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Effets analgésiques postopératoires de la dexmédétomidine pour le bloc plan transverse de l'abdomen (TAP)

11 septembre 2015 mis à jour par: Recep Aksu, TC Erciyes University

Effets analgésiques postopératoires de la dexmédétomidine ajoutée à la bupivacaïne pour le bloc plan transverse de l'abdomen pour la chirurgie abdominale basse

le but de cette étude est d'évaluer les effets analgésiques postopératoires de la dexmédétomidine ajoutée à la bupivacaïne sur le bloc TAP chez les patients subissant une chirurgie abdominale basse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bloc TAP est utilisé comme une méthode d'analgésie équilibrée multimodale qui réduit la douleur postopératoire, les besoins en opioïdes après la chirurgie et les effets indésirables des opioïdes tels que la sédation, les nausées, les vomissements et l'iléus. La dexmédétomidine, un agoniste des récepteurs adrénergiques alpha-2, est utilisée et un adjuvant capable de prolonger la durée du bloc sensoriel et moteur sur les blocs nerveux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turquie, 38039
        • Erciyes Universty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1-2
  • 18-65 ans
  • patient subissant une chirurgie abdominale basse

Critère d'exclusion:

  • consommation chronique d'opioïdes
  • allergies à la bupivacaïne et à la dexmédétomidine
  • coagulopathie
  • infection du côté de l'insertion de l'aiguille
  • maladie chronique du foie et des reins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bupivacaïne
0,5% 20 ml de bupivacaïne ajoutée 0,9% 1 ml de sérum physiologique sur bloc TAP
Médicament: Bupivacaïne
21 ml de bupivacaïne à 0,5 % sont appliqués de manière interfasiale
Autres noms:
  • marcaïne
Comparateur actif: dexmédétomidine
100 mcg de dexmédétomidine ajoutés à 0,5 % de bupivacaïne de 20 ml sur le bloc TAP
Médicament: Dexmédétomidine
1 ml de dexmédétomidine + 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % sont appliqués en interfasia
Autres noms:
  • précédent
Comparateur factice: sérum physiologique
0,9% 21 ml sérum physiologique
Médicament: sérum physiologique
21 ml de sérum physiologique sont appliqués en interfasia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'opioïdes
Délai: postopératoire 1 jour
analgésie contrôlée par le patient
postopératoire 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
échelle analogique visuelle
Délai: postopératoire 1 jour
postopératoire 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Recep Aksu, assoc. prof., Erciyes universty medicine faculty
  • Chercheur principal: Gülçin Patmano, resident, Erciyes universty medicine faculty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2014

Première publication (Estimation)

17 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/37

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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