Efeitos analgésicos pós-operatórios da dexmedetomidina para bloqueio do plano transverso do abdome (TAP)
11 de setembro de 2015 atualizado por: Recep Aksu, TC Erciyes University
Efeitos analgésicos pós-operatórios da dexmedetomidina adicionada à bupivacaína para bloqueio do plano transverso do abdome em cirurgia abdominal inferior
o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos analgésicos pós-operatórios da dexmedetomidina adicionada à bupivacaína no bloqueio TAP em pacientes submetidos à cirurgia abdominal baixa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio TAP está sendo usado como um método de analgesia balanceada multimodal que reduz a dor pós-operatória, a necessidade de opioides após a cirurgia e os efeitos adversos dos opioides, como sedação, náusea, vômito e íleo.
A dexmedetomidina, um agonista alfa-2 adrenoreceptor, está sendo utilizada como adjuvante capaz de prolongar a duração do bloqueio sensitivo e motor nos bloqueios nervosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Peru, 38039
- Erciyes Universty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1-2
- 18-65 anos
- paciente submetido a cirurgia abdominal baixa
Critério de exclusão:
- consumo crônico de opioides
- alergia a bupivacaína e dexmedetomidina
- coagulopatia
- infecção no lado de inserção da agulha
- doença hepática e renal crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bupivacaína
0,5% 20 ml de bupivacaína adicionada 0,9% 1 ml de soro fisiológico no bloqueio TAP
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21 ml de bupivacaína a 0,5% são aplicados por via interfasial
Outros nomes:
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Comparador Ativo: dexmedetomidina
100 mcg de dexmedetomidina adicionados a 0,5% 20 ml de bupivacaína no bloqueio TAP
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1 ml de dexmedetomidina + 20 ml de bupivacaína a 0,5% são aplicados por via interfasial
Outros nomes:
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Comparador Falso: soro fisiológico
0,9% 21 ml soro fisiológico
|
21 ml de soro fisiológico são aplicados interfasialmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de opioides
Prazo: pós operatório 1 dia
|
analgesia controlada pelo paciente
|
pós operatório 1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
escala analógica visual
Prazo: pós operatório 1 dia
|
pós operatório 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Recep Aksu, assoc. prof., Erciyes universty medicine faculty
- Investigador principal: Gülçin Patmano, resident, Erciyes universty medicine faculty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 2014/37
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