Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve analgetische effecten van dexmedetomidine voor transversus abdominis-vlakblokkade (TAP)

11 september 2015 bijgewerkt door: Recep Aksu, TC Erciyes University

Postoperatieve analgetische effecten van dexmedetomidine toegevoegd aan bupivacaïne voor transversus abdominis-vlakblokkade voor chirurgie van de onderbuik

het doel van deze studie is het evalueren van de postoperatieve analgetische effecten van dexmedetomidine toegevoegd aan bupivacaïne op het TAP-blok bij patiënten die een onderbuikoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

TAP-blok wordt gebruikt als een methode van multimodale gebalanceerde analgesie die postoperatieve pijn, behoefte aan opioïden na een operatie en nadelige effecten van opioïden zoals sedatie, misselijkheid, braken en ileus vermindert. Dexmedetomidine, een alfa-2-adrenoreceptoragonist, wordt gebruikt als adjuvans dat de duur van sensorische en motorische blokkades op zenuwblokkades kan verlengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkoen, 38039
        • Erciyes Universty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-2
  • 18-65 jaar
  • patiënt die een onderbuikoperatie ondergaat

Uitsluitingscriteria:

  • chronisch opioïdengebruik
  • allergieën voor bupivacaïne en dexmedetomidine
  • coagulopathie
  • infectie aan de naaldinbrengzijde
  • chronische lever- en nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: bupivacaïne
0,5% 20 ml bupivacaïne toegevoegd 0,9% 1 ml serum fysiologisch op TAP-blok
Geneesmiddel: Bupivacaine
21 ml 0,5% bupivacaïne wordt interfasiaal aangebracht
Andere namen:
  • marcaïne
Actieve vergelijker: dexmedetomidine
100 mcg dexmedetomidine toegevoegd aan 0,5% 20 ml bupivacaïne op TAP-blok
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
1 ml dexmedetomidine + 20 ml 0,5% bupivacaïne worden interfasiaal aangebracht
Andere namen:
  • voorafgaan
Sham-vergelijker: serum fysiologisch
0,9% 21 ml serum fysiologisch
Geneesmiddel: serum fysiologisch
21 ml serum fysiologisch wordt interfasiaal aangebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opioïde consumptie
Tijdsspanne: postoperatief 1 dag
patiënt gecontroleerde analgesie
postoperatief 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: postoperatief 1 dag
postoperatief 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Recep Aksu, assoc. prof., Erciyes universty medicine faculty
  • Hoofdonderzoeker: Gülçin Patmano, resident, Erciyes universty medicine faculty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/37

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bupivacaine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren