a borítékválasztás előtt határozzák meg, és ugyanaz a rezidens orvos lesz, aki megszerezte a páciens püspöki pontszámát. A vizsgálat mindkét csoportjában 22 francia Foley katétert használnak. Egy 5-ös francia mandzsetta (más néven a TVT-eljárás során használt merev katétervezető vagy húgycső-manipulátor) kerül felhasználásra a styletthez rendelt csoportban.

Pre-indukciós méhnyak vizsgálat és Bishop pontszám értékelése szülészeti/nőgyógyász rezidens orvosnak (PGY 2-4) a vajúdó osztályon. A Foley izzó behelyezési technikája az 5 francia stylettel vagy anélkül ugyanígy indul. A pácienst a dorsalis lithotómiás helyzetbe kell helyezni. A vajúdóágy a szokásos módon lesz szétszerelve, mint a vajúdó betegeknél az ágy lábának eltávolításával. Ezután a páciens lábát lábtámaszba helyezik. A szülészeti/nőgyógyász rezidens (PGY 2-4) ezután hüvelyi vizsgálatot végez a belső os azonosítására. Ezután a Foley katétert, styllával vagy anélkül, a vizsgáló kezén keresztül az endocervixbe vezetik. Amikor a Foley ballon túl van a belső szelepen, a ballont 50 cm3 normál sóoldattal fújják fel. A Foley katétert enyhe húzásra helyezik, és a páciens jobb mediális combjára ragasztják. A gyengéd tapadást 30-60 percenként újra felhelyezi a szalag jobb oldali combjára a regisztrált nővér. Ez a Foley ballon kilökődéséig vagy legfeljebb 12-24 óráig folytatódik. A Foley ballon kilökése után a szülés indukálása oxitocin infúzióval és/vagy mesterséges membránszakítással történik. Ha a Foley-katétert a behelyezést követő 24 órában eltávolítják, az eljárást a Foley-katéterrel történő vajúdás meghiúsulásaként kell figyelembe venni, és más indukciós módszereket folytatnak (pl. Misoprostol, Mesterséges szakadás vagy membránok, Oxitocin stb.).

A Foley katéter behelyezésére vonatkozó hüvelyi vizsgálat kezdetekor kezdődik az idő, és a ballon sóoldattal való teljes feltöltése után ér véget.

Időkeret: A résztvevőket 2013 áprilisa és 2014 januárja között kell beíratni, vagy amíg sikeresen be nem vonunk 128 (csoportonként 64) résztvevőt a vizsgálatba. Az adatokat a vizsgálat teljes időtartama alatt gyűjtik, hogy a kórházi tartózkodással kapcsolatos összes információt be lehessen rögzíteni a beteg kórlapjába. Az adatelemzés 2014 januárjától 2014 februárjáig tart. Az adatok bemutatására a vizsgálat befejezését követő 2 éven belül kerülhet sor.

Adatgyűjtés:

A következő változók kerülnek rögzítésre: Életkor; Faj (0 = NA; 1 = kaukázusi; 2 = afro-amerikai/fekete; 3 = spanyol; 4 = ázsiai 5 = egyéb); BMI; Gravitáció és paritás; Terhességi kor; Az indukciós indikáció oka (0 = NA; 1 = terhesség utáni terhesség; 2 = spontán membránrepedés; 3 = anyai betegség; 4 = magzati indikációk; 5 = pszichoszociális paraméterek; 6 = in vitro megtermékenyítés; 7 = előrehaladott anyai életkor 8 Anyai kérés 9=Egyéb); Korábbi császármetszések története; Diabetes mellitus (0=NA; 1=I. típus; 2=II.típus; 3=Prediabetes; 4=GDM); Hipertóniás betegségek (0=NA; 1=krónikus HTN; 2= terhességi HTN; 3=enyhe preeclampsia; 4=súlyos preeclampsia; 5=eklampszia); vesebetegség (0=nem; 1=igen); Egyéb társbetegségek (0=nem; 1=igen); Dokumentált chorioamnionitis (0=nem; 1=igen); epidurális (0=nem; 1=igen); A membránok véletlen szakadása (0=nem; 1=igen); Szállítás típusa; Fájdalomértékelés (0-10); Betegelégedettség; Szállítás típusa.

A rögzített időpontok a következők: A behelyezés ideje (Foley katéter elhelyezése); a katéter kilökésének időpontja; A katéter elhelyezéséhez szükséges idő; Az oxitocin kezdetének ideje; Az oxitocin végének ideje; A kezelés időtartama (behelyezéstől kiutasításig); Az indukció időtartama (indukció a szülésig); Az oxitocin időtartama.

A rezidens orvos vagy a vizsgálati koordinátor minden változót Excel-táblázatban rögzít. Lásd a mellékelt példát.