Foleyův katétr pro indukci porodu

výsledky:

Primární výstupní opatření:

• Doba zavádění mezi skupinami Foleyho katétru se sondou a bez sondy.

Sekundární výstupní opatření:

• Bolest hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) u žen náhodně přiřazených k pevnému sondážnímu nebo žádnému zavedení Foleyho katétru k vyvolání porodu.

Měření terciárního výsledku:

• Porovnejte míru neúspěšnosti zavedení Foleyho katétru pro indukci porodu u žen náhodně přiřazených k rigidnímu nebo žádnému rigidnímu stylutu.

Design a metody:

O přistoupení k indukci porodu Foleyovým katetrem rozhodne ošetřující porodník pečující o pacientku. Ženy vyžadující indukci porodu budou souhlasit s účastí ve studii, jakmile bude potřeba indukce potvrzena. Po získání informovaného souhlasu bude sestra zapojená do péče o pacienta informována o účasti pacienta ve studii. Náhodné přiřazení buď k Foleyově žárovce s 5 francouzským styletem nebo bez, bude dosaženo tím, že rezidentní lékař vybere další zapečetěné, neprůhledné obálky obsahující informace o přiřazení. Na obálkách je uvedeno pouze náhodné číslo na vnější straně. Obálky budou uloženy na porodním oddělení. Bude nemožné, aby provádějící lékař nebo pacient byli zaslepeni ke stavu studie kvůli nástrojům potřebným pro různé techniky. O provádějícím lékaři bude rozhodnuto před výběrem obálky a bude to stejný lékař, který získal Bishopovo skóre pacienta. V obou skupinách studie bude použit 22 French Foley katétr. Francouzský vodič 5 (také známý jako rigidní vodič katétru nebo uretrální manipulátor používaný při TVT proceduře) bude použit ve skupině přiřazené k vodiči.

Preindukční vyšetření děložního čípku a hodnocení Bishopova skóre musí být provedeno lékařem v porodnici (PGY 2-4) na porodním oddělení. Technika zavádění Foleyho žárovky s 5 francouzským styletem nebo bez něj bude zahájena stejným způsobem. Pacient bude umístěn do dorzální litotomické polohy. Porodní lůžko bude rozebráno běžným způsobem, jak se to dělá u rodících pacientů s odstraněnou nohou lůžka. Nohy pacienta pak budou umístěny do opěrek nohou. Rezident OB/GYN (PGY 2-4) poté provede vaginální vyšetření k identifikaci vnitřního os. Foleyův katétr, se sondou nebo bez ní, bude poté veden přes ruku vyšetřujícího a do endocervixu. Když je Foleyův balónek za vnitřním os, balónek se nafoukne 50 ccm normálního fyziologického roztoku. Foleyův katétr se umístí do jemné trakce a přilepí se na pravé mediální stehno pacienta. Jemná trakce bude znovu aplikována každých 30-60 minut s reaplikací pásky na pravé mediální stehno registrovanou sestrou. Toto bude pokračovat až do vypuzení Foleyho balónku nebo maximálně 12-24 hodin. Po vypuzení Foleyho balónku bude indukce porodu dále prováděna infuzí oxytocinu a/nebo umělým protržením membrán. Pokud je Foleyův katétr odstraněn ve stavu 24 hodin po zavedení, bude postup považován za neúspěšnou indukci porodu Foleyovým katétrem a budou pokračovat další metody indukce (tj. misoprostol, umělá ruptura nebo membrány, oxytocin atd.).

Čas začne na začátku vaginálního vyšetření pro umístění Foleyho katétru a skončí po úplném naplnění balónku fyziologickým roztokem.

Časový rámec: Účastníci budou zapsáni od dubna 2013 do ledna 2014 nebo do doby, než úspěšně zapíšeme 128 (64 na skupinu) účastníků do studie. Data budou shromažďována po celou dobu trvání studie, aby bylo možné zapsat všechny informace z pobytu v nemocnici do pacientova lékařského záznamu. Analýza dat bude probíhat od ledna 2014 do února 2014. Prezentace dat může nastat až 2 roky po dokončení studie.

Sběr dat:

Budou zaznamenány následující proměnné: Věk; Rasa (0 = NA; 1 = běloch; 2 = Afroameričan/černoch; 3 = Hispánec; 4 = Asiat 5 = Jiná); BMI; Gravidita a parita; gestační věk; Důvod indikace pro indukci (0=NA; 1=po termínu těhotenství; 2=spontánní ruptura membrány; 3=onemocnění matky; 4=indikace plodu; 5=psychosociální parametry; 6=oplodnění in vitro; 7=pokročilá mateřská věk; 8 Mateřská žádost; 9 = Jiné); Historie předchozích porodů císařským řezem; Diabetes mellitus (0=NA; 1=typ I; 2=typ II; 3=prediabetes; 4=GDM); Hypertenzní poruchy (0 = NA; 1 = chronická HTN; 2 = gestační HTN; 3 = mírná preeklampsie; 4 = těžká preeklampsie; 5 = eklampsie); Renální onemocnění (0=Ne; 1=Ano); Jiná komorbidita (0=Ne; 1=Ano); dokumentovaná chorioamnionitida (0=ne; 1=ano); Epidurální (0 = Ne; 1 = Ano); Neúmyslné protržení membrán (0=Ne; 1=Ano); Typ dodávky; Hodnocení bolesti (0-10); Spokojenost pacienta; Typ dodávky.

Zaznamenané časové body budou: Čas zavedení (umístění Foleyho katetru); Doba vypuzení katétru; Doba potřebná k zavedení katétru; Čas zahájení oxytocinu; Čas oxytocinu skončil; Délka léčby (vložení do vypuzení); Délka indukce (od indukce do porodu); Trvání oxytocinu.

Všechny proměnné budou zaznamenávány rezidentním lékařem nebo studijním koordinátorem do excelové tabulky. Viz přiložený příklad.