Foley-kateter til induktion af fødsel

Resultater:

Primære resultatmål:

• Varigheden af ​​indføring mellem Foley-katetergrupperne med og uden stilette.

Sekundære resultatmål:

• Smerter vurderet ved visuel analog skala (VAS), hos kvinder tilfældigt allokeret til stiv stilette eller ingen stiv stiletteplacering af et Foley-kateter til induktion af veer.

Tertiært resultatmål:

• Sammenlign fejlraten ved anbringelse af et Foley-kateter til induktion af veer hos kvinder tilfældigt tildelt stiv stilette eller ingen stiv stilette

Design og metoder:

Beslutningen om at fortsætte med induktion af fødsel med Foley-kateter vil blive truffet af den behandlende fødselslæge, der tager sig af patienten. Kvinder, der har behov for induktion af fødsel, vil få samtykke til at deltage i undersøgelsen, når behovet for induktion er bekræftet. Efter indhentet informeret samtykke vil den sygeplejerske, der er involveret i patientbehandlingen, blive underrettet om patientens deltagelse i undersøgelsen. Tilfældig tildeling til enten en Foley-pære med 5 franske stiletter versus uden vil blive opnået ved, at den fastboende læge vælger de næste forseglede, uigennemsigtige konvolutter, der indeholder opgaveinformationen. Konvolutterne viser kun randomiseringsnummeret på ydersiden. Konvolutter opbevares på arbejds- og fødeafdelingen. Det vil være umuligt for den udførende læge eller patienten at blive blindet for undersøgelsens tilstand på grund af de nødvendige instrumenter til de forskellige teknikker. Den udførende læge vil blive besluttet forud for konvolutvalget og vil være den samme fastboende læge, som opnåede patientens Bishop Score. Et 22 fransk Foley-kateter vil blive brugt i begge grupper af undersøgelsen. En 5 fransk stilette (også kendt som en stiv kateterguide eller urethral manipulator brugt i TVT-proceduren) vil blive brugt i den gruppe, der er tildelt stiletten.

Pre-induktion cervikal undersøgelse og vurdering af Bishop score skal udføres af en OB/GYN bosiddende læge (PGY 2-4) på ​​fødselsafdelingen. Indføringsteknik for Foley-pæren med eller uden de 5 franske stiletter vil blive startet på samme måde. Patienten vil blive placeret i dorsal litotomiposition. Arbejdssengen vil blive adskilt på normal vis, som det gøres for fødende patienter med sengefoden fjernet. Patientens fødder vil derefter blive placeret i fodstøtter. Den OB/GYN-beboer (PGY 2-4) vil derefter udføre en vaginal undersøgelse for at identificere det indre os. Foley-kateteret, med eller uden stilette, vil derefter blive ført over undersøgerens hånd og ind i endocervix. Når Foley-ballonen er forbi det interne os, vil ballonen blive oppustet med 50cc normal saltvand. Foley-kateteret vil blive anbragt på en blid trækkraft og tapet til patientens højre mediale lår. Blid trækkraft genpåføres hvert 30.-60. minut med genpåføring af tapen på højre mediale lår af den registrerede sygeplejerske. Dette vil blive fortsat indtil udvisning af Foley-ballonen eller med en maksimal varighed på 12-24 timer. Efter udstødelse af Foley-ballonen vil induktion af veer blive yderligere udført med oxytocin-infusion og/eller med kunstig brud på membraner. Hvis Foley-kateteret fjernes 24 timer efter indsættelse, vil proceduren tælle som en mislykket induktion af veer med Foley-kateteret, og andre metoder til induktion vil blive fortsat (dvs. Misoprostol, kunstig brud eller membraner, oxytocin osv.).

Tidspunktet vil begynde ved starten af ​​vaginalundersøgelsen for placering af Foley-kateteret og slutte efter ballonen er blevet fyldt helt med saltvand.

Tidsramme: Deltagerne vil blive tilmeldt fra april 2013 til januar 2014 eller indtil vi med succes har tilmeldt 128 (64 pr. gruppe) deltagere i undersøgelsen. Data vil blive indsamlet under hele undersøgelsens varighed, så alle oplysninger fra hospitalsopholdet kan indtastes i patientens journal. Dataanalyse vil finde sted fra januar 2014 til februar 2014. Datapræsentation kan forekomme op til 2 år efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Dataindsamling:

Følgende variable vil blive registreret: Alder; Race (0=NA; 1=kaukasisk; 2=afroamerikaner/sort; 3=spansktalende; 4=asiatisk 5=anden); BMI; Graviditet og Paritet; Svangerskabsalder; Årsag til indikation for induktion (0=NA; 1=Post-term graviditet; 2=Spontan ruptur af membranerne; 3=Modersygdom; 4=Fosterindikationer; 5=Psykosociale parametre; 6= In vitro fertilisering; 7=Avanceret maternal alder; 8 Maternal Request; 9=Andet); Historie om tidligere kejsersnit; Diabetes mellitus (0=NA; 1=Type I; 2=Type II; 3=Prediabetes; 4=GDM); Hypertensive lidelser (0=NA; 1=Kronisk HTN; 2=Gestational HTN; 3=Mild præeklampsi; 4=Svær præeklampsi; 5=Eklampsi); Nyresygdom (0=Nej; 1=Ja); Andre komorbiditeter (0=Nej; 1=Ja); Dokumenteret Chorioamnionitis (0=Nej; 1=Ja); Epidural (0=Nej; 1=Ja); Utilsigtet brud af membraner (0=Nej; 1=Ja); Leveringstype; Smertevurdering (0-10); Patienttilfredshed; Leveringstype.

Tidspunkter, der registreres, vil være: Tidspunkt for indsættelse (placering af Foley-kateter); Tidspunkt for udvisning af kateter; Tid det tager at placere kateteret; Tidspunkt oxytocin startede; Tidspunkt oxytocin sluttede; Behandlingens varighed (Indsættelse til udvisning); Varighed af induktion (induktion til levering); Varighed af oxytocin.

Alle variabler vil blive registreret på et Excel-regneark af den fastboende læge eller studiekoordinator. Se vedlagte eksempel.