Resultados Clínicos e Radiológicos da Artroplastia Total do Quadril com Par Cerâmico de Fricção (CERAM)
Estudo Observacional Multicêntrico Avaliando Resultados Clínicos e Radiológicos de Artroplastia Total de Quadril Utilizando Par de Fricção Cerâmica
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo masculino ou feminino implantado com artroplastia total primária do quadril usando um par de fricção de cerâmica incluindo haste Meije Duo® associada a uma ventosa Dynacup®.
- Ter mais de 18 anos no momento da cirurgia.
- Paciente com seguimento de pelo menos 2 anos após a cirurgia com base em uma série consecutiva e exaustiva de pacientes operados no período de inclusão.
- Capaz de compreender as informações para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente com patologia tumoral.
- Paciente tendo manifestado oposição à participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Substituição total do quadril usando um par de fricção de cerâmica
Pacientes tratados com artroplastia total de quadril utilizando um par de fricção cerâmica Biolox® Delta, com haste Meije Duo® associada à ventosa Dynacup®
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com eventos adversos
Prazo: Visita de acompanhamento de 2 anos
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Visita de acompanhamento de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho Geral: Mobilidade
Prazo: Linha de base
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A mobilidade do quadril é avaliada pelo valor máximo da amplitude de movimento, expressa em graus (°). Os valores normais (amplitude de movimentos geralmente observada) são: extensão (de 0 a 30°), flexão (de 0 a 120°), abdução (de 0 a 45°), adução (de 0 a 30°), rotação externa (de 0 a 45°) e rotação interna (de 0 a 45°). Valores mais altos são os melhores e um valor negativo indica que o(s) paciente(s) não pode(m) atingir a amplitude de movimento normal mínima. |
Linha de base
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Desempenho Geral: Mobilidade
Prazo: Visita de acompanhamento de 2 anos
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A mobilidade do quadril é avaliada pelo valor máximo da amplitude de movimento, expressa em graus (°). Os valores normais (amplitude de movimentos geralmente observada) são: extensão (de 0 a 30°), flexão (de 0 a 120°), abdução (de 0 a 45°), adução (de 0 a 30°), rotação externa (de 0 a 45°) e rotação interna (de 0 a 45°). Valores mais altos são os melhores e um valor negativo indica que o(s) paciente(s) não pode(m) atingir a amplitude de movimento normal mínima. |
Visita de acompanhamento de 2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho Geral: Pontuação Clínica Objetiva (PMA)
Prazo: Linha de base
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A classificação Postel Merle d'Aubigne (PMA) contém três itens; dor, função e mobilidade do quadril; cada um anotou de 0 a 6 pontos (0 é a pior pontuação possível e 18 é a melhor pontuação possível de PMA).
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Linha de base
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Desempenho Geral: Pontuação Clínica Objetiva (PMA)
Prazo: Visita de acompanhamento de 2 anos
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A classificação Postel Merle d'Aubigne (PMA) contém três itens; dor, função e mobilidade do quadril; cada um anotou de 0 a 6 pontos (0 é a pior pontuação possível e 18 é a melhor pontuação possível de PMA).
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Visita de acompanhamento de 2 anos
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Atuação Geral: Avaliação Radiológica.
Prazo: Visita de acompanhamento de 2 anos
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A avaliação radiológica é baseada em:
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Visita de acompanhamento de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Piriou, MD, Prof., Hôpital Universitaire Raymond Poincaré, Garches - France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1301-T-CERAM-R
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