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Postoperative analgetische Wirkung von Dexmedetomidin bei Transversus Abdominis-Flugzeugblockade (TAP)

11. September 2015 aktualisiert von: Recep Aksu, TC Erciyes University

Postoperative analgetische Wirkung von Dexmedetomidin als Zusatz zu Bupivacain für den Transversus Abdominis-Flugzeugblock bei Operationen im Unterbauch

Ziel dieser Studie ist die Bewertung der postoperativen analgetischen Wirkung von Dexmedetomidin als Zusatz zu Bupivacain bei der TAP-Blockade bei Patienten, die sich einer Operation im Unterleib unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der TAP-Block wird als Methode der multimodalen, ausgewogenen Analgesie eingesetzt und reduziert postoperative Schmerzen, den Opioidbedarf nach der Operation und unerwünschte Wirkungen von Opioiden wie Sedierung, Übelkeit, Erbrechen und Ileus. Dexmedetomidin, ein Alpha-2-Adrenorezeptor-Agonist, wird als Adjuvans verwendet, das die Dauer der sensorischen und motorischen Blockade bei Nervenblockaden verlängern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Truthahn, 38039
        • Erciyes Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-2
  • 18-65 Jahre alt
  • Patient, der sich einer Operation am Unterleib unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • chronischer Opioidkonsum
  • Bupivacain- und Dexmedetomidin-Allergien
  • Koagulopathie
  • Infektion an der Einstichseite der Nadel
  • chronische Leber- und Nierenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bupivacain
0,5 % 20 ml Bupivacain hinzugefügt 0,9 % 1 ml Serum physiologisch auf TAP-Block
Arzneimittel: Bupivacain
21 ml 0,5 % Bupivacain werden interfasiell aufgetragen
Andere Namen:
  • marcaine
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin
100 µg Dexmedetomidin hinzugefügt zu 0,5 % 20 ml Bupivacain auf TAP-Block
Arzneimittel: Dexmedetomidin
1 ml Dexmedetomidin + 20 ml 0,5 % Bupivacain werden interfasiell aufgetragen
Andere Namen:
  • vorangestellt
Schein-Komparator: Serum physiologisch
0,9 % 21 ml Serum physiologisch
Arzneimittel: Serumphysiologisch
21 ml Serum physiologisch werden interfasial appliziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: postoperativ 1 Tag
Vom Patienten kontrollierte Analgesie
postoperativ 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: postoperativ 1 Tag
postoperativ 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Studienleiter: Recep Aksu, assoc. prof., Erciyes universty medicine faculty
  • Hauptermittler: Gülçin Patmano, resident, Erciyes universty medicine faculty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/37

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