Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti analgesici postoperatori della dexmedetomidina per il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP)

11 settembre 2015 aggiornato da: Recep Aksu, TC Erciyes University

Effetti analgesici postoperatori della dexmedetomidina aggiunta alla bupivacaina per il blocco del piano trasverso dell'addome per la chirurgia addominale inferiore

lo scopo di questo studio è valutare gli effetti analgesici postoperatori della dexmedetomidina aggiunta alla bupivacaina sul blocco TAP in pazienti sottoposti a chirurgia addominale inferiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco TAP viene utilizzato come metodo di analgesia bilanciata multimodale che riduce il dolore postoperatorio, il fabbisogno di oppioidi dopo l'intervento chirurgico e gli effetti avversi degli oppioidi come sedazione, nausea, vomito e ileo. Viene utilizzata la dexmedetomidina, un agonista del recettore adrenorecettore alfa-2, come adiuvante in grado di prolungare la durata del blocco sensoriale e motorio sui blocchi nervosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tacchino, 38039
        • Erciyes Universty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA 1-2
  • 18-65 anni
  • paziente sottoposto a chirurgia addominale inferiore

Criteri di esclusione:

  • consumo cronico di oppioidi
  • allergie alla bupivacaina e alla dexmedetomidina
  • coagulopatia
  • infezione sul lato di inserimento dell'ago
  • malattie epatiche e renali croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: bupivacaina
0,5% 20 ml di bupivacaina aggiunti 0,9% 1 ml siero fisiologico su blocco TAP
Droga: Bupivacaina
21 ml di bupivacaina allo 0,5% vengono applicati interfasialmente
Altri nomi:
  • marcaina
Comparatore attivo: dexmedetomidina
100 mcg di dexmedetomidina aggiunti a 0,5% 20 ml di bupivacaina su blocco TAP
Droga: Dexmedetomidina
1 ml di dexmedetomidina + 20 ml di bupivacaina allo 0,5% vengono applicati interfasialmente
Altri nomi:
  • precedex
Comparatore fittizio: fisiologico sierico
0,9% 21 ml siero fisiologico
Droga: fisiologico sierico
21 ml di siero fisiologico vengono applicati interfasialmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: postoperatorio 1 giorno
analgesia controllata dal paziente
postoperatorio 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: postoperatorio 1 giorno
postoperatorio 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Recep Aksu, assoc. prof., Erciyes universty medicine faculty
  • Investigatore principale: Gülçin Patmano, resident, Erciyes universty medicine faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/37

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Bupivacaina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi